Опыт применения сампэгинтерферона бета-1а в реальной клинической практике Московской области

Сопряжение полиэтиленгликоля с интерфероном бета-1a расширило терапевтические возможности лечения рассеянного склероза (РС). Продлив период полураспада интерферона бета-1a и увеличив его воздействие, эта новая формула обеспечивает безопасную и эффективную терапию первой линии с сокращенной частотой введения.

Цель исследования – изучить безопасность и эффективность внутримышечного сампэгинтерферона бета-1а (СПИ) у пациентов с ремиттирующим РС, а также факторы, влияющие на прекращение лечения.

Материал и методы. Проанализированы данные 14 пациентов с ремиттирующим РС с умеренной активностью, получавших терапию препаратом СПИ в Центре рассеянного склероза Московской области за период с июня 2024 г. по май 2025 г.

Результаты. В течение года до назначения СПИ обострения РС отмечались почти у половины (40%) пациентов, в период терапии СПИ (1 год) не было обострений. Положительный эффект СПИ подтверждался данными нейровизуализации головного мозга, отсутствием нарастания неврологического дефицита по шкале EDSS за все время наблюдения. Все зафиксированные побочные реакции были первой или второй степени тяжести и не требовали отмены СПИ. Особенностью применения СПИ было значимое снижение частоты местных реакций, что способствовало повышению приверженности пациентов проводимому методу терапии.

Заключение. Результаты предварительного анализа показывают эффективность и безопасность терапии СПИ у пациентов с ремиттирующим течением РС. Редкие инъекции препарата способствуют повышению приверженности пациентов патогенетическому лечению и улучшению качества их жизни.

1. Cohan SL, Hendin BA, Reder AT, et al. Interferons and Multiple Sclerosis: Lessons from 25 Years of Clinical and Real-World Experience with Intramuscular Interferon Beta-1a (Avonex). CNS Drugs. 2021 Jul;35(7):743-67. doi: 10.1007/s40263-02100822-z

2. Filipi M, Jack S. Interferons in the Treatment of Multiple Sclerosis: A Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability Update. Int J MS Care. 2020 JulAug;22(4):165-72. doi: 10.7224/15372073.2018-063

3. Samuel CE. Antiviral actions of interferons. Clin Microbiol Rev. 2001 Oct;14(4):778-809, table of contents. doi: 10.1128/CMR.14.4.778809.2001

4. Bjornevik K, Cortese M, Healy BC, et al. Longitudinal analysis reveals high prevalence of Epstein-Barr virus associated with multiple sclerosis. Science. 2022 Jan 21;375(6578):296-301. doi: 10.1126/science.abj8222

5. Randomised double-blind placebo-controlled study of interferon beta-1a in relapsing/remitting multiple sclerosis. PRISMS (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis) Study Group. Lancet. 1998 Nov 7;352(9139):1498-504. Erratum in: Lancet. 1999 Feb 20;353(9153):678.

6. PRISMS Study Group and the University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. PRISMS-4: Long-term efficacy of interferon-beta-1a in relapsing MS. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1628-36. doi: 10.1212/wnl.56.12.1628. Erratum in: Neurology. 2001 Sep 25;57(6):1146.

7. Gold R, Rieckmann P, Chang P, Abdalla J; PRISMS Study Group. The long-term safety and tolerability of high-dose interferon beta-1a in relapsingremitting multiple sclerosis: 4-year data from the PRISMS study. Eur J Neurol. 2005 Aug;12(8):649-56. doi: 10.1111/j.14681331.2005.01083.x

8. Siegert RJ, Abernethy DA. Depression in multiple sclerosis: a review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):469-75. doi: 10.1136/jnnp.2004.054635

9. Patten SB, Francis G, Metz LM, et al. The relationship between depression and interferon beta-1a therapy in patients with multiple sclerosis. Mult Scler. 2005 Apr;11(2):175-81. doi: 10.1191/1352458505ms1144oa

10. Marrie RA, Reingold S, Cohen J, et al. The incidence and prevalence of psychiatric disorders in multiple sclerosis: a systematic review. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):305-17. doi: 10.1177/1352458514564487

11. Schippling S, O'Connor P, Knappertz V, et al. Incidence and course of depression in multiple sclerosis in the multinational BEYOND trial. J Neurol. 2016 Jul;263(7):1418-26. doi: 10.1007/s00415-016-8146-8

12. Hu X, Miller L, Richman S, et al. A novel PEGylated interferon beta-1a for multiple sclerosis: safety, pharmacology, and biology. J Clin Pharmacol. 2012 Jun;52(6):798-808. doi: 10.1177/0091270011407068. Erratum in: J Clin Pharmacol. 2012 Sep;52(9):NP4-5.

13. Fishburn CS. The pharmacology of PEGylation: balancing PD with PK to generate novel therapeutics. J Pharm Sci. 2008 Oct;97(10):4167-83. doi: 10.1002/jps.21278

14. Turecek PL, Bossard MJ, Schoetens F, Ivens IA. PEGylation of Biopharmaceuticals: A Review of Chemistry and Nonclinical Safety Information of Approved Drugs. J Pharm Sci. 2016 Feb;105(2):460-75. doi: 10.1016/j.xphs.2015.11.015

15. Baker DP, Pepinsky RB, Brickelmaier M, et al. PEGylated interferon beta-1a: meeting an unmet medical need in the treatment of relapsing multiple sclerosis. J Interferon Cytokine Res. 2010 Oct;30(10):777-85. doi: 10.1089/jir.2010.0092

16. Бойко АН, Бойко ОВ, Бахтиярова КЗ и др. Эффективность и безопасность сампэгинтерферона β-1а для лечения ремиттирующего рассеянного склероза: результаты 52-недельного рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):62-71. doi: 10.17116/jnevro202212201162

17. Клинические рекомендации МЗ РФ «Рассеянный склероз», ID 739_2, 2025.