Предварительные результаты эффективности генерического леветирацетама (эпитерра) в монотерапии эпилепсии у взрослых пациентов

Цель исследования – оценка эффективности и переносимости препарата леветирацетама – ЛЕВ (эпитерра, ТEVA) у взрослых пациентов с фокальной (ФЭ) и ювенильной миоклонической (ЮМЭ) эпилепсией, которые на 15.12.2014 г. принимали его ≥6 мес.
Пациенты и методы. Проанализирована эффективность ЛЕВ в форме воспроизведенного препарата (эпитерра) в качестве монотерапии у 23 больных ФЭ и 4 пациенток с ЮМЭ, получавших препарат ≥6 мес. При ФЭ в 17 наблюдениях замена на эпитерру была проведена из-за высокой стоимости ЛЕВ, в 6 – вследствие недостаточной эффективности/плохой переносимости исходных противоэпилептических препаратов (ПЭП). При ЮМЭ в 2 случаях эпитерра была назначена в виде стартовой терапии, еще в 2 – при изменении диагноза. 
Результаты и обсуждение. В случае замены ЛЕВ на генерический препарат показатели эффективности, переносимости, качества жизни и обзорной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) достоверно не менялись. При введении эпитерры взамен других ПЭП эффективность терапии также достоверно не менялась, а переносимость, качество жизни и характеристики ЭЭГ улучшались. Нежелательные реакции при назначении эпитерры наблюдались исключительно при переводе пациентов с другого ПЭП в виде сонливости (n=1) и повышения скорости психических процессов (n=1). Однако они были преходящими (2–3 нед) и отмечались в период подбора дозы либо на этапе переходной комбинированной терапии. Только в 1 наблюдении пациентку пришлось вести на битерапии (вальпроат + эпитерра). 

Таким образом, применение препарата эпитерра у взрослых при ФЭ на протяжении 6 мес взамен исходного ЛЕВ не ухудшило клиническую картину заболевания (процент ремиссии, частота и тяжесть эпилептических припадков достоверно не изменились), исходную переносимость, качество жизни и показатели обзорной ЭЭГ.
Полученные результаты свидетельствуют о высокой перспективности применения эпитерры в эпилептологии, в частности при ФЭ и ЮМЭ у взрослых. 

1. Perucca E, Johannessen SI. The ideal pharmacokinetic properties of an antiepileptic drug: how close does levetiracetam come? Epileptic Disord. 2003 May;5 Suppl 1:S17–26.

2. Shorvon SD. Levetiracetam. In: Handbook of epilepsia treatment. Oxford: Blackwell Sci. Ltd; 2000. P. 186–99.

3. Зенков ЛР. Изменения ЭЭГ в процессе лечения эпилепсии леветирацетамом (Кеппра). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2009;(11;2):70–7. [Zenkov LR. The EEG changes during treatment of epilepsy levetiracetam (Keppra). Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2009;(11;2):70–7. (In Russ.)].

4. Карлов ВА, Власов ПН. Эффективность кеппры в составе комплексной терапии при фармакорезистентной эпилепсии у взрослых. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005;105(7):38–44. [Karlov VA, Vlasov PN. The effectiveness of keppra in the complex therapy with drug-resistant epilepsy in adults. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2005;105(7):38–44. (In Russ.)].

5. Карлов ВА, Власов ПН, Камелькова ЕГ, Шахабасова ЗС. Длительная монотерапия леветирацетамом парциальной эпилепсии у взрослых. Неврология нейропсихиатрия психосоматика. 2012;(S1):43–7. [Karlov VA, Vlasov PN, Kamel'kova EG, Shakhabasova ZS. Long-term levetiracetam monotherapy for partial epilepsy in adults. Nevrologiya neiropsikhiatriya psikhosomatika = Neurology, neuropsychiatry, psychosomatics. 2012;(S1):43–7. (In Russ.).] DOI: http://dx.doi.org/10.14412/2074-27112012-2498

6. Мухин КЮ, Пилия СВ, Чадаев ВА и др. Кеппра в лечении эпилепсии: эффективность и переносимость. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005;105(1):49–51. [Mukhin KYu, Piliya SV, Chadaev VA, et al. Keppra in the treatment of epilepsy: efficacy and tolerability. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2005;105(1):49–51. (In Russ.)].

7. Зенков ЛР. Нейропатофизиология эпилептических энцефалопатий и непароксизмальных эпилептических расстройств и принципы их лечения. Неврология нейропсихиатрия психосоматика. 2010;(2):26–32. [Zenkov LR. Neuropathology of epileptic encephalopathies and non-paroxysmal epileptic disorders and principles of their treatment. Nevrologiya neiropsikhiatriya psikhosomatika = Neurology, neuropsychiatry, psychosomatics. 2010;(2):26–32. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/2074-2711-2010-80

8. Glauser T, Ben-Menachem E, Bourgeois B, et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia. 2013 Mar;54(3):551–63. DOI: 10.1111/epi.12074. Epub 2013 Jan 25.

9. Рекомендации Экспертного совета Российской Противоэпилептической Лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов (дженериков) для лечения эпилепсии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2011;(1):17–9. [Recommendations of the Expert Council of the Russian Antiepileptic League on the application of original and reproduced pharmaceuticals (generics) for the treatment of epilepsy. Epilepsiya i paroksizmal'nye sostoyaniya. 2011;(1):17–9. (In Russ.)].

10. Fitzgerald CL, Jacobson MP. Generic substitution of levetiracetam resuling in icreased incidence of breakthrough seizures. Ann Pharmacother. 2011 May;45(5):e27. DOI: 10.1345/aph.1P765. Epub 2011 Apr 26.

11. Stepanova D, Beran RG. Measurement of levetiracetam drug levels to assist with seizure control and monitoring of drug interactions with other anti-epileptic medications (AEMs). Seizure. 2014 May;23(5):371–6. DOI: 10.1016/j.seizure.2014.02.003. Epub 2014 Feb 17.

12. Mawhinney E, Craig J, Morrow J, et al. Levetiracetam in pregnancy. Results from the UK and Ireland epilepsy and pregnancy registers. Neurology. 2013 Jan 22;80(4):400–5. DOI: 10.1212/WNL.0b013e31827f0874. Epub 2013 Jan 9.

13. Vajda FJ, O'Brien T, Lander C, et al. The efficacy of the newer antiepileptic drugs in controlling seizures in pregnancy. Epilepsia. 2014 Aug;55(8):1229–34. DOI: 10.1111/epi.12711. Epub 2014 Jul 3.

14. Hagemann A, May TW, Nieder E, et al. Quality of life, anxiety and depression in adult patients after add-on of levetiracetam and conversion to levetiracetam monotherapy. Epilepsy Res. 2013 Mar;104(1–2):140–50. DOI: 10.1016/j.eplepsyres.2012.08.005. Epub 2012 Sep 6.

15. Goldberg-Stern H, Feldman L, EidlitzMarkus T, et al. Levetiracetam in children, adolescents and young adults with intractable epilepsy: efficacy, tolerability and effect on electroencephalogram – a pilot study. Eur J Paediatr Neurol. 2013 May;17(3):248–53. DOI: 10.1016/j.ejpn.2012.10.008. Epub 2012 Nov 16.