Безопасность Мексидола® (этилметилгидроксипиридина сукцината) у взрослых пациентов разных возрастных групп

Для снижения риска развития нежелательных явлений и повышения приверженности пожилых пациентов лечению рекомендуется максимально ограничивать общее число назначаемых им лекарственных средств (ЛС), по возможности используя одно ЛС для лечения двух или большего числа патологий. К ЛС, отвечающим критериям применения у пожилых пациентов и/или пациентов с коморбидностью, относится оригинальный российский препарат Мексидол® (этилметилгидроксипиридина сукцинат), обладающий мультимодальным механизмом действия и оказывающий множественные фармакологические эффекты.

С целью изучения безопасности Мексидола в сравнении с плацебо у пациентов с хронической ишемией мозга разных возрастных групп проведен апостериорный анализ международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования МЕМО с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга) с участием 318 пациентов в возрасте от 40 до 90 лет.

Продемонстрирована сопоставимая безопасность и переносимость Мексидола лицами среднего и пожилого возраста с хронической ишемией мозга, включая пациентов старше 75 лет. 

1. Divo MJ, Martinez CH, Mannino DM. Ageing and the epidemiology of multimorbidity. Eur Respir J. 2014 Oct;44(4):1055-68. doi: 10.1183/09031936.00059814

2. Global Health and Aging. Available from: http://www.who.int/ageing/publications/global_health.pdf

3. Dobriansky PJ, Suzman RM, Hodes RJ. Why population aging matters: A global perspective. National Institute on Aging, National Institutes of Health, US Department of Health and Human Services, US Department of State. 2007. Available from: https://www.nia.nih.gov/sites/default/files/2017-06/WPAM.pdf

4. Davies EA, O'Mahony MS. Adverse drug reactions in special populations – the elderly. Br J Clin Pharmacol. 2015 Oct;80(4):796-807. doi: 10.1111/bcp.12596. Epub 2015 May 22.

5. Gomes D, Gomes ER, Ribeiro-Vaz I, et al. Pharmacovigilance in Older Adults. In: New Insights into the Future of Pharmacoepidemiology and Drug Safety. June 2021. doi: 10.5772/intechopen.98665. Available from: https://www.intechopen.com/chapters/77345

6. American Geriatrics Society Beers Criteria® Update Expert Panel 2019. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria® for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-94. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.

7. O’Mahony D. STOPP/START criteria for potentially inappropriate medications/potential prescribing omissions in older people: origin and progress. Expert Rev Clin Pharmacol. 2020 Jan;13(1):15-22. doi: 10.1080/17512433.2020.1697676. Epub 2019 Nov 30.

8. Corsonello A, Pedone C, Incalzi R. AgeRelated Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Changes and Related Risk of Adverse Drug Reactions. Curr Med Chem. 2010 Jan;17(6):571-84.

9. Shah BM, Hajjar ER. Polypharmacy, adverse drug reactions, and geriatric syndromes. Clin Geriatr Med. 2012 May;28(2):173-86. doi: 10.1016/j.cger.2012.01.002

10. Oscanoa TJ, Lizaraso F, Carvajal A. Hospital admissions due to adverse drug reactions in the elderly. A meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Jun;73(6):759-70. doi: 10.1007/s00228-017-2225-3

11. Mannesse CK, Derkx FH, de Ridder MA, et al. Contribution of adverse drug reactions to hospital admission of older patients. Age Ageing. 2000 Jan;29(1):35-9. doi: 10.1093/ageing/29.1.35

12. Schmiedl S, Rottenkolber M, Szymanski J, et al; German Net of Regional Pharmacovigilance Centers (NRPC). Preventable ADRs leading to hospitalization - results of a long-term prospective safety study with 6,427 ADR cases focusing on elderly patients. Expert Opin Drug Saf. 2018 Feb;17(2):125-37. doi: 10.1080/14740338.2018.1415322

13. Beijer HJ, de Blaey CJ. Hospitalisations caused by adverse drug reactions (ADR): a meta-analysis of observational studies. Pharm World Sci. 2002 Apr;24(2):46-54. doi: 10.1023/a:1015570104121

14. Patel PB, Patel TK. Mortality among patients due to adverse drug reactions that occur following hospitalisation: a meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2019 Sep;75(9):1293-307. doi: 10.1007/s00228-019-02702-4

15. Saedder EA, Lisby M, Nielsen LP, et al. Number of drugs most frequently found to be independent risk factors for serious adverse reactions: a systematic literature review. Br J Clin Pharmacol. 2015 Oct;80(4):808-17. doi: 10.1111/bcp.12600

16. Mahlknecht A, Wiedermann CJ, Sandri M, et al. Expert-based medication reviews to reduce polypharmacy in older patients in primary care: a northern-Italian cluster-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Nov 23;21(1):659. doi: 10.1186/s12877-021-02612-0

17. Lau ECY, Wojt I, Jeon YH, et al. Prevalence and Risk Factors for Drug-Related Problems in People With Dementia Living in the Community: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2022 Jun;23(6):980-91.e10. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.083

18. Lavan AH, Gallagher P. Predicting risk of adverse drug reactions in older adults. Ther Adv Drug Saf. 2016 Feb;7(1):11-22. doi: 10.1177/2042098615615472

19. Gutierrez-Valencia M, Izquierdo M, Cesari M, et al. The relationship between frailty and polypharmacy in older people: A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2018;84(7):1432- 44. doi: 10.1111/bcp.13590

20. Lee GB, Etherton-Beer C, Hosking SM, et al. The patterns and implications of potentially suboptimal medicine regimens among older adults: a narrative review. Ther Adv Drug Saf. 2022 Jul 4;13:20420986221100117. doi: 10.1177/20420986221100117

21. Kurczewska-Michalak M, Lewek P, Jankowska-Polanska B, et al. Polypharmacy Management in the Older Adults: A Scoping Review of Available Interventions. Front Pharmacol. 2021 Nov 26;12:734045. doi: 10.3389/fphar.2021.734045

22. Jamsen KM, Bell JS, Hilmer SN, et al. Effects of Changes in Number of Medications and Drug Burden Index Exposure on Transitions Between Frailty States and Death: The Concord Health and Ageing in Men Project Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):89-95. doi: 10.1111/jgs.13877

23. Randles MA, O’Mahony D, Gallagher PF. Frailty and Potentially Inappropriate Prescribing in Older People with Polypharmacy: A Bi-Directional Relationship? Drugs Aging. 2022 Jun 29. doi: 10.1007/s40266-022-00952-z

24. Sergi G, De Rui M, Sarti S, Manzato E. Polypharmacy in the elderly: can comprehensive geriatric assessment reduce inappropriate medication use? Drugs Aging. 2011 Jul 1;28(7):509-18. doi: 10.2165/11592010-000000000-00000

25. Christopher C, Kc B, Shrestha S, et al. Medication use problems among older adults at a primary care: A narrative of literature review. Aging Med (Milton). 2022 Mar 15;5(2):126-37. doi: 10.1002/agm2.12203. eCollection 2022 Jun.

26. Ulley J, Harrop D, Ali A, et al. Deprescribing interventions and their impact on medication adherence in communitydwelling older adults with polypharmacy: a systematic review. BMC Geriatr. 2019 Jan 18;19(1):15. doi: 10.1186/s12877-019-1031-4

27. Varallo R, de Oliveira AM, Zanetti ACB, et al. Drug-Induced Delirium among Older People. In: New Insights into the Future of Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Jun 2021. doi: 10.5772/intechopen.95470. Available from: https://www.researchgate.net/publication/348476692_DrugInduced_Delirium_among_Older_People

28. Kang H, Hong SH. Risk of Kidney Dysfunction from Polypharmacy among Older Patients: A Nested Case-Control Study of the South Korean Senior Cohort. Sci Rep. 2019 Jul 18;9(1):10440. doi: 10.1038/s41598-019-46849-7

29. Rochon PA, Gurwitz JH. The prescribing cascade revisited. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1778-80. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31188-1

30. Turnheim K. Drug therapy in the elderly. Exp Gerontol. 2004;39:1731-8. doi: 10.1016/j.exger.2004.05.011

31. Huisman-Baron M, van der Veen L, Jansen PA, et al. Criteria for drug selection in frail elderly persons. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):391-402. doi: 10.2165/11587200-000000000-00000

32. Воронина ТА. Мексидол: спектр фармакологических эффектов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2012;112(12):86-90.

33. Воронина ТА. Геропротективные эффекты этилметилгидроксипиридина сукцината в экспериментальном исследовании. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(4):81-7. doi: 10.17116/jnevro202012004181

34. Громова ОА, Торшин ИЮ, Федотова ЛЭ, Громов АН. Хемореактомный анализ сукцината этилметилгидроксипиридина. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2016;8(3):53-60. doi: 10.14412/2074-2711- 2016-3-53-60

35. Елисеева ЛН, Карташова СВ. Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 в рамках последовательной терапии когнитивных нарушений у коморбидных пациентов с патологией суставов на фоне артериальной гипертензии и ИБС. Терапия. 2020;(6):202-11. doi: 10.18565/therapy.2020.6.202-211

36. Федин АИ, Захаров ВВ, Танашян ММ и др. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(11):7-16. doi: 10.17116/jnevro20211211117

37. Царегородцева СА, Бондаренко МЮ, Вахранева ЕВ, Азин АЛ. Мексидол в комплексной терапии посттравматических стрессовых расстройств. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2006;(1):148-51.

38. Громова ОА, Торшин ИЮ, Стаховская ЛВ и др. Опыт применения мексидола в неврологической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(10):97-107. doi: 10.17116/jnevro201811810197

39. Hill KD, Wee R. Psychotropic druginduced falls in older people: a review of interventions aimed at reducing the problem. Drugs Aging. 2012 Jan 1;29(1):15-30. doi: 10.2165/11598420-000000000-00000

40. Скворцова ВИ, Стаховская ЛВ, Нарциссов ЯР и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в комплексной терапии ишемического инсульта в остром периоде. Инсульт. 2006;18:47-54.

41. Стаховская ЛВ, Шамалов НА, Хасанова ДР и др. Результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (ЭПИКА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2017;117(3):55-65. doi: 10.17116/jnevro20171173255-65

42. Толкачева ВВ, Казахмедов ЭР, Кобалава ЖД и др. Влияние Мексидола на качество жизни и функциональный статус пациентов с хронической ишемией головного мозга и хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;14:80-9. doi: 10.17116/kardio20211401180