Сампэгинтерферон бета-1а в клинической практике

Разработка и внедрение в клиническую практику препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), позволяют улучшить результаты лечения. В качестве ПИТРС широко используются препараты интерферона бета. В числе этих препаратов недавно зарегистрирован сампэгинтерферон бета-1а (Тенексиа®) – собственная инновационная оригинальная разработка компании «БИОКАД», представляющая собой следующий в классе пегилированный интерферон бета-1а. Представлены клинические наблюдения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РС), получающих препарат Тенексиа®. В первом клиническом наблюдении пациентка в качестве ПИТРС сначала получала глатирамера ацетат, во время терапии которым возникли обострения и нарастание неврологических нарушений. Пациентка переведена на терапию препаратом Тенексиа®, на фоне применения которого не отмечается обострений и нарастания неврологических нарушений. Во втором наблюдении пациентка, страдающая РС в течение 11 лет, не получала ПИТРС. Год назад в качестве ПИТРС ей был впервые назначен препарат Тенексиа®, при лечении которым не зарегистрировано обострений, нарастания неврологических нарушений, отрицательных изменений на МРТ. В третьем наблюдении пациент, страдающий РС в течение 5 лет, сначала получал в качестве ПИТРС терифлуномид, при терапии которым отмечались обострения и нарастание неврологических нарушений. Пациент переведен на препарат Тенексиа®, на фоне применения которого отмечена стойкая ремиссия. Представленные наблюдения отражают положительный опыт использования препарата сампэгинтерферон бета-1а в реальной клинической практике.

1. Пегилированный интерферон в российской клинической практике. Фокус на эффективную терапию умеренноактивного течения рассеянного склероза. Международный конгресс «Рассеянный склероз и другие нейроиммунологические заболевания – 2022». Эффективная фармакотерапия.

2. Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Дудин ВА и др. Новый пегилированный интерферон бета-1а (сампэгинтерферон бета-1а, BCD-054) в терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10-2):100-10. doi: 10.17116/jnevro2019119102100

3. Бойко АН, Бойко ОВ, Бахтиярова КЗ и др. Эффективность и безопасность сампегинтерферона β-1а в лечении ремиттирующего рассеянного склероза: данные 52 недель терапии в рамках рандомизированного, двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):62-71. doi: 10.17116/jnevro202212201162

4. Общая характеристика лекарственного препарата ТЕНЕКСИА®. Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС. Доступно по ссылке: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (дата обращения 13.06.2024).

5. Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Бойко ОВ и др. Долгосрочные данные по эффективности и безопасности препарата сампэгинтерферон-β1a у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: результаты 104-недельного рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(2):52-9. doi: 10.17116/jnevro202312302152

6. Лиждвой ВЮ, Оспельникова ТП, Котов СВ. Влияние нейтрализующих антител к интерферону-бета на прогрессирование рассеянного склероза. Альманах клинической медицины. 2016;44(3):318-23.

7. Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, et al; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon β-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.

8. Zhao Y, Chen K, Ramia N, et al. Bioequivalence of intramuscular and subcutaneous peginterferon beta-1a: results of a phase I, open-label crossover study in healthy volunteers. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Jan 22;14:1756286420975227. doi: 10.1177/1756286420975227

9. Симанив ТО, Захарова МН, Сапожников КВ и др. Эффективность и безопасность пегилированных форм интерферона в лечении ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых пациентов: результаты скорректированного непрямого сравнения. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2024;18(1):44-54. doi: 10.54101/ACEN.2024.1.5

10. S10. Клинические рекомендации. Рассеянный склероз. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний, Российский комитет исследователей рассеянного склероза. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2022. ID: 739. Доступно по ссылке: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/739_1 (дата обращения 13.06.2024).

11. Бойко АН. Выбор оптимального препарата для лечения рассеянного склероза. Медицинский совет. 2015;(5):78-86. doi: 10.21518/2079-701X-2015-5-7-18

12. Бойко АН, Бойко ОВ, Гусев ЕИ. Выбор оптимального препарата для патогенетического лечения рассеянного склероза: современное состояние проблемы (обзор литературы). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(10-2):77-91.