Анализ опыта применения интерферона бета-1а для внутримышечного введения один раз в неделю в российской популяции пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

СинноВекс – препарат группы биоаналогов интерферона бета-1а для внутримышечного введения, обладающий умеренной эффективностью в плане снижения клинических обострений рассеянного склероза (РС), которая максимально выражена в случае начальной терапии ремиттирующего РС (РРС) с низкой или умеренной активностью заболевания.

Цель исследования – анализ опыта применения препарата СинноВекс в нескольких параллельных исследованиях в российской популяции пациентов с РРС.

Материал и методы. Проведен анализ результатов трех постмаркетинговых ретроспективных клинических исследований, в которых изучались эффективность и безопасность применения препарата интерферона бета-1а для внутримышечного введения один раз в неделю под торговым названием «СинноВекс» в лечении российской популяции пациентов с РРС в сравнении с другими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), в частности с высокодозными интерферонами бета-1а и интерферонами бета-1b для подкожного введения. Суммарная выборка пациентов, получавших терапию препаратом СинноВекс, составила 235 человек. Эффективность терапии оценивали по следующим показателям: средняя годовая частота обострений, МРТ-активность, достижение показателя NEDA-3. Безопасность терапии оценивали по частоте развития нежелательных явлений и их тяжести, частоте отмены препарата.

Результаты. По результатам представленных исследований не удалось выявить каких-либо статистически значимых различий ни в клинической эффективности, ни в переносимости препарата СинноВекс для внутримышечного введения по сравнению с другими препаратами группы интерферонов бета. Спектр и выраженность побочных реакций соответствовали ожидаемым, непредвиденных нежелательных явлений не наблюдалось.

Заключение. К числу важных преимуществ препарата относятся сравнительно редкие внутримышечные инъекции и редкие местные постинъекционные кожные нежелательные явления, что значительно повышает удобство его применения у молодых пациентов. В связи с этим СинноВекс чаще всего применяется в качестве стартового препарата в рамках эскалационного подхода к терапии РРС, и в последующем, в случае недостаточной эффективности, он подлежит замене на более высокоактивные ПИТРС первой или второй линии.

1. Lee JY, Taghian K, Petratos S. Axonal degeneration in multiple sclerosis: can we predict and prevent permanent disability? Acta Neuropathol Commun. 2014 Aug 27;2:97. doi: 10.1186/s40478-014-0097-7

2. Correale J, Marrodan M, Ysrraelit MC. Mechanisms of Neurodegeneration and Axonal Dysfunction in Progressive Multiple Sclerosis. Biomedicines. 2019 Feb 20;7(1):14. doi: 10.3390/biomedicines7010014

3. Vartanian T, Li Y, Zhao M, Stefansson K. Interferon-gamma-induced oligodendrocyte cell death: implications for the pathogenesis of multiple sclerosis. Mol Med. 1995 Nov;1(7):732-43.

4. Zhao X, Jacob C. Mechanisms of Demyelination and Remyelination Strategies for Multiple Sclerosis. Int J Mol Sci. 2023 Mar 28;24(7):6373. doi: 10.3390/ijms24076373

5. Бойко АН, Хабиров ФА, редакторы. Клиническая картина, диагностика и лечение рассеянного склероза: руководство для врачей. Казань: Медицина; 2010. С. 88.

6. O'Connor PW, Oh JW. Disease-modifying agents in multiple sclerosis. In: Goodin DS, ed. Handbook of clinical neurology. Vol. 122 (3rd series): Multiple sclerosis and related disorders. Elsevier B. V.; 2014. P. 465-501.

7. EMEA/CHMP/437/04 Rev 1 (30 Apr 2015). Guideline on similar biological medicinal products. Available at: www.ema.europa.eu/

8. EMEA/CHMP/BMWP/652000/20100 (01 Sep 2013). Guideline on similar biological medicinal products containing interferon beta. Available at: http://www.ema.europa.eu/

9. WHO. Expert Committee on Biological Standardization, Geneva, 19 to 23 October 2009. Guidelines on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products (SBPs). Available at: http://www.who.int/

10. Хабиров ФА, Хайбуллин ТИ, Гранатов ЕВ и др. Результаты открытого сравнительного ретроспективного исследования особенностей рассеянного склероза на фоне терапии препаратом инфибета и другими биоаналогами интерферонов бета и глатирамера ацетатом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(3):18-26. doi: 10.17116/jnevro20181183118-26

11. Борец ОГ, Давыдовская МВ, Демина ТЛ и др. Опыт применения биоаналогов β-интерферона-1a – синновекса и генфаксона-44 в Московском городском центре рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2015;115(2-2):51-6. doi: 10.17116/jnevro20151152251-56

12. Касаткин ДС, Спирин НН, Бойко АН и др. Результаты открытого проспективного исследования биоаналогов β-интерферонов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2016;116(2-2):68-73. doi: 10.17116/jnevro20161162268-73

13. Хабиров ФА, Аверьянова ЛА, Бабичева НН и др. Анализ эффективности и безопасности биоаналога интерферона бета-1а для внутримышечного введения в лечении рассеянного склероза. Современная медицина: неврология/психиатрия. 2016;1(1):21-4

14. Бахтиярова КЗ, Брагина ОВ, Власов ЯВ и др. Российский опыт использования препарата генфаксон для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2014;114(8):39-45. 19.04.2024/02.07.2024/03.07.2024