Эффективность применения ипидакрина у пациентов с диабетической полиневропатией

Поражение периферической нервной системы у больных сахарным диабетом 2-го типа – тяжелое осложнение, ассоциированное со снижением качества жизни, развитием инвалидизации и наступлением летального исхода. Наиболее опасной в отношении прогноза является вегетативная диабетическая полиневропатия (ДПН).

Цель исследования – изучение эффективности применения препарата ипидакрина (Ипигрикс) у больных с ДПН.

Пациенты и методы. Наблюдались 49 пациентов с ДПН, которые были распределены в три группы. Больные 1-й группы (n=16) получали перорально ипидакрин по 20 мг 3 раза в сутки в течение 60 дней; пациенты 2-й группы (n=17) 15 дней получали ипидакрин по 15 мг 1 раз в день внутримышечно, далее – по 20 мг 3 раз в сутки перорально до 2 мес; больные 3-й группы (n=16) получали только базисную терапию. Оценивали клиническое состояние, выраженность болевого синдрома по Шкале неврологических симптомов (Neurological Symptoms Score, NSS), вегетативные пробы, переносимость лечения.

Результаты и обсуждение. Показана эффективность проводимой терапии в отношении уменьшения выраженности невропатического болевого синдрома, а также нормализации результатов выполнения вегетативных проб. У больных 1-й группы сумма баллов по шкале NSS снизилась на 37% (p<0,05) к 60-му дню лечения. У больных 2-й группы сумма баллов по шкале NSS уменьшилась на 22% к 30-му дню (p<0,05) и на 35% (p<0,05) к 60-му дню лечения. Выраженный положительный эффект по показателям вегетативных проб отмечен на 60-й день лечения в 1-й и 2-й группах больных. Не наблюдалось нежелательных явлений в период лечения ни у одного из пациентов 1-й и 2-й групп. В группе сравнения не наблюдалось существенных изменений баллов по шкале NSS и показателей вегетативных проб.

Заключение. Отмечена эффективность препарата ипидакрина (Ипигрикс) у пациентов с болевыми и вегетативными проявлениями ДПН.

1. Dwyer-Lindgren L, Mackenbach JP, van Lenthe FJ, et al. Diagnosed and Undiagnosed Diabetes Prevalence by County in the U.S., 1999–2012. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1556-62. doi: 10.2337/dc16-0678

2. Beagley J, Guariguata L, Weil C, Motala AA. Global estimates of undiagnosed diabetes in adults. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Feb;103(2):150-60. doi: 10.1016/j.diabres. 2013.11.001. Epub 2013 Dec 1.

3. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 8th ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation; 2017.

4. Jaiswal M, Divers J, Dabelea D, et al. Prevalence of and Risk Factors for Diabetic Peripheral Neuropathy in Youth With Type 1 and Type 2 Diabetes: SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2017 Sep;40(9):1226-32. doi: 10.2337/dc17-0179. Epub 2017 Jul 3.

5. Albers J, Herman W, Pop-Busui R, et al. Subclinical neuropathy among Diabetes Control and Complications Trial participants without diagnosable neuropathy at trial completion: possible predictors of incident neuropathy? Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Intervention and Complications (EDIC) Research Group. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2613-8. doi: 10.2337/dc07-0850. Epub 2007 Jul 20.

6. Boulton A, Vinik A, Arezzo J, et al. American Diabetes Association Diabetic neuropathies: a statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):956-62. doi: 10.2337/diacare.28.4.956

7. Deli G, Bosnyak E, Pusch G, et al. Diabetic Neuropathies: Diagnosis and Management. Neuroendocrinology. 2013;98(4):267-80. doi: 10.1159/000358728. Epub 2014 Jan 22.

8. Lavery L, Davis K, Berriman S, et al. WHS guidelines update: Diabetic foot ulcer treatment guidelines. Wound Repair Regen. 2016 Jan-Feb;24(1):112-26. doi: 10.1111/wrr.12391

9. Spallone V, Ziegler D, Freeman R, et al. Cardiovascular autonomic neuropathy in diabetes: clinical impact, assessment, diagnosis, and management. Toronto Consensus Panel on Diabetic Neuropathy. Diabetes Metab Res Rev. 2011 Oct;27(7):639-53. doi: 10.1002/dmrr.1239

10. Vinik A, Erbas T. Diabetic autonomic neuropathy. Handb Clin Neurol. 2013;117:279-94. doi: 10.1016/B978-0-444-53491-0.00022-5

11. Freeman R. Diabetic autonomic neuropathy. Handb Clin Neurol. 2014;126:63-79. doi: 10.1016/B978-0-444-53480-4.00006-0

12. Balcioglu AS, Müderrisoglu H. Diabetes and cardiac autonomic neuropathy: Clinical manifestations, cardiovascular consequences, diagnosis and treatment. World J Diabetes. 2015 Feb 15;6(1):80-91. doi: 10.4239/wjd.v6.i1.80

13. Pop-Busui R. Cardiac autonomic neuropathy in diabetes: a clinical perspective. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):434-41. doi: 10.2337/dc09-1294

14. Agashe S, Petak S. Cardiac Autonomic Neuropathy in Diabetes Mellitus. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2018 Oct-Dec;14(4):251-6. doi: 10.14797/mdcj-14-4-251

15. Lin K, Wei L, Huang Z, Zeng Q. Combination of Ewing test, heart rate variability, and heart rate turbulence analysis for early diagnosis of diabetic cardiac autonomic neuropathy. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(45):e8296. doi: 10.1097/MD.0000000000008296

16. Бокерия ЛА, Бокерия ОЛ, Волковская ИВ. Вариабельность сердечного ритма: методы измерения, интерпретация, клиническое использование. Анналы аритмологии. 2009;(4):21-7.

17. Fukuda K, Kanazawa H, Aizawa Y, et al. Cardiac Innervation and Sudden Cardiac Death. Circ Res. 2015 Jun 5;116(12):2005-19. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.304679

18. Камчатнов ПР, Чугунов АВ, Пышкина ЛИ. Применение альфа-липоевой кислоты у пациентов с диабетической полиневропатией. Эффективная фармакотерапия. 2019;15(39):23-9. doi: 10.33978/2307-3586-2019-15-39-23-29

19. Головачева ВА, Парфенов ВА. Диабетическая полиневропатия: оптимальная фармакотерапия и междисциплинарный подход. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. Спецвыпуск «Сахарный диабет». 2017;(9):14-21.

20. Строков ИА, Фокина АС, Строков КИ, Дроконова ОО. Современные принципы диагностики и лечения диабетической полинейропатии. Медицинский совет. 2014;(5):38-43.

21. Авакян ГН, Авакян ГГ. Клинико-электронейромиографическое исследование эффективности ипидакрина у пациентов с мононевропатиями. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2015;115(9):17-22. doi: 10.17116/jnevro20151159117-22

22. Катунина ЕА, Аванесова ОВ, Пестовская ОР и др. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы при лечении заболеваний периферической нервной системы. Фарматека. 2009;15:52-6.

23. Ziegler D, Gries FA. Alpha-lipoic acid in the treatment of diabetic peripheral and cardiac autonomic neuropathy. Diabetes. 1997 Sep;46 Suppl 2:S62-6. doi: 10.2337/diab.46.2.s62

24. Парфенов ВА, Головачева ВА. Междисциплинарное ведение пациентов с диабетической невропатией. Эффективная фармакология. Неврология. 2017;5(38):42-9.

25. Лунина ЕЮ, Петрухин ИС. Диагностическая ценность спектрального анализа вариабельности ритма сердца для выявления кардиальной автономной нейропатии при сахарном диабете 2 типа. Российский кардиологический журнал. 2012;3(95):42-6.