Эффективность и переносимость пролонгированного вальпроата натрия (Депакин®Хроносфератм) как препарата первого выбора в лечении эпилепсии у взрослых

Цель исследования – получение дополнительных российских данных об эффективности и переносимости препарата Депакин®ХроносфераTM в качестве первого средства монотерапии при лечении эпилепсии у взрослых.

Пациенты и методы. Проведено краткосрочное открытое проспективное исследование-наблюдение, которое было максимально приближено к обычной клинической практике. Продолжительность наблюдения за пациентами составляла 2 мес. В исследование было включено 494 пациента старше 18 лет (средний возраст – 30,2±14,1 года) с различными формами эпилепсий. Симптоматические фокальные эпилепсии отмечались в 52% случаев, предположительно симптоматические – в 16,8%, идиопатические генерализованные – в 29,8%, неуточненные – в 1,4%. Пациенты получали Депакин Хроносфера в средней суточной дозе 18,58±5,53 мг/кг. Продолжительность наблюдения – 2 мес. Эффективность препарата оценивалась на основании изменения количества приступов, кроме того, производилась субъективная оценка эффективности терапии врачом и пациентом. Безопасность оценивалась на основании сообщения пациентом о нежелательных явлениях за период наблюдения.

Результаты исследования. Позитивно ответили на назначение Депакин Хроносфера более 90% всех пациентов (у них прекратились эпилептические приступы или уменьшилось их число). Эпилептические приступы полностью исчезли у 64,6% пациентов. Препарат оказался эффективным при разных формах эпилепсии (как парциальных, так и генерализованных). Переносимость Депакин Хроносфера была хорошей. Нежелательные явления отмечались у 15,7% пациентов, но служили поводом для отмены препарата только в 0,8% случаев. Врачи и пациенты единодушно оценивали эффективность как очень хорошую и хорошую более чем в 90% случаев. По шкале общей клинической оценки у 61,1% пациентов отмечено выраженное значительное улучшение и отсутствие побочных эффектов, у 17% – выраженное значительное улучшение и возникновение незначительных побочных эффектов на фоне лечения.

Заключение. Исследование показало, что использование препарата Депакин Хроносфера в монотерапии эпилепсии у взрослых эффективно и безопасно и является перспективным методом терапии этого заболевания.

1. <div><p>Landmark C.J., Fossmark H., Larsson P.G. et al. Prescription patterns of antiepileptic drugs in patients with epilepsy in a nation-wide population. Epilepsy Res 2011;95(1–2);51–9.</p><p>Карлов В.А. Антиэпилептические препараты. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. Руководство для врачей. М.:Медицина 2010;577–85.</p><p>Marson A.G., Al-Kharusi A.M., Alwaidh M. et al. The SANAD study of effectiveness of valproate, lamotrigine or topiramate for generalized and unclassifiable epilepsy: an unblinded randomized controlled trial. Lancet 2007;369:1016–26.</p><p>Jedrzejzak J., Kunchikova M., Margureanu S. An observational study of first-line valproate monotherapy in focal epilepsy. Eur J Neurol 2008;15:66–72.</p><p>Белоусова Е.Д. Российское наблюдательное исследование эффективности и переносимости Депакина Хроно в качестве первой монотерапии парциальной эпилепсии. Неврол, нейропсихиатр, психосом 2010;3:47–52.</p><p>Dulac O., Alvarez J.-C. Bioequivalence of a New Sustained-Release Formulation of Sodium Valproate, Valproate Modified-Release Granules, Compared with Existing Sustained-Release Formulations After Once- or Twice-Daily Administration. Pharmacotherapy 2005;25(1):35–41.</p><p>Белоусова Е.Д., Ермаков А.Ю. Применение Депакина Хроносфера в качестве первой монотерапии для лечения эпилепсии у детей. Неврол, нейропсихиатр, психосом 2010;3:52–7.</p><p>Engel J.R. A Proposed Diagnostic Schema for People with Epileptic Seizures and with Epilepsy. Epilepsia 2001;42(6):796–803.</p><p>Депакин Хроносфера. Инструкция по применению препарата. Рег. номер: ЛСР-005197/08 от 03.07.2008.</p><p>Kwan P., Arzimanoglou A., Berg A. Definition of drug resistant epilepsy: Consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2010;51(6):1069–77.</p><p>Akiyama T., Kobayashi K., Ogino T. et al. A population-based survey of childhood epilepsy in Okayama Prefecture, Japan: reclassification by a newly proposed diagnostic scheme of epilepsies in 2001. Epilepsy Res 2006;70 (Suppl 1):34–40.</p></div><br />