Роль патогенетической терапии при диабетической полиневропатии

В качестве патогенетической терапии диабетической полиневропатии (ДПН) в нашей стране широко используются препараты α-липоевой кислоты.

Цель исследования – сравнение эффективности и безопасности применения пероральных и инъекционных форм препарата α-липоевой кислоты при ДПН.

Пациенты и методы. В исследование было включено 47 больных с верифицированным диагнозом ДПН, которые были разделены на две группы. В 1-ю группу вошли 23 пациента (10 мужчин и 13 женщин, средний возраст – 62,9±7,5 года), во 2-ю – 24 пациента (9 мужчин и 15 женщин, средний возраст – 65,5±7,9 года). Все пациенты получали Берлитион: 1-я группа – внутривенно по 600 мг в течение 14 дней, затем внутрь по 600 мг еще 16 дней; 2-я группа – внутрь по 600 мг в течение 30 дней. Результаты терапии оценивали с помощью цифровой рейтинговой шкалы (ЦРШ), шкалы оценки невропатической боли DN4 и шкалы неврологических симптомов NSS, данных электронейромиографии (ЭНМГ).

Результаты и обсуждение. Была установлена хорошая переносимость Берлитиона. Ни в одном случае не было выявлено нежелательных реакций и не возникло необходимости в отмене данного препарата. На 21-й день терапии определялись статистически значимые различия по показателям интенсивности боли (ЦРШ) у пациентов 1-й группы (p<0,05), у части из них (n=8) определялась положительная динамика клинических показателей в виде уменьшения выраженности гипестезии. В обеих группах была выявлена тенденция к улучшению параметров ЭНМГ в виде некоторого нарастания скорости распространения возбуждения и амплитуды М-ответов, однако эти изменения не достигали уровня статистически значимых. В то же время у 6 из 8 пациентов 1-й группы с положительной динамикой клинических показателей описанные изменения ЭНМГ коррелировали с уменьшением выраженности гипестезии. Достоверных изменений по шкале NSS через 3 нед терапии выявлено не было. К 30-му дню лечения статистически значимые изменения показателей интенсивности боли по сравнению с первоначальными значениями, но без достоверных межгрупповых различий были зафиксированы в обеих группах.

Заключение. Таким образом, Берлитион продемонстрировал свою эффективность в обеих группах пациентов, но в группе ступенчатой терапии положительный эффект наступал на 1 нед раньше. Отмечается целесообразность длительного (>1 мес) применения данного препарата при ДПН.

1. Левин ОС. Полинейропатии: Клиническое руководство. Москва: Медицинское информационное агентство; 2011. 496 с.

2. Недосугова ЛВ. Патогенез, клинические проявления, подходы к лечению диабетической полинейропатии. Медицинский Совет. 2013;(12):43-9. doi: 10.21518/2079-701X2013-12-43-49

3. Дедов ИИ, Мельниченко ГА, редакторы. Эндокринология: Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2014. 1072 с.

4. Садырин АВ, Карпова МИ, Долганов МВ. Диабетическая полинейропатия: вопросы патогенеза и возможности лечения. РМЖ. 2016;(1):47-50.

5. Строков ИА, Фокина АС. Альфа-липоевая кислота – основное фармакологическое лечение диабетической полиневропатии в стационаре и поликлинике. Медицинский Совет. 2016;(17):28-33. doi: 10.21518/2079701X-2016-17-28-33

6. Diabetes Control and Complications Trial Research Group: The effect of intensive diabetes therapy on the development and progression of neuropathy. Ann Intern Med. 1995 Apr 15;122(8):561-8. doi: 10.7326/0003-4819-1228-199504150-00001

7. UK Prospective Diabetes Study Group: Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type II diabetes (UK PDS 33). Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.

8. Brownlee M. Biochemistry and molecular cell biology of diabetic complications. Nature. 2001 Dec 13;414(6865):813-20. doi: 10.1038/414813a

9. Brownlee M. The pathobiology of diabetic complications. A unifying mechanism. Diabetes. 2005 Jun;54(6):1615-25. doi: 10.2337/diabetes.54.6.1615

10. Pfiefer MA, Schumer MP. Clinical trials of diabetic neuropathy: Past, present and future. Diabetes. 1995 Dec;44(12):1355-61. doi: 10.2337/diab.44.12.1355

11. DCCT (The Diabetes Control and Complications Trial Research Group). The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401

12. Нестерова МВ, Галкин ВВ. Диабетическая полиневропатия: патогенез, классификация, клиническая картина и лечение. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2013;5(2):97-105. doi: 10.14412/20742711-2013-2422

13. Прихожан ВМ. Поражение нервной системы при сахарном диабете. Москва: Медицина; 1981. 296 с.

14. Pittenger GL, Malik RA, Burcus N, et al. Specific fiber deficits in sensorimotor diabetic polyneuropathy correspond to cytotoxicity against neuroblastoma cells of sera from patients with diabetes. Diabet Care. 1999;22:1839-44. doi: 10.2337/diacare.22.11.1839

15. Srinivasan S, Stevens MJ, Sheng H, et al. Serum from patients with type 2 diabetes with neuropathy induces complement-independent, calcium-dependent apoptosis in cultured neuronal cells. J Clin Invest. 1998;102:1454-62. doi: 10.1172/JCI2793

16. Щулькин АВ, Филимонова АА. Роль свободно-радикального окисления, гипоксии и их коррекции в патогенезе COVID-19. Терапия. 2020;(5):187-94.

17. Калинин АП, Котов СВ, Рудакова ИГ. Неврологические расстройства при эндокринных заболеваниях: Руководство для врачей. Москва: МИА; 2009. 488 с.

18. Tesfaye S, Chaturvedi N, Simon EM, et al. Vascular Risk Factors and Diabetic Neuropathy. New Engl J Med. 2005 Jan 27;352(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMoa032782

19. Reed LJ. Multienzyme complex. Acc Chem Res. 1974;7(2):40-6. doi: 10.1021/ar50074a002

20. Маньковский БН. Доказательная медицина в реальной клинической практике: исследование START. Человек и лекарство (Казахстан). 2016;75(14):20-6.

21. Строков ИА, Манухина ЕБ, Бахтина ЛЮ и др. Состояние эндогенных протекторных систем у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с полинейропатией: эффект антиоксидантной терапии. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2000;130(10):437-41.

22. Левин ОС. Диагностика и лечение диабетической полиневропатии. Consilium medicum. 2009;(9):70-6.

23. Cabezas-Cerrato J. The prevalence of diabetic neuropathy in Spain: a study in primary care and hospital clinic groups. Diabetologia. 1998 Nov;41(11):1263-9. doi: 10.1007/s001250051063

24. Ziegler D, Hanefeld M, Ruhnau KJ, et al. Treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy with the antioxidant α-lipoic acid. A 3-week multicentre randomized controlled trial (ALADIN Study). Diabetologia. 1995 Dec;38(12):1425-33. doi: 10.1007/BF00400603

25. Strokov IA, Bursa TR, Drepa OI, et al. Predisposing genetic factors for diabetic polyneuropathy in patients with type 1 diabetes a population-based case-control study. Acta Diabetol. 2003 Dec;40 Suppl 2:S375-9. doi: 10.1007/s00592-003-0123-x