Российское наблюдательное исследование эффективности и переносимости Депакин Хроно в качестве первой монотерапии парциальной эпилепсии

Цель исследования - оценить эффективность и переносимость пролонгированного вальпроата натрия в качестве первой монотерапии впервые выявленной или недавно диагностированной парциальной эпилепсии.

Материал и методы. Исследование носило открытый наблюдательный проспективный характер и было максимально приближено к обычной клинической практике. В него включено 1580 пациентов с парциальной эпилепсией (дети старше 6 лет и взрослые). Пациенты получали пролонгированный вальпроат натрия в средней суточной дозе 1268 мг в течение 6 мес. Эффективность терапии оценивалась по уровню ремиссий эпилептических приступов к моменту завершения исследования. Кроме того, определяли уровень удержания на препарате (процент пациентов, которые продолжали получать препарат через 6 мес). Общая эффективность терапии оценивалась в соответствии со шкалой общего клинического впечатления.

Результаты исследования. К концу 6-го месяца исследования 1478 пациентов (93,5%) продолжали принимать препарат, причем у 1167 (73,9 %) из 1580 пациентов наступила ремиссия (отсутствие эпилептических приступов). Препарат оказался эффективным при всех типах эпилептических приступов, разной этиологии эпилепсии и различной локализации эпилептического фокуса. Эффективность пролонгированного вальпроата натрия оказалась несколько выше при сложных парциальных и вторично-генерализованных приступах, чем при простых парциальных - 71,1% (477/672), 74% (853/1153) и 68,4% (476/697) соответственно. На фоне лечения у 67,9% (1072/1580) пациентов наблюдалось выраженное и значительное улучшение состояния при отсутствии побочных эффектов. Переносимость препарата была хорошей. Побочные эффекты, связанные с приемом препарата, отмечались у 139 (8,8%) из 1580 пациентов, были легкими или умеренной степени выраженности и привели к отмене препарата только у 10 (0,6%) из 1580 пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были увеличение массы тела - у 29 (1,8%) из 1580 пациентов, аллопеция - у 28 (1,8%) и тремор - у 25 (1,5%).

Заключение. Результаты исследования показывают, что пролонгированный вальпроат натрия является эффективным и хорошо переносимым препаратом первой очереди выбора для лечения парциальной эпилепсии у детей и взрослых.

1. <div><p>Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B. et al. ILAE Treatment Guidelance: Evidence-based Analysis of Antiepileptic Drug Efficasy and Effectiveness as Initial Monotherapy for Epileptic Seizures and Syndromes. Epilepsia 2006;47(7);1094-120.</p><p>Marson A.G., Al-Kharusi A.M., Alwaidh M. et al. The SANAD study of effectiveness of valproate, lamotrigine, or topiramate for generalized and unclassifiable epilepsy: an unblended randomized controlled trial. Lancet 2007;369:1016-26.</p><p>Beydoun A., Sackellares J.C., Shu V. Safety and efficacy of divalproex sodium monotherapy in partial epilepsy: a double-blind, concentration-response design clinical trial. Depakote Monotherapy for Partial Seizures Study Group. Neurology 1997;48:182-8.</p><p>Criste W., Kramer G., Vigonius U. et al. A double-blind controlled clinical trial: oxcar-bazepine versus sodium valproate in adults with newly diagnosed epilepsy. Epilepsy Reseach 1997;26:451-60.</p><p>Heller A.J., Chesterman P., Elwes R.D. et al. Phenobarbitone, phenitoin, carbamazepine or sodium valproate for newly diagnosed adult epilepsy; a randomized comparative monotherapy trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995;58:44-50.</p><p>De Silva M., VacArdle B., McGowan M. et al. Randomised comparative monotherapy trial of phenobarbitone, phenytoin; carba-mazepine or sodium valproate for newly diagnosed childhood epilepsy. Lancet 1996;347:709-13.</p><p>Jedrzejczak J., Kuncikova M., Magureanu S. on Behalf of the VIPe Study Group. Eur J Neurol 2008;15:66-72.</p></div><br />