Обновленный и дополненный Российский консенсус по применению многоуровневых инъекций abobotulinumtoxin A у детей

Одним из современных компонентов комплексной реабилитации пациентов со спастичностью является применение препаратов ботулинического токсина типа А (БТА). Международный опыт использования ботулинотерапии у детей насчитывает более 30 лет. С 1994 г. для лечения спастичности применяется abobotulinumtoxin A. Проведенные клинические исследования показали высокую эффективность abobotulinumtoxin A в купировании спастичности нижних и верхних конечностей при детском церебральном параличе (ДЦП) и других состояниях, сопровождающихся значимым повышением мышечного тонуса, что способствует увеличению двигательных возможностей и достижению индивидуальных целей пациентов. В статье представлен консенсус российских специалистов по подходам к выбору мышц-мишеней и расчету доз abobotulinumtoxin A при проведении многоуровневых инъекций, а также обсуждаются планирование повторных инъекций, этические и юридические аспекты ботулинотерапии у детей, сочетание ботулинотерапии с другими методами коррекции спастичности при ДЦП, применение БТА при дистонии и сиалорее, факторы, потенциально влияющие на эффективность ботулинотерапии. Данный консенсус суммирует взгляд отечественных экспертов на составление протокола инъекций в зависимости от индивидуальных клинических данных и целей терапии, что может быть использовано в качестве ориентиров для практической работы.

1. Novak I, Morgan C, Fahey M, et al. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z

2. Гусев ЕИ, Костенко ЕВ, Бойко АН. Спастичность. Клиника, диагностика и комплексная реабилитация с применением ботулинотерапии. 3-е изд., перераб. и доп. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2023. 312 с.

3. Клочкова ОА, Куренков АЛ. Ботулинотерапия при детском церебральном параличе: практические советы и ультразвуковой контроль. 2-е изд., перераб. и доп. Москва: МЕДпресс-информ; 2023. 272 с.

4. Heinen F, Desloovere K, Schroeder AS, et al. The updated European Consensus 2009 on the use of Botulinum toxin for children with cerebral palsy. Eur J Paediatr Neurol. 2010 Jan;14(1):45-66. doi: 10.1016/j.ejpn.2009.09.005. Epub 2009 Nov 14.

5. Love SC, Novak I, Kentish M, et al; Cerebral Palsy Institute. Botulinum toxin assessment, intervention and after-care for lower limb spasticity in children with cerebral palsy: international consensus statement. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:9-37. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03126.x

6. Fehlings D, Novak I, Berweck S, et al; Cerebral Palsy Institute. Botulinum toxin assessment, intervention and follow-up for paediatric upper limb hypertonicity: international consensus statement. Eur J Neurol. 2010 Aug;17 Suppl 2:38-56. doi: 10.1111/j.1468-1331.2010.03127.x

7. Vova JA, Green MM, Brandenburg JE, et al. A consensus statement on the use of botulinum toxin in pediatric patients. PM R. 2022 Sep;14(9):1116-42. doi: 10.1002/pmrj.12713. Epub 2021 Nov 26.

8. Куренков АЛ, Клочкова ОА, Змановская ВА и др. Первый Российский консенсус по применению многоуровневых инъекций Abobotulinumtoxin A при лечении спастических форм детского церебрального паралича. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;116(11):121-30.

9. Куренков АЛ, Кузенкова ЛМ, Бурсагова БИ и др. Российский консенсус по применению incobotulinumtoxinA у детей с церебральным параличом для лечения спастичности и сиалореи. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(2):117-25. doi: 10.14412/2074-2711-2022-2-117-125

10. Клочкова ОА, Куренков АЛ. Выбор целей и приоритетов ботулинотерапии у пациентов с детским церебральным параличом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(2):102-8. doi: 10.17116/jnevro2019119021118

11. Mathevon L, Bonan I, Barnais JL, et al. Adjunct therapies to improve outcomes after botulinum toxin injection in children: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jul;62(4):283- 90. doi: 10.1016/j.rehab.2018.06.010. Epub 2018 Jul 29.

12. World Health Organization. International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Geneva: World Health Organization; 2001. 13. World Health Organization. Towards A Common Language For Functioning, Disability And Health. Geneva: World Health Organization; 2002.

13. Mayston M. Intervention planning, implementation, and evaluation. In: Cerebral palsy: science and clinical practice. Eds Dan B, Mayston M, Paneth N, Rosenbloom L. London: Mac Keith Press; 2014. P. 287-311.

14. Tilton A, Russman B, Aydin R, et al. AbobotulinumtoxinA (Dysport®) Improves Function According to Goal Attainment in Children With Dynamic Equinus Due to Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2017 Apr;32(5):482-7. doi: 10.1177/0883073816686910. Epub 2017 Jan 9.

15. Delgado MR, Tilton A, Carranza-Del Rio J, et al; Dysport in PUL study group. Efficacy and safety of abobotulinumtoxinA for upper limb spasticity in children with cerebral palsy: a randomized repeat-treatment study. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):592-600. doi: 10.1111/dmcn.14733. Epub 2020 Nov

16.

17. Bohn E, Goren K, Switzer L, et al. Pharmacological and neurosurgical interventions for individuals with cerebral palsy and dystonia: a systematic review update and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2021 Sep;63(9):1038-50. doi: 10.1111/dmcn.14874. Epub 2021 Mar 27. 18. Delgado MR, Tilton A, Russman B, et al. AbobotulinumtoxinA for Equinus Foot Deformity in Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Feb;137(2):e20152830. doi: 10.1542/peds.2015-2830. Epub 2016 Jan 26.

18. Delgado MR, Bonikowski M, Carranza J, et al. Safety and Efficacy of Repeat Open-Label AbobotulinumtoxinA Treatment in Pediatric Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2017 Nov;32(13):1058-64. doi: 10.1177/0883073817729918. Epub 2017 Sep 15.

19. Paget SP, Swinney CM, Burton KLO, et al. Systemic adverse events after botulinum neurotoxin A injections in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2018 Nov;60(11):1172-7. doi: 10.1111/dmcn.13995. Epub 2018 Aug 26.

20. Куренков АЛ, Кузенкова ЛМ, Фисенко ДА и др. Изменение паттернов спастичности у детей с церебральным параличом с III уровнем двигательного развития по системе классификации больших моторных функций (GMFCS III). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(6):36-44. doi: 10.17116/jneuro202012006136

21. Куренков АЛ, Клочкова ОА, Кузенкова ЛМ и др. Многоуровневая ботулинотерапия при спастических формах детского церебрального паралича с тяжелыми двигательными нарушениями (GMFCS IV–V). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(12):57-66. doi: 10.17116/jnevro202012012157

22. Thomason P, Graham KH. Rehabilitation of children with cerebral palsy after single-event multilevel surgery (Chapter 18). In: Rehabilitation in Movement Disorders. Cambridge University Press; 2013. P. 203-16. doi: 10.1017/CBO9781139012942.019

23. Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, et al. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-81. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8

24. Клочкова ОА, Куренков АЛ, Каримова ХМ и др. Многоуровневые инъекции ботулинического токсина типа А (Abobotulinum toxin A) при лечении спастических форм детского церебрального паралича: ретроспективное исследование опыта 8 российских центров. Педиатрическая фармакология. 2016;13(3):259-69. doi: 10.15690/pf.v13i3.1576

25. Frevert J. Pharmaceutical, biological, and clinical properties of botulinum neurotoxin type A products. Drugs R D. 2015 Mar;15(1):1- 9. doi: 10.1007/s40268-014-0077-1

26. Орлова ОР, Тимербаева СЛ, Хатькова СЕ и др. Соотношение единиц действия различных препаратов ботулинического нейропротеина при использовании в неврологической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017;117(9):132- 41. doi: 10.17116/jnevro201711791132-141

27. Dorf SR, Fonseca AR, Sztajnbok FR, et al. The state of the art in therapeutic administration of botulinum toxin in children with cerebral palsy: an integrative review. Rev Paul Pediatr. 2024 Mar 25;42:e2023093. doi: 10.1590/1984-0462/2024/42/2023093

28. Morgan C, Fetters L, Adde L, et al. Early Intervention for Children Aged 0 to 2 Years With or at High Risk of Cerebral Palsy: International Clinical Practice Guideline Based on Systematic Reviews. JAMA Pediatr. 2021 Aug 1;175(8):846- 58. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0878

29. Yang H, Chen S, Shen J, et al. Safety and Efficacy of Botulinum Toxin Type A in Children With Spastic Cerebral Palsy Aged <2 Years: A Systematic Review. J Child Neurol. 2023 May;38(6-7):454-65. doi: 10.1177/08830738231183484. Epub 2023 Jul 10.

30. Bourseul JS, Molina A, Lintanf M, et al. Early Botulinum Toxin Injections in Infants With Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review of Safety and Effectiveness. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jun;99(6):1160-76.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.013. Epub 2017 Dec 27.

31. Клочкова ОА, Куренков АЛ, Мамедъяров АМ и др. Контроль точности инъекций ботулинического токсина типа А при спастических формах детского церебрального паралича: выбор методики. Педиатрическая фармакология. 2013;10(2):80-6. doi: 10.15690/pf.v10i2.648

32. Клочкова ОА, Куренков АЛ. Ботулинотерапия при детском церебральном параличе: практические советы и ультразвуковой контроль. Москва: МЕДпресс-информ; 2020. 248 с.

33. Клочкова ОА, Колесникова ЕП, Зиненко ДЮ, Бердичевская ЕМ. Селективная дорзальная ризотомия в лечении спастичности у пациентов с детским церебральным параличом. Вопросы современной педиатрии. 2022;21(1):19-28. doi: 10.15690/vsp.v21i1.2382

34. Speyer R, Cordier R, Kim JH, et al. Prevalence of drooling, swallowing, and feeding problems in cerebral palsy across the lifespan: a systematic review and meta-analyses. Dev Med Child Neurol. 2019 Nov;61(11):1249-58. doi: 10.1111/dmcn.14316. Epub 2019 Jul 22.

35. Alrefai AH, Aburahma SK, Khader YS. Treatment of sialorrhea in children with cerebral palsy: a double-blind placebo controlled trial. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Jan;111(1):79-82. doi: 10.1016/j.clineuro.2008.09.001. Epub 2008 Nov 1.

36. Клочкова ОА, Куренков АЛ, Каримова ХМ и др. Сиалорея у пациентов с детским церебральным параличом: эффективность применения ботулинотерапии. Педиатрическая фармакология. 2015;12(4):398-406. doi: 10.15690/pf.v12i4.1420

37. Picelli A, Santamato A, Chemello E, et al. Adjuvant treatments associated with botulinum toxin injection for managing spasticity: An overview of the literature. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jul;62(4):291-6. doi: 10.1016/j.rehab.2018.08.004. Epub 2018 Sep 13.

38. Novak I, Cusick A, Lannin N. Occupational therapy home programs for cerebral palsy: double-blind, randomized, controlled trial. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):e606- 14. doi: 10.1542/peds.2009-0288. Epub 2009 Sep 21.

39. Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15.

40. Артеменко АР, Куренков АЛ. Ботулинический токсин: вчера, сегодня, завтра. Нервно-мышечные болезни. 2013;2(4):6-18. doi: 10.17650/2222-8721-2013-0-2-6-19

41. Mathevon L, Declemy A, Laffont I, Perennou D. Immunogenicity induced by botulinum toxin injections for limb spasticity: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jul;62(4):241-51. doi: 10.1016/j.rehab.2019.03.004. Epub 2019 Apr 11.

42. Тимербаева СЛ, редактор. Азбука ботулинотерапии: научно-практическое издание. Москва: Практическая медицина; 2018. 416 с.