Оценка эффективности и безопасности применения иПидакрина у пациентов с идиопатической нЕвропатией ЛИцевого Нерва (исследование ПЕЛИкаН)

Идиопатическая невропатия лицевого нерва (НЛН), или паралич Белла, характеризуется развитием манифестного неврологического дефекта и выраженным снижением качества жизни больных.

Целью открытого наблюдательного исследования была оценка эффективности и безопасности применения препарата ипидакрин у пациентов с НЛН.

Пациенты и методы. В исследование вошли 35 пациентов с НЛН, которые были разделены на две группы. Терапия в основной группе (n=20) включала базовую схему (глюкокортикоиды, витамины группы В, пентоксифиллин, глицин, комплекс немедикаментозных методов лечения), а также антихолинэстеразный препарат ипидакрин (Ипигрикс). Лечение пациентов контрольной группы (n=15) ограничивалось базовой схемой. Общая длительность периода наблюдения составила 6 мес. Оценка эффективности терапии проводилась с помощью шкал House–Brackmann, FaCE (Facial Clinimetric Evaluation), SAQ (The Synkinesis Assessment Questionnaire), электронейромиографии (ЭНМГ) и определения числа пациентов с показаниями к ботулинотерапии.

Результаты и обсуждение. Через 6 мес терапии в основной группе больных по данным шкал House–Brackmann (1,4±0,5), FaCE (90±9,8) и по результатам ЭНМГ наблюдалось более значимое восстановление функций лицевого нерва по сравнению с группой контроля (House–Brackmann – 1,9±0,7 балла, FaCE – 78±11,8 балла; p<0,05). Межгрупповых различий по шкале SAQ (основная группа – 42,1±16,1 балла, контрольная – 48,6±12,9 балла; p=0,203) и количеству пациентов с показанием к ботулинотерапии не было. Предикторами развития синкинезий были выраженное поражение ветвей n. facialis в дебюте заболевания по данным клинического обследования (4 и 5 баллов по шкале House–Brackmann), I степень тяжести по ЭНМГ, болевой синдром >75 мм по визуальной аналоговой шкале, плохое восстановление функции лицевого нерва в первый месяц терапии (3 и 4 балла по шкале House–Brackmann).

Заключение. Применение ипидакрина в комплексной терапии больных с НЛН улучшает эффективность восстановления функции лицевого нерва через 6 мес без увеличения риска развития патологических синкинезий. 

1. Peitersen E. Bell’s palsy: the spontaneous course of 2,500 peripheral facial nerve palsies of different etiologies. Acta Otolaryngol Suppl. 2002;(549):4-30.

2. Brandenburg NA, Annegers JF. Incidence and risk factors for Bell’s palsy in Laredo, Texas: 1974–1982. Neuroepidemiology. 1993;12(6):313-25. doi: 10.1159/000110333

3. Monini S, Lazzarino AI, Iacolucci C, et al. Epidemiology of Bell’s palsy in an Italian Health District: incidence and case-control study. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2010 Aug;30(4):198.

4. Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, et al. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967

5. Furuta Y, Ohtani F, Kawabata H, et al. High prevalence of varicella-zoster virus reactivation in herpes simplex virus-seronegative patients with acute peripheral facial palsy. Clin Infect Dis. 2000 Mar;30(3):529-33. doi: 10.1086/313721

6. Berg T, Axelsson S, Engstrom M, et al. The course of pain in Bell’s palsy: treatment with prednisolone and valacyclovir. Otol Neurotol. 2009 Sep;30(6):842-6. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181ab31c8

7. Byrne PJ. Importance of facial expression in facial nerve rehabilitation. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Aug;12(4):332-5. doi: 10.1097/01.moo.0000134829.61048.64

8. Ishii L, Godoy A, Encarnacion CO, et al. Not just another face in the crowd: society’s perceptions of facial paralysis. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):533-8. doi: 10.1002/lary.22481. Epub 2012 Jan 17.

9. Savadi-Oskouei D, Abedi A, Sadeghi-Bazargani H. Independent role of hypertension in Bell’s palsy: a case-control study. Eur Neurol. 2008;60(5):253-7. doi: 10.1159/000151701. Epub 2008 Aug 29.

10. Sittel C, Stennert E. Prognostic value of electromyography in acute peripheral facial nerve palsy. Otol Neurotol. 2001 Jan;22(1):100-4. doi: 10.1097/00129492-200101000-00019

11. Ahmed A. When is facial paralysis Bell palsy? Current diagnosis and treatment. Cleve Clin J Med. 2005 May;72(5):398-401, 405. doi: 10.3949/ccjm.72.5.398

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1497н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при поражениях лицевого нерва». Доступно по ссылке: https://minzdrav.gov.ru/documents/8936-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-ot-24-dekabrya2012-g-1497n-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-priporazheniyah-litsevogo-nerva.

13. Engstrom M, Berg T, Stjernquist-Desatnik A, et al. Prednisolone and valaciclovir in Bell’s palsy: a randomised, double-blind, placebocontrolled, multicentre trial. Lancet Neurol. 2008 Nov;7(11):993-1000. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70221-7. Epub 2008 Oct 10.

14. Батышева TT, Костенко EB, Бойко AH. Комплексное лечение невропатии лицевого нерва с применением нейромидина и антиоксидантой терапии. Психиатрия и психофармакотерапия. 2004;6(4):199-202.

15. Garro A, Nigrovic LE. Managing Peripheral Facial Palsy. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):618-24. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.039. Epub 2017 Oct 27.

16. Van Landingham SW, Diels J, Lucarelli MJ. Physical therapy for facial nerve palsy: applications for the physician. Curr Opin Ophthalmol. 2018 Sep;29(5):469-75. doi: 10.1097/ICU.0000000000000503

17. House JW, Brackmann DE. Facial nerve grading system. Otolaryngol Head Neck Surg. 1985 Apr;93(2):146-7. doi: 10.1177/019459988509300202

18. Kahn JB, Gliklich RE, Boyev KP, et al. Validation of a patient-graded instrument for facial nerve paralysis: the FaCE scale. Laryngoscope. 2001 Mar;111(3):387-98. doi: 10.1097/00005537-200103000-00005

19. Grosheva M, Wittekindt C, Guntinas-Lichius O. Prognostic value of electroneurography and electromyography in facial palsy. Laryngoscope. 2008 Mar;118(3):394-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e31815d8e68

20. Hsieh R, Wu C, Wang L, Lee W. Correlates of degree of nerve involvement in early Bell’s palsy. BMC Neurol. 2009 Jun 7;9:22. doi: 10.1186/1471-2377-9-22

21. Seddon HJ. Three types of nerve injury. Brain. 1943;66:237-43.

22. Mehta RP, Wernick-Robinson M, Hadlock TA. Validation of the Synkinesis Assessment Questionnaire. Laryngoscope. 2007 May;117(5):923-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e3180412460

23. Реброва О. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTIСA. Москва: МедиаСфера; 2002. 312 с.

24. Живолупов СА, Самарцев ИН. Центральные механизмы терапевтической эффективности нейромидина в лечении травматических поражений периферических нервов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2010;110(3):25-30.

25. Adour K, Wingerd J, Doty HE. Prevalence of concurrent diabetes mellitus and idiopathic facial paralysis (Bell’s palsy). Diabetes. 1975 May;24(5):449-51. doi: 10.2337/diab.24.5.449

26. Sullivan FM, Swan IR, Donnan PT, et al. Early treatment with prednisolone or acyclovir in Bell’s palsy. N Engl J Med. 2007 Oct 18;357(16):1598-607. doi: 10.1056/NEJMoa072006

27. Katusic SK, Beard CM, Wiederholt WC, et al. Incidence, clinical features, and prognosis in Bell’s palsy, Rochester, Minnesota, 1968–1982. Ann Neurol. 1986 Nov;20(5):622-7. doi: 10.1002/ana.410200511

28. Pitaro J, Waissbluth S, Daniel SJ. Do children with Bell’s palsy benefit from steroid treatment? A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Jul;76(7):921-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.02.044. Epub 2012 Apr 13.

29. Japan Society of Facial Nerve Research. Committee on judgment of treatment outcome. Tentative proposal for treatment outcome criteria of peripheral facial nerve palsy. Facial N Res Jpn. 1995;15:227-30 (In Japan.).

30. Smith IM, Heath JP, Murray JA, Cull RE. Idiopathic facial (Bell’s) palsy: a clinical survey of prognostic factors. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1988 Feb;13(1):17-23. doi: 10.1111/j.1365-2273.1988.tb00276.x

31. Hyden D, Sandstedt P, Odkvist LM. Prognosis in Bell’s palsy based on symptoms, signs and laboratory data. Acta Otolaryngol. May-Jun 1982;93(5-6):407-14. doi: 10.3109/00016488209130898

32. Husseman J, Mehta RP. Management of synkinesis. Facial Plast Surg. 2008 May;24(2):242-9. doi: 10.1055/s-2008-1075840