Безопасность и переносимость ритмической транскраниальной магнитной стимуляции: анализ более 1200 сессий

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) находит все более широкое применение в исследовательской и клинической практике, поэтому особенно важными являются вопросы ее безопасности и переносимости. В настоящее время серьезные нежелательные эффекты (НЭ) являются крайне редкими. Более распространенные легкие НЭ, которые могут развиваться во время и после стимуляции, остаются менее изученными, однако могут влиять на переносимость процедуры и приверженность лечению.

Цель исследования – изучение переносимости и безопасности ТМС у пациентов и здоровых добровольцев. Материал и методы. В рамках ретроспективного когортного исследования с помощью стандартизированных опросников оценивались НЭ во время и в течение 24 ч после ТМС у пациентов (n=103) и здоровых добровольцев (n=74).

Результаты. Всего проанализированы данные 1246 сессий. НЭ наблюдались во время 56,8% проанализированных сессий и в течение 24 ч после 21,5% сессий. В большинстве случаев они были легкими и не влияли на желание продолжать стимуляцию. Отказ от проведения ТМС из-за НЭ был зарегистрирован в шести случаях (3,3% участников), в трех из которых наблюдалась выраженная головная боль (ГБ) после стимуляции. Во время стимуляции чаще всего регистрировались сонливость (32,4%) и боль в области стимуляции (20,3%). Наиболее частым НЭ в течение 24 ч после ТМС была ГБ (13,3% сессий), в связи с чем описаны ее характеристики и предложены возможные диагностические критерии.

Заключение. НЭ могут возникать во время сессии ТМС и после нее, в большинстве случаев они являются легкими. ТМС-индуцированная ГБ, которая является наиболее частым НЭ в течение 24 ч после ТМС, может рассматриваться как отдельный тип вторичной ГБ, патогенез которой требует дальнейшего изучения.

1. Burke MJ, Fried PJ, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation: Neurophysiological and clinical applications. Handb Clin Neurol. 2019;163:73-92. doi: 10.1016/B978-0-12804281-6.00005-7

2. Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, et al. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014–2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002

3. Супонева НА, Бакулин ИС, Пойдашева АГ, Пирадов МА. Безопасность транскраниальной магнитной стимуляции: обзор международных рекомендаций и новые данные. Нервно-мышечные болезни. 2017;7(2):21-36. doi: 10.17650/2222-87212017-7-2-21-36

4. Rossi S, Hallett M, Rossini PM, et al. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-39. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016

5. Rossi S, Antal A, Bestmann S, et al. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003

6. Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from Transcranial Magnetic Stimulation 2012–2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-16. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016

7. Chou YH, Ton That V, Chen AYC, et al. TMS-induced seizure cases stratified by population, stimulation protocol, and stimulation site: A systematic literature search. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1019-20. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.008

8. Stultz DJ, Osburn S, Burns T, et al. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Safety with Respect to Seizures: A Literature Review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Dec;16:2989-3000. doi: 10.2147/NDT.S276635

9. Maizey L, Allen CPG, Dervinis M, et al. Comparative incidence rates of mild adverse effects to transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2013 Mar;124(3):536-44. doi: 10.1016/j.clinph.2012.07.024

10. Tarapore PE, Picht T, Bulubas L, et al. Safety and tolerability of navigated TMS in healthy volunteers. Clin Neurophysiol. 2016 Mar;127(3):1916-8. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.043

11. Zewdie E, Ciechanski P, Kuo HC, et al. Safety and tolerability of transcranial magnetic and direct current stimulation in children: Prospective single center evidence from 3.5 million stimulations. Brain Stimul. 2020 MayJun;13(3):565-75. doi: 10.1016/j.brs.2019.12.025

12. Zis P, Shafique F, Hadjivassiliou M, et al. Safety, Tolerability, and Nocebo Phenomena During Transcranial Magnetic Stimulation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Placebo-Controlled Clinical Trials. Neuromodulation. 2020 Apr;23(3):291-300. doi: 10.1111/ner.12946

13. Berlim MT, Van Den Eynde F, Tovar-Perdomo S, et al. Response, remission and drop-out rates following high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for treating major depression: A systematic review and meta-analysis of randomized, double-blind and sham-controlled trials. Psychol Med. 2014 Jan;44(2):22539. doi: 10.1017/S0033291713000512

14. Giustiniani A, Vallesi A, Oliveri M, et al. A questionnaire to collect unintended effects of transcranial magnetic stimulation: A consensus based approach. Clin Neurophysiol. 2022 Sep;141:101-8. doi: 10.1016/j.clinph.2022.06.008

15. Бакулин ИС, Пойдашева АГ, Лагода ДЮ и др. Безопасность и переносимость различных протоколов высокочастотной ритмической транскраниальной магнитной стимуляции. Ульяновский медико-биологический журнал. 2019;(1):26-37. doi: 10.34014/22271848-2019-1-26-37

16. Бакулин ИС, Пойдашева АГ, Забирова АХ и др. ТМС-индуцированная головная боль. Нервные болезни. 2022;(2):5660. doi: 10.24412/2226-0757-2022-12826

17. Newcombe RG. Two-sided confidence intervals for the single proportion: Comparison of seven methods. Stat Med. 1998 Dec;(17):85772. doi: 10.1002/(sici)10970258(19980430)17:8<857::aid-sim777>3.0.co;2-e

18. Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012

19. Machii K, Cohen D, Ramos-Estebanez C, Pascual-Leone A. Safety of rTMS to non-motor cortical areas in healthy participants and patients. Clin Neurophysiol. 2006 Feb;117(2):455-71. doi: 10.1016/j.clinph.2005.10.014

20. Teo WP, Kannan A, Loh PK, et al. Poor Tolerance of Motor Cortex rTMS in Chronic Migraine. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):MM01-2. doi: 10.7860/JCDR/2014/9377.4886

21. Conforto AB, Amaro E Jr, Goncalves AL, et al. Randomized, proof-of-principle clinical trial of active transcranial magnetic stimulation in chronic migraine. Cephalalgia. 2014 May;34(6):464-72. doi: 10.1177/0333102413515340

22. Mohamad Safiai NI, Mohamad NA, Basri H, et al. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation at dorsolateral prefrontal cortex for migraine prevention: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):1071-85. doi: 10.1177/03331024221092423

23. Zhong J, Lan W, Feng Y, et al. Efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation on chronic migraine: A meta-analysis. Front Neurol. 2022 Nov;13:1050090. doi: 10.3389/fneur.2022.1050090