Рекомендации по переключению пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом с других препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, на кладрибин в таблетках

Необходимость оптимального лечения активных форм рассеянного склероза (РС), особенно высокоактивного РС (ВАРС), ставит перед специалистами ряд сложных вопросов, включая не только выбор высокоэффективного препарата, изменяющего течение РС (ПИТРС), но и условия своевременного и безопасного переключения с других ПИТРС. Группа неврологов-экспертов из различных клиник России представляет консенсус по практическим аспектам переключения пациентов с ВАРС с других ПИТРС на кладрибин в таблетках, зарегистрированный на территории России в марте 2020 г. Обсуждаются вопросы показаний к смене терапии, приводятся показания, противопоказания и условия начала терапии кладрибином. Подробно освещены процедура и результаты консенсуса экспертов, на основе которых разработаны рекомендации по переключению на кладрибин в таблетках с каждого из ПИТРС, зарегистрированных в России для лечения РС.

1. Grand’Maison F, Yeung M, Morrow SA, et al. Sequencing of disease-modifying therapies for relapsing–remitting multiple sclerosis: a theoretical approach to optimizing treatment. Curr Med Res Opin. 2018 Aug;34(8):1419-30. doi: 10.1080/03007995.2018.1458023. Epub 2018 Apr 18.

2. Diaz C, Zarco LA, Rivera DM. Highly active multiple sclerosis: An update. Mult Scler Relat Disord. 2019 May;30:215-24. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.039. Epub 2019 Jan 24.

3. Coyle PK. Switching therapies in multiple sclerosis. CNS Drugs. 2013 Apr;27(4):239-47. doi: 10.1007/s40263-013-0042-5

4. Ohlmeier C, Gothe H, Haas J, et al. Epidemiology, characteristics and treatment of patients with relapsing remitting multiple sclerosis and incidence of high disease activity: Real world evidence based on German claims data. PLoS One. 2020 May 1;15(5):e0231846. doi: 10.1371/journal.pone.0231846. eCollection 2020.

5. Freedman MS, Devonshire V, Duquette P, et al. Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. Canad J Neurol Sci. 2020;47:437-55. doi: 10.1017/cjn.2020.66

6. Бойко АН, Бойко ОВ, Гусев ЕИ. Выбор оптимального препарата для патогенетического лечения рассеянного склероза: современное состояние проблемы (обзор литературы). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(10):77-91.

7. Boiko AN, Gusev EI. Contemporary Algorithms for the Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis Based on Individual Assessment of Patients’ Status. Neurosci Behav Physiol. 2018;48(7):870-82. doi: 10.1007/s11055-018-0642-0

8. Giovannoni G. Cladribine to treat relapsing forms of multiple sclerosis. Neurotherapeutics. 2017 Oct;14(4):874-87. doi: 10.1007/s13311-017-0573-4.

9. Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):416-26. doi: 10.1056/NEJMoa0902533. Epub 2010 Jan 20.

10. Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing–remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2018;24(12):1594-604. doi: 10.1177/1352458517727603

11. Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Efficacy of cladribine tablets in high disease activity subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis: a post hoc analysis of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2019;25(6):819- 27. doi: 10.1177/1352458518771875

12. Celius EG, Berg-Hansen P. Cladribine as treatment of multiple sclerosis, real world experience. Mult Scleros J. 2019;25:527-8.

13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мавенклад (кладрибин). Доступно по ссылке: https://medi.ru/instrukciya/mavenklad_16806/

14. Бахтиярова КЗ, Бойко АН, Власов ЯВ и др. Рекомендации по использованию кладрибина в таблетках для патогенетического лечения пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(3):93-9. doi: 10.14412/2074-2711-2020-3-93-99

15. KKNMS Guidelines. 3rd ed. July 2018. Available from: https://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/wp-content/uploads/2018/11/KKNMS_Qualit%C3%A4tshandbuch-MSNMOSD_2018_webfrei.pdf (accessed 20 April 2020).

16. Cook S, Leist T, Comi G, et al. Safety of cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: an integrated analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:157-67. doi: 10.1016/j.msard.2018.11.021. Epub 2018 Nov 20.

17. Sorensen PS, Heick A, Petersen T, et al. Danish experience with cladribine tablets in the treatment of relapsing multiple sclerosis: A nationwide study. Mult Scleros J. 2019;25:165.

18. Vermersch P, Martinelli V, Pfleger C, et al. Benefit-risk Assessment of Cladribine Using Multicriteria Decision Analysis (MCDA) for Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2019 Feb;41(2):249-60.e18. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.12.015