Моделирование отдаленных результатов и риска смерти у пациентов с постинсультной спастичностью при проведении инъекций абоботулотоксина в структуре реабилитации
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-2-60-68
Аннотация
На сегодняшний день отсутствуют российские и международные исследования, оценивающие долгосрочную эффективность ботулинотерапии (инъекций абоботулотоксина – AбоБTA) на фоне проведения реабилитации у пациентов с постинсультной спастичностью с точки зрения их влияния на риск смерти от всех причин и развитие сердечно-сосудистых осложнений. В проведенном в Великобритании 10-летнем исследовании проанализировано влияние инъекций AбоБTA у пациентов со спастичностью после инсульта на отдаленные клинические (смертность от всех причин, развитие сердечно-сосудистых осложнений, продолжительность и качество жизни) и экономические (прямые медицинские расходы) результаты. Впервые была разработана модель для оценки клинической (продолжительность жизни с поправкой на ее качество) и экономической пользы проведения инъекций АбоБТА в структуре реабилитации по сравнению с реабилитацией без ботулинотерапии у пациентов с постинсультной спастичностью. Показано, что включение периодических инъекций АбоБТА в процесс реабилитации привело к снижению риска смерти от всех причин на 8,8%, увеличению продолжительности жизни на 13% (а с поправкой на ее качество – на 59% по сравнению с проведением реабилитации без ботулинотерапии) и показана эффективность с точки зрения затрат. Применение инъекций АбоБТА у пациентов со спастичностью после инсульта в структуре реабилитации экономически эффективно в долгосрочной перспективе и улучшает отдаленные результаты, включая выживаемость после инсульта.
Ключевые слова
Об авторах
С. Е. ХатьковаРоссия
123098, Москва, ул. Маршала Новикова, 23;
125367, Москва, Иваньковское шоссе, 3
Конфликт интересов:
Статья спонсируется компанией «Ипсен». Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования. Авторы несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать. Все авторы принимали участие в разработке концепции статьи и написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами.
А. С. Гильвег
Россия
125367, Москва, Иваньковское шоссе, 3
Конфликт интересов:
Статья спонсируется компанией «Ипсен». Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования. Авторы несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать. Все авторы принимали участие в разработке концепции статьи и написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами.
Список литературы
1. Gunnoo T, Hasan N, Khan MS, et al. Quantifying the risk of heart disease following acute ischaemic stroke: a meta-analysis of over 50,000 participants. BMJ Open. 2016 Jan 20;6(1):e009535. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009535
2. Shima S, Shinoda M, Takahashi O, et al. Risk Factors for Acute Heart Failure and Impact on In-Hospital Mortality after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jun;28(6):1629-35. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.02.030. Epub 2019 Mar 28.
3. Sposato LA, Lam M, Allen B, et al; PARADISE Study Group. First-Ever Ischemic Stroke and Incident Major Adverse Cardiovascular Events in 93 627 Older Women and Men. Stroke. 2020 Feb;51(2):387-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028066. Epub 2020 Jan 9.
4. Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, et al; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum in: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
5. Norrving B, Barrick J, Davalos A, et al. Action Plan for Stroke in Europe 2018–2030. Eur Stroke J. 2018 Dec;3(4):309-36. doi: 10.1177/2396987318808719. Epub 2018 Oct 29.
6. NICE Guidance CG162 2013. Guide to the Methods of Technology Appraisal. Available at: https://www.nice.org.uk (accessed 11.03.2021).
7. Dressler D, Bhidayasiri R, Bohlega S, et al. Defining spasticity: a new approach considering current movement disorders terminology and botulinum toxin therapy. J Neurol. 2018 Apr;265(4):856-62. doi: 10.1007/s00415-018-8759-1. Epub 2018 Feb 8.
8. Zeng H, Chen J, Guo Y, Tan S. Prevalence and Risk Factors for Spasticity After Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2021 Jan 20;11:616097. doi: 10.3389/fneur.2020.616097
9. Gracies JM, Brashear A, Jech R, et al; International AbobotulinumtoxinA Adult Upper Limb Spasticity Study Group. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain injury: a double-blind randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2015 Oct;14(10):992-1001. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00216-1. Epub 2015 Aug 26.
10. Demetrios M, Gorelik A, Louie J, et al. Outcomes of ambulatory rehabilitation programmes following botulinum toxin for spasticity in adults with stroke. J Rehabil Med. 2014 Sep;46(8):730-7. doi: 10.2340/16501977-1842
11. Gracies JM, O’Dell M, Vecchio M, et al; International AbobotulinumtoxinA Adult Upper Limb Spasticity Study Group. Effects of repeated abobotulinumtoxinA injections in upper limb spasticity. Muscle Nerve. 2018 Feb;57(2):245-54. doi: 10.1002/mus.25721. Epub 2017 Aug 13.
12. Turner-Stokes L, Fheodoroff K, Jacinto J, Maisonobe P. Results from the Upper Limb International Spasticity Study-II (ULISII): a large, international, prospective cohort study investigating practice and goal attainment following treatment with botulinum toxin A in real-life clinical management. BMJ Open. 2013 Jun 20;3(6):e002771. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002771
13. Rosales RL, Chua-Yap AS. Evidence-based systematic review on the efficacy and safety of botulinum toxin-A therapy in post-stroke spasticity. J Neural Transm (Vienna). 2008;115(4):617-23. doi: 10.1007/s00702-007-0869-3. Epub 2008 Mar 6.
14. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7
15. Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-60. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
16. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Международная классификация функциональной инвалидности и здоровья (ICF). Женева: ВОЗ; 2001.
17. Buscemi V, Boaz A, Dawes H, et al. Exploring the issues that influence how people with rare neurological conditions engage in physical activity. Disabil Rehabil. 2023 Jul 4:1-10. doi: 10.1080/09638288.2023.2230128. Epub ahead of print.
18. Borges LR, Fernandes AB, Melo LP, et al. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 31;10(10):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub2. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8:CD011887.
19. Rakers F, Weise D, Hamzei F, et al. The Incidence and Outpatient Medical Care of Patients with Post-Stroke Spasticity. Dtsch Arztebl Int. 2023 Apr 21;120(16):284-5. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0004
20. Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, et al. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576
21. Patel PH, Wilkinson EC, Starke EL, et. al. Vps54 regulates Drosophila neuromuscular junction development and interacts genetically with Rab7 to control composition of the postsynaptic density. Biol Open. 2020 Aug 25;9(8):bio053421. doi: 10.1242/bio.053421
22. Brady MC, Ali M, VandenBerg K, et al. Complex speech-language therapy interventions for stroke-related aphasia: the RELEASE study incorporating a systematic review and individual participant data network meta-analysis. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research; 2022 Sep.
23. Le Danseur M. Stroke Rehabilitation. Crit Care Nurs Clin North Am. 2020 Mar;32(1):97-108. doi: 10.1016/j.cnc.2019.11.004. Epub 2019 Dec 24.
24. Lam K, Lau KK, So KK, et al. Can botulinum toxin decrease carer burden in long term care residents with upper limb spasticity? A randomized controlled study. J Am Med Dir Assoc. 2012 Jun;13(5):477-84. doi: 10.1016/j.jamda.2012.03.005. Epub 2012 Apr 20.
25. Doan QV, Brashear A, Gillard PJ, et al. Relationship between disability and healthrelated quality of life and caregiver burden in patients with upper limb poststroke spasticity. PM R. 2012 Jan;4(1):4-10. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.10.001. Epub 2011 Dec 24.
26. Snow BJ, Tsui JK, Bhatt MH, et al. Treatment of spasticity with botulinum toxin: a double-blind study. Ann Neurol. 1990 Oct;28(4):512-5. doi: 10.1002/ana.410280407
27. Timmermans E, Hermans A-M, Opree S. Gone with the wind: Exploring mobile daters’ ghosting experiences. J Soc Personal Relat. 2020;38(2): 783-801. doi: 10.1177/0265407520970287
28. Pennati GV, Da Re C, Messineo I, Bonaiuti D. How could robotic training and botolinum toxin be combined in chronic post stroke upper limb spasticity? A pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Aug;51(4):381-7. Epub 2014 Oct 31.
29. Maruyama K, Nakagawa N, Koyama S, et al. Malnutrition Increases the Incidence of Death, Cardiovascular Events, and Infections in Patients with Stroke after Rehabilitation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Mar;27(3):716-23. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.10.002. Epub 2017 Nov 7.
30. Scrutinio D, Monitillo V, Guida P, et al. Functional Gain After Inpatient Stroke Rehabilitation: Correlates and Impact on LongTerm Survival. Stroke. 2015 Oct;46(10):2976-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010440. Epub 2015 Sep 3.
31. Wolfe CD, Crichton SL, Heuschmann PU, et al. Estimates of outcomes up to ten years after stroke: analysis from the prospective South London Stroke Register. PLoS Med. 2011 May;8(5):e1001033. doi: 10.1371/journal.pmed.1001033. Epub 2011 May 17.
32. Cabral NL, Nagel V, Conforto AB, et al. Five-year survival, disability, and recurrence after first-ever stroke in a middle-income country: A population-based study in Joinvile, Brazil. Int J Stroke. 2018 Oct;13(7):725-33. doi: 10.1177/1747493018763906. Epub 2018 Mar 7.
33. Caro JJ, Ishak KJ, Migliaccio-Walle K. Estimating survival for cost-effectiveness analyses: a case study in atherothrombosis. Value Health. 2004 Sep-Oct;7(5):627-35. doi: 10.1111/j.1524-4733.2004.75013.x
34. Wang Y, Rudd AG, Wolfe CD. Trends and survival between ethnic groups after stroke: the South London Stroke Register. Stroke. 2013 Feb;44(2):380-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.680843. Epub 2013 Jan 15.
35. Lin B, Zhang Z, Mei Y, et al. Cumulative risk of stroke recurrence over the last 10 years: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):61-71. doi: 10.1007/s10072-020-04797-5. Epub 2020 Oct 10.
36. Dhamoon MS, Sciacca RR, Rundek T, et al. Recurrent stroke and cardiac risks after first ischemic stroke: the Northern Manhattan Study. Neurology. 2006 Mar 14;66(5):641-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000201253.93811.f6
37. Fheodoroff K, Danchenko N, Whalen J, et al. Modelling Long-Term Outcomes and Risk of Death for Patients with Post-Stroke Spasticity Receiving Abobotulinumtoxina Treatment and Rehabilitation Therapy. J Rehabil Med. 2022 Aug 24;54:jrm00303. doi: 10.2340/jrm.v54.2422
38. Curtis L. Unit Costs of Health and Social Care 2014. University of Kent, editor. PSSRU: Personal Social Services Research Unit. University of Kent; 2014. 292 p. Available at: http://www.pssru.ac.uk/project-pages/unitcosts/2014/index.php
39. 2018/19 National Cost Collection Data Publication. Available at: https://www.england.nhs.uk/publication/2018-19-nationalcost-collection-data-publication/
40. Dysport 500 units Powder for solution for injection – Summary of product characteristics (SmPC). Available at: www.medicines.org.uk/emc/product/7261/smpc#about-medicine
41. Briggs A, Claxton K, Sculpher M. Decision modelling for health economic evaluation. Oxford: Oxford University Press Inc.; 2006.
42. Ward A, Roberts G, Warner J, Gillard S. Cost-effectiveness of botulinum toxin type a in the treatment of post-stroke spasticity. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):252-7. doi: 10.1080/16501970510027312
43. Lazzaro C, Baricich A, Picelli A, et al. AbobotulinumtoxinA and rehabilitation vs rehabilitation alone in post-stroke spasticity: A cost-utility analysis. J Rehabil Med. 2020 Feb 7;52(2):jrm00016. doi: 10.2340/16501977-2636
44. The Royal College of Physicians. Spasticity in adults: management using botulinum toxin. National guidelines 2018. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/guidelines-policy/spasticity-adults-management-using-botulinum-toxin
45. Saunders DH, Greig CA, Mead GE. Physical activity and exercise after stroke: review of multiple meaningful benefits. Stroke. 2014 Dec;45(12):3742-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004311. Epub 2014 Nov 4.
46. Elnady HM, Mohammed GF, Elhewag HK, et al. Risk factors for early and late recurrent ischemic strokes. Egypt J Neurol Psychiatry Neurosurg. 2020;56(1):0-6.
47. Makino K, Tilden D, Guarnieri C, et al. Cost Effectiveness of Long-Term Incobotulinumtoxin-A Treatment in the Management of Post-stroke Spasticity of the Upper Limb from the Australian Payer Perspective. Pharmacoecon Open. 2019 Mar;3(1):93-102. doi: 10.1007/s41669-018-0086-z
48. Neusser S, Kreuzenbeck C, Pahmeier K, et al. Budget impact of botulinum toxin treatment for spasticity after stroke – a German perspective. J Pub Health. 2019;29:735-41.
49. Kelly J, Rudd A, Lewis R, Hunt BJ. Venous thromboembolism after acute stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):262-7. doi: 10.1161/01.str.32.1.262
50. Gupta AD, Addison S. Healing hand ulcers caused by focal spasticity. Int Wound J. 2020 Jun;17(3):774-80. doi: 10.1111/iwj.13335. Epub 2020 Mar 5.
51. Study to Evaluate Effects of DYSPORT® Injected in Lower and Upper Limb Combined With Guided Self-Rehabilitation Contract (GSC) (ENGAGE). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02969356?term=guided+selfrehabilitation+contract&rank=2 (accessed 04.01.2019).
Рецензия
Для цитирования:
Хатькова СЕ, Гильвег АС. Моделирование отдаленных результатов и риска смерти у пациентов с постинсультной спастичностью при проведении инъекций абоботулотоксина в структуре реабилитации. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2024;16(2):60-68. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-2-60-68
For citation:
Khatkova SE, Gilweg AS. Modelling long-term outcomes and mortality risk in patients with post-stroke spasticity during abobotulinum toxin injections as part of rehabilitation. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2024;16(2):60-68. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-2-60-68