Новые возможности терапии умеренных когнитивных нарушений и профилактики развития деменции у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Результаты наблюдательной программы ПРИОРИТЕТ

Распространенным инструментом для выявления умеренных когнитивных нарушений (УКН) является Монреальская шкала оценки когнитивных функций (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Расширение стандартного тестирования по MoCA – MoCA-Memory Index Score (MoCA-MIS; Индекс памяти, ИП) – позволяет глубже оценить механизмы формирования УКН. В качестве эффективной меры по предотвращению прогрессирования УКН рассмотрен препарат Проспекта.
Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата Проспекта в терапии УКН у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (ЦВЗ) в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы. В наблюдательной программе ПРИОРИТЕТ приняли участие 192 пациента обоего пола в возрасте от 40 до 74 лет включительно (средний возраст – 63,6±8,8 года) с УКН и ЦВЗ, которым назначался препарат Проспекта по две таблетки два раза в день в течение 24 нед. Наличие УКН подтверждалось при помощи тестирования по шкале МоСА; дополнительно оценивали ИП. В конце лечения проводилась оценка состояния больных по Шкале общего клинического впечатления и безопасности проводимой терапии.
Результаты. Изменение среднего балла по шкале МоСА через 24 нед терапии препаратом Проспекта составило 5,3 (р<0,0001). Доля пациентов, положительно ответивших на лечение препаратом Проспекта в виде восстановления когнитивных функций до уровня нормы (MoCА >26 баллов), через 24 нед лечения достигла 48,9%. Дополнительно пациенты были разделены на группы в зависимости от результатов тестирования по шкале MoCА и ИП. На фоне терапии препаратом Проспекта количество пациентов в группе MIS <7 и MoCА <20 снизилось в 19 раз, в группе MIS <7 или MoCА <20 – в 4,8 раза. Выявлено 16 нежелательных явлений, 75% из которых были легкой степени. В 62,5% случаев развития нежелательных явлений связь с приемом препарата Проспекта отсутствовала.
Заключение. Препарат Проспекта является эффективным и безопасным средством для лечения пациентов с УКН и ЦВЗ.

1. Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, et al. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on AgingAlzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011;7:270-9. doi:10.1016/j.jalz.2011.03.008

2. Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, et al. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006;367:1262-70. doi:10.1016/S0140-6736(06)68542-5

3. Clement F, Belleville S, Mellah S. Functional neuroanatomy of the encoding and retrieval processes of verbal episodic memory in MCI. Cortex. 2010;46:1005-15. doi:10.1016/j.cortex.2009.07.003

4. Dannhauser TM, Shergill SS, Stevens T, et al. An fMRI study of verbal episodic memory encoding in amnestic mild cognitive impairment. Cortex. 2008;44:869-80. doi:10.1016/j.cortex.2007.04.005

5. Salmon DP, Bondi MW. Neuropsychological assessment of dementia. Annu Rev Psychol. 2009;60:257-82. doi:10.1146/annurev.psych.57.102904.190024

6. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: A brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-9. doi:10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x

7. Ritter A, Hawley N, Banks SJ, Miller JB. The Association between Montreal Cognitive Assessment Memory Scores and Hippocampal Volume in a Neurodegenerative Disease Sample. J Alzheimers Dis. 2017;58(3):695-9. doi:10.3233/JAD-161241

8. Julayanont P, Brousseau M, Chertkow H, et al. Montreal Cognitive Assessment Memory Index Score (MoCA-MIS) as a predictor of conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 2014;62:679-84. doi:10.1111/jgs.12742

9. Воробьева ОВ, Никулина КВ, Фатеева ВВ. Соотношение окислительного стресса и умеренных когнитивных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом: результаты проспективного когортного исследования. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(23):12-8. doi:10.33978/2307-3586-2022-18-23-12-18

10. Никулина КВ, Воробьева ОВ, Фатеева ВВ. Оценка влияния статинов на показатели окислительного стресса и когнитивные функции у пациентов с церебральным атеросклерозом: результаты проспективного когортного исследования. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(4):25-32. doi:10.14412/2074-2711-2022-4-25-32

11. Matthews FE, Stephan BCM, McKeith IG, et al. Two-year progression from mild cognitive impairment to dementia: To what extent do different definitions agree? J Am Geriatr Soc. 2008;56:1424-33. doi:10.1111/j.1532-5415.2008.01820.x

12. Maioli F, Coveri M, Pagni P, et al. Conversion of mild cognitive impairment to dementia in elderly subjects: A preliminary study in a memory and cognitive disorder unit. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44(1):233-41. doi:10.1016/j.archger.2007.01.032

13. Инструкция по медицинскому применению препарата Проспекта. Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=0c47ac45-d055-4879-b8f3-bf6d2400318f (дата обращения 13.12.2022).

14. Вознюк ИА, Заваденко НН, Камчатнов ПР и др. Итоги круглого стола: современные подходы к медикаментозной терапии когнитивных нарушений при цереброваскулярной патологии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(8):147-52. doi:10.17116/jnevro2021121081147

15. Белова АН, Богданов ЭИ, Вознюк ИА и др. Терапия умеренных когнитивных расстройств в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(5):33-9. doi:10.17116/jnevro202112105133

16. Шварцман ГИ, Скоромец АА, Живолупов СА и др. Терапия умеренных когнитивных нарушений и астении у пациентов с цереброваскулярной патологией: результаты многоцентровой открытой проспективной наблюдательной программы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(8):82-8.

17. Framework for FDA’s Real-World Evidence Program. December 2018. Available from: https://www.fda.gov/media/120060/download (accessed 12.12.2022).

18. Яхно НН. Когнитивные расстройства в неврологической клинике. Неврологический журнал. 2006;11(1):4-12.

19. Локшина АБ, Захаров ВВ, Гришина ДА и др. Гетерогенность синдрома умеренных когнитивных нарушений (анализ работы специализированного амбулаторного приема). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(3):34-41. doi:10.14412/2074-2711-2021-3-34-41

20. Парфенов ВА. Сосудистые когнитивные нарушения и хроническая ишемия головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019;11(3):61-7. doi:10.14412/2074-2711-2019-3S-61-67

21. De Bruijn RF, Bos MJ, Portegies ML, et al. The potential for prevention of dementia across two decades: the prospective, population-based Rotterdam Study. BMC Med. 2015 Jul 21;13:132. doi:10.1186/s12916-015-0377-5

22. Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi:10.1152/advan.00101.2014