Клиническая эффективность и безопасность антиCGRP(r) моноклональных антител в реальной клинической практике после трех месяцев терапии

Моноклональные антитела, ингибирующие кальцитонин ген-родственный пептид (CGRP) или его рецептор, в последние 3 года широко используются для профилактической терапии мигрени. Требуется оценка их эффективности и безопасности терапии в реальной клинической практике.
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения эренумаба, моноклонального антитела, ингибирующего рецептор CGRP, на протяжении 3 мес терапии.
Пациенты и методы. Мы наблюдали 68 пациентов (58 женщин и 10 мужчин, средний возраст – 37,0±10,4 года) с эпизодической или хронической мигренью, получавших лечение эренумабом. Оценка состояния пациентов проводилась по шкалам MIDAS, WPAI, HADS, наличие кожной аллодинии оценивалось при помощи опросника ASC-12. Пациенты вели дневник головной боли и отмечали нежелательные явления на протяжении всего лечения.
Результаты и обсуждение. Хроническую мигрень имели 47 (69%) пациентов, лекарственно-индуцированную головную боль – 32 (71,9%). У 48 (70%) пациентов после трех инъекций эренумаба количество дней с мигренью уменьшилось как минимум на 50%. У 7 (10%) пациентов отмечено уменьшение числа дней с головной болью более чем на 75%; 20 (29%) пациентов после 3 мес терапии не ощутили достаточного результата. Отмечены 19 случаев нежелательных явлений у 15 (22%) пациентов. Выраженная констипация привела к прекращению лечения у двух пациентов (3%).
Заключение. В проведенном исследовании были отмечены эффективность и безопасность эренумаба для профилактики мигрени у пациентов как с эпизодической, так и с хронической мигренью.

1. Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, et al. Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain. 2020 Dec 2;21(1):137. doi: 10.1186/s10194-020-01208-0

2. Ashina M. Migraine. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1866-76. doi: 10.1056/NEJMra1915327

3. Natoli JL, Manack A, Dean B, et al. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010 May;30(5):599-609. doi: 10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x

4. Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, et al. The prevalence of primary headache disorders in Russia: a countrywide survey. Cephalalgia. 2012 Apr;32(5):373-81. doi: 10.1177/0333102412438977. Epub 2012 Mar 6.

5. Mulder EJ, van Baal C, Gaist D, et al. Genetic and environmental influences on migraine: a twin study across six countries. Twin Res. 2003 Oct;6(5):422-31. doi: 10.1375/136905203770326420

6. Азимова ЮЭ. Мигрень: современный взгляд на классификацию, патофизиологию и специфическую терапию. Медицинский совет. 2014;(5):27-9. doi: 10.21518/2079-701X-2014-5-27-29

7. Филатова ЕГ, Осипова ВВ, Табеева ГР и др. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):4-14. doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-4-14

8. Hepp Z, Bloudek LM, Varon SF. Systematic review of migraine prophylaxis adherence and persistence. J Manag Care Pharm. 2014 Jan;20(1):22-33. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.1.22

9. Ford JH, Jackson J, Milligan G, et al. A Real-World Analysis of Migraine: A Cross-Sectional Study of Disease Burden and Treatment Patterns. Headache. 2017 Nov;57(10):1532-44. doi: 10.1111/head.13202. Epub 2017 Oct 6.

10. Martelletti P, Edvinsson L, Ashina M. Shaping the future of migraine targeting Calcitonin-Gene-Related-Peptide with the Disease-Modifying Migraine Drugs (DMMDs). J Headache Pain. 2019 May 23;20(1):60. doi: 10.1186/s10194-019-1009-9

11. Sacco S, Bendtsen L, Ashina M, et al. European headache federation guideline on the use of monoclonal antibodies acting on the calcitonin gene related peptide or its receptor for migraine prevention. J Headache Pain. 2019;20(1):6. doi: 10.1186/s10194-018-0955-y

12. Martelletti P. Erenumab is effective in reducing migraine frequency and improving physical functioning. BMJ Evid Based Med. 2019 Apr;24(2):76. doi: 10.1136/bmjebm-2018-110937. Epub 2018 Aug 14.

13. Tepper S, Ashina M, Reuter U, et al. Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Jun;16(6):425-34. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30083-2. Epub 2017 Apr 28.

14. Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, et al. A controlled trial of Erenumab for episodic migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-32. doi: 10.1056/NEJMoa1705848

15. Reuter U, Goadsby PJ, Lanteri-Minet M, et al. Efficacy and tolerability of erenumab in patients with episodic migraine in whom two-to-four previous preventive treatments were unsuccessful: a randomised, doubleblind, placebo-controlled, phase 3b study. Lancet. 2018 Nov 24;392(10161):2280-7. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32534-0. Epub 2018 Oct 22.

16. Dodick DW, Ashina M, Brandes JL, et al. ARISE: a phase 3 randomized trial of erenumab for episodic migraine. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1026-37. doi: 10.1177/0333102418759786. Epub 2018 Feb 22.

17. Lipton RB, Tepper SJ, Reuter U, et al. Erenumab in chronic migraine: Patient-reported outcomes in a randomized double-blind study. Neurology. 2019 May 7;92(19):e2250-e2260. doi: 10.1212/WNL.0000000000007452. Epub 2019 Apr 17.

18. Ornello R, Casalena A, Frattale I, et al. Real-life data on the efficacy and safety of erenumab in the Abruzzo region, central Italy. J Headache Pain. 2020 Apr 7;21(1):32. doi: 10.1186/s10194-020-01102-9

19. Benatto MT, Florencio LL, Carvalho GF, et al. Cutaneous allodynia is more frequent in chronic migraine, and its presence and severity seems to be more associated with the duration of the disease. Arq Neuropsiquiatr. 2017 Mar;75(3):153-9. doi: 10.1590/0004-282X20170015

20. Louter MA, Bosker JE, van Oosterhout WP, et al. Cutaneous allodynia as a predictor of migraine chronification. Brain. 2013 Nov;136(Pt 11):3489-96. doi: 10.1093/brain/awt251. Epub 2013 Sep 29.