Отношение к воспроизведенным препаратам, изменяющим течение рассеянного склероза, у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: результаты медико-социологического исследования

Проблема адекватного выбора метода лечения рассеянного склероза (РС) остается одной из наиболее актуальных в современной неврологии. Количество пациентов и стоимость препаратов увеличиваются, что приводит к нарастанию «бремени» РС для общества. Снижение стоимости лечения возможно при внедрении воспроизведенных препаратов, в том числе отечественных, стоимость которых существенно ниже.

Целью данного исследования явилась оценка отношения российских пациентов к воспроизведенным препаратам, изменяющим течение РС (ПИТРС), особенностей формирования отношения к замене с оригинального на воспроизведенный препарат.

Пациенты и методы. Опрошено 300 пациентов из шести регионов Российской Федерации, имеющих опыт перехода с оригинального препарата на отечественный биоаналог или дженерик не ранее 2009 г., принимающих препараты интерферон бета-1а 44 мкг, интерферон бета-1b, глатирамера ацетат и терифлуномид.

Результаты и обсуждение. Большинство пациентов (63%) не замечают никаких изменений при замене препарата с оригинального на воспроизведенный, часть (28%) испытывают ухудшение самочувствия, часть (7%) – улучшение состояния. Молодые пациенты (до 30 лет) сравнительно реже отмечают ухудшение самочувствия при замене препарата. Ухудшение состояния на фоне замены препарата значительно чаще испытывают те пациенты, кому эта замена была осуществлена в аптеке (74% случаев), а не лечащим врачом (только 54% случаев ухудшения). Большинство (87%) пациентов с ремиттирующим РС (РРС) не прекращали прием препарата после замены; о прекращении приема препарата сообщили 13% опрошенных. Среди них преобладают те, кому замену осуществили в аптеке, а не по рекомендации врача (более 80% таких случаев). Побочные реакции на новый препарат – другая причина отказа от препарата (20% от всех случаев отказа). У пациентов, получающих интерферон бета-1b, на порядок выше негативное отношение к отечественным ПИТРС: 52% опрошенных дали им отрицательную оценку (по сравнению с 20–35% в других группах). Сравнительно выше лояльность к российским ПИТРС у пациентов, принимающих интерферон бета-1а (20% негативных оценок в этой группе – заметно меньше, чем в других) и терифлуномид (здесь сравнительно выше доля положительных оценок российских препаратов – 25% по сравнению с 11–16% в других группах). Большинство (76%) опрошенных отметили, что им интересно узнавать о разработке и регистрации новых российских препаратов.

Заключение. Большинство пациентов с РРС не склонны негативно относиться к российским ПИТРС. Удельный вес оценок в пользу российских ПИТРС превышает вес оценок против них. Основная работа при формировании лояльности к российским ПИТРС должна проводиться в области изменения представлений о побочных реакциях. Это позволит существенно повысить приверженность терапии и качество оказываемого лечения.

1. Hauser SL, Cree BAC. Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. Am J Med. 2020;133(12):1380-90.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.049

2. Kobelt G, Thompson A, Berg J, et al; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017;23(8):1123-36. doi: 10.1177/1352458517694432

3. Boyko A, Kobelt G, Berg J, et al.; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe: Results for Russia. Mult Sler. 2017 Aug;23(2_suppl):155-65. doi: 10.1177/1352458517708668

4. Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis – a review. Eur J Neurol. 2019;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819

5. Boyko A, Melnikov M. Prevalence and Incidence of Multiple Sclerosis in Russian Federation: 30 Years of Studies. Brain Sci. 2020;10(5):E305. doi: 10.3390/brain-sci10050305

6. Gran-Ruaz S, Mani A, O'Quinn S. An overview of biosimilars and non-biologic complex drugs in Europe, the United States, and Canada and their relevance to multiple sclerosis. Mult Scler. 2017;23(14):1824-9. doi: 10.1177/1352458517739976

7. Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Дудин ВА и др. Новый пегилированный интерферон бета-1а (сампэгинтерферон бета-1а, BCD-054) в терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(10-2):100-10. doi: 10.17116/jnevro2019119102100

8. Бойко АН, Босенко ЛП, Василовский ВВ и др. Эффективность, переносимость и безопасность терапии препаратом Тебериф: результаты двухлетнего клинического исследования у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, ранее не получавших ПИТРС, и при переключении с другого интерферона β-1а. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(2-2):73-85. doi: 10.17116/jnevro20191192273

9. Бойко АН, Лащ НЮ, Шаранова СН и др. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов глатирамер ацетата 20 мг у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: результаты первого года наблюдения. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;116(10-2):61-7. doi: 10.17116/jnevro201611610261-67

10. Boyko AN. Clinical effects and tolerability of high-dose, high-frequency recombinant interferon β-1a in patients with multiple sclerosis: maximizing therapy through long-term adherence. Expert Opin Biol Ther. 2010 Apr;10(4):653-66. doi: 10.1517/14712591003702361

11. Neter E, Glass-Marmor L, Wolkowitz A, et al. Beliefs about medication as predictors of medication adherence in a prospective cohort study among persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2021;21(1):136. doi: 10.1186/s12883-021-02149-0

12. Menzin J, Caon C, Nichols C, et al. Narrative Review of the Literature on Adherence to Disease-Modifying Therapies Among Patients with Multiple Sclerosis. J Manag Care Pharm. 2013;19(1 Supp A):S24-S40. doi: 10.18553/jmcp.2013.19.s1.S24

13. Giovannoni G, Southam E, Waubant E. Systematic review of disease-modifying therapies to assess unmet needs in multiple sclerosis: tolerability and adherence. Mult Scler J. 2012;18(7):932-46. doi: 10.1177/1352458511433302

14. Usherwood T. Encouraging adherence to long-term medication. Aust Prescr. 2017;40(4):147-50. doi: 10.18773/austprescr.2017.050

15. Lam WY, Fresco P. Medication Adherence Measures: An Overview. Biomed Res Int. 2015;2015:217047. doi: 10.1155/2015/217047. Epub 2015 Oct 11.

16. Cramer JA, Roy A, Burrell A, et al. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Heal. 2008;11(1):44-7. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00213.x

17. Hugtenburg J, Timmers L, Elders P, et al. Medication adherence: WHO cares? Mayo Clin Proc. 2011;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575