Новые возможности терапии у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом препаратом сипонимод
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1-138-144
Аннотация
Процесс нейродегенерации при рассеянном склерозе (РС) остается актуальной проблемой современной неврологии; особенно важно с точки зрения терапии выявление этого состояния на этапе перехода во вторичное прогрессирование. Данная статья отражает позицию совета ведущих экспертов в области РС в отношении раннего выявления и инструментов диагностики вторично-прогрессирующего РС, в том числе использования новых онлайн-опросников. Особое внимание уделено концепции верификации клинического прогрессирования с использованием показателя подтвержденного прогрессирования инвалидизации, а также перспективе внедрения в клиническую практику препарата сипонимод (Кайендра®) для терапии пациентов с вторично-прогрессирующим РС.
Ключевые слова
рассеянный склероз,
вторично-прогрессирующий рассеянный склероз,
нейродегенерация,
совет экспертов,
сипонимод
При поддержке: Статья спонсируется компанией «Новартис».
Об авторах
Д. С. Касаткин
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5
Н. В. Хачанова
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия
Наталья Валерьевна Хачанова
Москва, 117997, ул. Островитянова, 1
В. М. Алифирова
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
634050, Томск, Московский тракт, 2
Россия
634050, Томск, Московский тракт, 2
А. Н. Бойко
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России
Россия
Россия
отдел нейроиммунологии
Москва, 117997, ул. Островитянова, 1
К. З. Бахтиярова
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
450008, Уфа, ул. Ленина, 3
Россия
450008, Уфа, ул. Ленина, 3
Я. В. Власов
ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
443099, Самара, ул. Чапаевская, 89
Россия
443099, Самара, ул. Чапаевская, 89
М. В. Давыдовская
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»
Россия
Россия
Москва, 117997, ул. Островитянова, 1
143403, Московская обл., Красногорск, ул. Карбышева, 4 литер а
Е. П. Евдошенко
СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница №31»
Россия
Городской центр по лечению рассеянного склероза
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 3
Россия
Городской центр по лечению рассеянного склероза
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 3
С. А. Сиверцева
АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник», Тюменский областной центр рассеянного склероза
Россия
625048, Тюмень, ул. Шиллера, 12
Россия
625048, Тюмень, ул. Шиллера, 12
Список литературы
1. Ziemssen T, Derfuss T, de Stefano N, et al. Optimizing treatment success in multiple sclerosis. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1053-65. doi: 10.1007/s00415-015-7986-y. Epub 2015 Dec 24.
2. Oh J, Alikhani K, Bruno T, et al. Diagnosis and management of secondary-progressive multiple sclerosis: time for change. Neurodegener Dis Manag. 2019 Dec;9(6):301-17. doi: 10.2217/nmt-2019-0024. Epub 2019 Nov 26.
3. Bsteh G, Ehling R, Lutterotti A, et al. Long Term Clinical Prognostic Factors in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Insights from a 10-Year Observational Study. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158978. doi: 10.1371/journal.pone.0158978
4. Касаткин ДС, Молчанова СС, Спирин НН. Ранняя когнитивная дисфункция как маркер неблагоприятного течения рассеянного склероза: проспективное 12-летнее наблюдение. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019;11(3):47-51. doi: 10.14412/20742711-2019-3-47-51
5. Amur S, LaVange L, Zineh I, et al. Biomarker Qualification: Toward a Multiple Stakeholder Framework for Biomarker Development, Regulatory Acceptance, and Utilization. Clin Pharmacol Ther. 2015 Jul;98(1):34-46. doi: 10.1002/cpt.136
6. Ontaneda D, Cohen JA, Amato MP. Clinical outcome measures for progressive MS trials. Mult Scler. 2017 Oct;23(12):1627-35. doi: 10.1177/1352458517729465
7. Motl RW, Cohen JA, Benedict R, et al; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-10. doi: 10.1177/1352458517690823
8. Feys P, Lamers I, Francis G, et al. Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. The Nine-Hole Peg Test as a manual dexterity performance measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):711-20. doi: 10.1177/1352458517690824
9. Learmonth YC, Dlugonski DD, Pilutti LA, et al. The reliability, precision and clinically meaningful change of walking assessments in multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Nov;19(13):1784-91. doi: 10.1177/1352458513483890. Epub 2013 Apr 15.
10. Benedict RH, DeLuca J, Phillips G, et al; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the Symbol Digit Modalities Test as a cognition performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):721-33. doi: 10.1177/1352458517690821
11. Balcer LJ, Raynowska J, Nolan R, et al; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of low-contrast letter acuity as a visual performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):734-47. doi: 10.1177/1352458517690822
12. Волков АИ, Попова ЕВ. Новые инструменты для раннего выявления прогрессирования рассеянного склероза. Опросник MSProDiscuss. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(7 вып. 2):43-7. doi: 10.17116/jnevro202012007243
13. Ziemssen T, Piani-Meier D, Bennett B, et al. A Physician-Completed Digital Tool for Evaluating Disease Progression (Multiple Sclerosis Progression Discussion Tool): Validation Study. J Med Internet Res. 2020;22(2):e16932. doi: 10.2196/16932
14. Katz Sand I, Krieger S, Farrell C, Miller AE. Diagnostic uncertainty during the transition to secondary progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2014 Oct;20(12):1654-7. doi: 10.1177/1352458514521517. Epub 2014 Feb 3.
15. Проект клинических рекомендаций по рассеянному склерозу. Доступно по ссылке: https://www.centrems.com/downloads/Clinical_recommendations_of_the_RS-Project_submitted_to_the_MHRF.pdf (дата обращения 31.12.2020).
16. Lorscheider J, Buzzard K, Jokubaitis V, et al; MSBase Study Group. Defining secondary progressive multiple sclerosis. Brain. 2016 Sep;139(Pt 9):2395-405. doi: 10.1093/brain/aww173. Epub 2016 Jul 7.
17. Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, et al; EXPAND Clinical Investigators. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): A double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1263-73. doi: 10.1016/S01406736(18)30475-6
18. Kalincik T, Cutter G, Spelman T, et al. Defining reliable disability outcomes in multiple sclerosis. Brain. 2015 Nov;138(Pt 11):3287-98. doi: 10.1093/brain/awv258. Epub 2015 Sep 10.
19. European Medicines agency: Guideline onclinical investigation of medicinal products forthe treatment of Multiple Sclerosis Committeefor Medicinal Products for Human Use. EMA/CHMP/771815/2011, Rev. 2; 2015. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-multiplesclerosis_en-0.pdf
20. Riester K, Kappos L, Selmaj K, et al. Impact of informative censoring on the treatment effect estimate of disability worsening in multiple sclerosis clinical trials. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov 23;39:101865. doi: 10.1016/j.msard.2019.101865
21. Kappos L, Wolinsky JS, Giovannoni G, et al. Contribution of Relapse-Independent Progression vs Relapse-Associated Worsening to Overall Confirmed Disability Accumulation in Typical Relapsing Multiple Sclerosis in a Pooled Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2020 Sep 1;77(9):1132-40. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1568
22. Kappos L, Weinshenker B, Pozzilli C, et al; European (EU-SPMS) Interferon beta-1b in Secondary Progressive Multiple Sclerosis Trial Steering Committee and Independent Advisory Board; North American (NA-SPMS) Interferon beta-1b in Secondary Progressive Multiple Sclerosis Trial Steering Committee and Independent Advisory Board. Interferon beta-1b in secondary progressive MS: a combined analysis of the two trials. Neurology. 2004;63(10):1779-87 doi: 10.1212/01.wnl.0000145561.08973.4f
23. Samjoo IA, Worthington E, Haltner A, et al. Matching-adjusted indirect treatment comparison of siponimod and other disease modifying treatments in secondary progressive multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2020 Jul;36(7):1157-66. doi: 10.1080/03007995.2020.1747999
24. Giovannoni G. Long-term reduction of relapse rate and confirmed disability progression after 6 years of ocrelizumab treatment in patients with relapsing multiple sclerosis. ECTRIMS Online Library. 09/12/19; 278217; P1015.
25. Neuberger EE, Abbass IM, Jones E, Engmann NJ. Work Productivity Outcomes Associated with Ocrelizumab Compared with Other Disease-Modifying Therapies for Multiple Sclerosis. Neurol Ther. 2020 Nov 26. doi: 10.1007/s40120-020-00224-1
26. Turner B, Cree BAC, Kappos L, et al. Ocrelizumab efficacy in subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis. J Neurol. 2019 May;266(5):1182-93. doi: 10.1007/s00415-01909248-6. Epub 2019 Feb 28.
27. Hartung HP, Gonsette R, König N, et al; Mitoxantrone in Multiple Sclerosis Study Group (MIMS). Mitoxantrone in progressive multiple sclerosis: a placebo-controlled, double-blind, randomised, multicentre trial. Lancet. 2002 Dec 21-28;360(9350):2018-25. doi: 10.1016/S0140-6736(02)12023-X
28. Martinelli Boneschi F, Vacchi L, Rovaris M, et al. Mitoxantrone for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD002127. doi: 10.1002/14651858.CD002127.pub3
29. Marriott JJ, Miyasaki JM, Gronseth G, O'Connor PW; Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Evidence Report: The efficacy and safety of mitoxantrone (Novantrone) in the treatment of multiple sclerosis: Report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2010 May 4;74(18):1463-70. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181dc1ae0
30. Евдошенко ЕП, Неофидов НА, Бахтиярова КЗ и др. Эффективность и безопасность сипонимода у пациентов с вторичнопрогрессирующим рассеянным склерозом в российской популяции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(10 вып. 2):111-20. doi: 10.17116/jnevro2019119102111
31. Инструкция по медицинскому применению препарата Кайендра® . Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=56d76c7b-756f-4152-847441fe1663c915&t=
Рецензия
Для цитирования:
Касаткин ДС, Хачанова НВ, Алифирова ВМ, Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Власов ЯВ, Давыдовская МВ, Евдошенко ЕП, Сиверцева СА. Новые возможности терапии у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом препаратом сипонимод. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(1):138-144. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1-138-144
For citation:
Kasatkin DS, Khachanova NV, Alifirova VM, Boyko AN, Bakhtiyarova KZ, Vlasov YV, Davydovskaya MV, Evdoshenko EP, Sivertseva SA. New possibilities of siponimod therapy in patients with secondary progressive multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2021;13(1):138-144. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1-138-144
Просмотров:
1069
Послать статью по эл. почте 