nnpNeurology, Neuropsychiatry, PsychosomaticsНеврология, нейропсихиатрия, психосоматика2074-27112310-1342"IMA-Press", LLC10.14412/2074-2711-2020-5-138-145nnp-1459Research ArticlePHARMACOTHERAPYФАРМАКОТЕРАПИЯRecommendations for switching patients with highly active multiple sclerosis from other disease modifying drugs for multiple sclerosis to cladribine tabletsРекомендации по переключению пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом с других препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, на кладрибин в таблеткахТотолянН. А.TotolyanN. A.

Наталья Агафоновна Тотолян

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6-8

Natalia A. Totolyan

6-8, Lev Tolstoy St., Saint Petersburg 197022

ntotolyan@mail.ruАлифироваВ. М.AlifirovaV. M.

634050, Томск, Московский тракт, 2

2, Moskovsky High Road, Tomsk 634050

БахтияроваК. З.BakhtiyarovaK. Z.

450008, Уфа, ул. Ленина, 3,

450087, Уфа, ул. Достоевского, 132

3, Lenin St., Ufa 450008,

132, Dostoevsky St., Ufa 450087

БойкоА. Н.BoykoA. N.

Отдел нейроиммунологии ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА

117997, Москва, ул. Островитянова, 1,

117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

1, Ostrovityanov St., Moscow 117997,

1, Ostrovityanov St., Build. 10, Moscow 117997

ВласовЯ. В.VlasovYa. V.

443099, Самара, ул. Чапаевская, 89

89, Chapaevskaya St., Samara 443099

ГончароваЗ. А.GoncharovaZ. A.

344022, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29

29, Nakhichevansky Lane, Rostov-on-Don 344022

ЗахароваМ. Н.ZakharovaM. N.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80

80, Volokolamskoe Shosse, Moscow 125367

КасаткинД. С.KasatkinD. S.

150000, Ярославль, ул. Революционная, 5

5; Revolutsionnaya St., Yaroslavl 150000

КотовС. В.KotovS. V.

129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2

61/2, Shchepkin St., Moscow 129110

НиловА. И.NilovA. I.

443095, Самара, ул. Ташкентская, 159

159, Tashkentskaya St., Samara 443095

СиверцеваС. А.SivertsevaS. A.

625000, Тюмень, ул. Юрия Семовских, 8, стр. 1

8, Yuri Semovskikh St., Build. 1, Tyumen 625000

СоколоваА. А.SokolovaA. A.

628011, Ханты-Мансийск, ул. Мира, 40,

628011, Ханты-Мансийск, ул. Калинина, 40

40, Mir St., Khanty-Mansiysk 628011,

40, Kalinin St., Khanty-Mansiysk 628011

СпиринН. Н.SpirinN. N.

150000, Ярославль, ул. Революционная, 5

5; Revolutsionnaya St., Yaroslavl 150000

ХабировФ. А.KhabirovF. A.

420012, Казань, ул. Бутлерова, 36,

420021, Казань, ул. Ватутина, 13

36; Butlerov St., Kazan 420012,

13, Vatutin St., Kazan 420021

ПарадникаД.ParadnikaD.

115054, Москва, ул. Валовая, 35

35, Valovaya St., Moscow 115054

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава РоссииРоссияAcad. I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияSiberian State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГБУЗ «Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова», Республиканский центр рассеянного склероза; ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияG.G. Kuvatov Republican Clinical Hospital, Republican Center for Multiple Sclerosis; Bashkir State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБАРоссияN.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia; Department of Neuroimmunology, Federal Center of Brain and Neurotechnologies, Federal Biomedical Agency of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияSamara State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияRostov State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научный центр неврологии»РоссияResearch Center of NeurologyRussian FederationФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияYaroslavl State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»РоссияM.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical InstituteRussian FederationГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»РоссияV.D. Seredavin Samara Regional Clinical HospitalRussian FederationТюменский областной центр рассеянного склероза, АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»РоссияAO «Neftyanik» Primary Healthcare Unit, Tyumen Regional Center for Multiple SclerosisRussian FederationБУ ВО Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Ханты-Мансийская государственная медицинская академия»; БУ Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Окружная клиническая больница»Russian FederationKhanty-Mansi State Medical Academy; District Clinical HospitalRussian FederationКазанская государственная медицинская академия – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ГАУЗ «Республиканский клинический неврологический центр»Russian FederationKazan State Medical Academy, Branch, Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia; Republican Clinical Neurology CenterRussian FederationООО «Мерк»Russian FederationOOO «Merk»OOO «Merk»Russian Federation202025102020125138145Copyright © Totolyan N.A., Alifirova V.M., Bakhtiyarova K.Z., Boyko A.N., Vlasov Y.V., Goncharova Z.A., Zakharova M.N., Kasatkin D.S., Kotov S.V., Nilov A.I., Sivertseva S.A., Sokolova A.A., Spirin N.N., Khabirov F.A., Paradnika D., 20202020Тотолян Н.А., Алифирова В.М., Бахтиярова К.З., Бойко А.Н., Власов Я.В., Гончарова З.А., Захарова М.Н., Касаткин Д.С., Котов С.В., Нилов А.И., Сиверцева С.А., Соколова А.А., Спирин Н.Н., Хабиров Ф.А., Парадника Д.Totolyan N.A., Alifirova V.M., Bakhtiyarova K.Z., Boyko A.N., Vlasov Y.V., Goncharova Z.A., Zakharova M.N., Kasatkin D.S., Kotov S.V., Nilov A.I., Sivertseva S.A., Sokolova A.A., Spirin N.N., Khabirov F.A., Paradnika D.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/1459

The need for optimal treatment of the active forms of multiple sclerosis (MS), especially highly active MS (HAMS), poses a number of difficult problems for specialists, including not only the choice of a highly effective disease-modifying drug for MS (DMDMS), but also conditions for the timely and safe switching from other DMDMS. A group of expert neurologists from various clinics in Russia presents a consensus on the practical aspects of switching patients with HAMS from other DMDMS to cladribine tablets, which has been registered in Russia in March 2020. The paper discusses indications for changing therapy and gives indications, contraindications, and conditions for initiating cladribine therapy. It details the procedure and results of the expert consensus, on the basis of which the recommendations have been developed to switch to cladribine tablets from each of the DMDMS registered in Russia for the treatment of MS.

Необходимость оптимального лечения активных форм рассеянного склероза (РС), особенно высокоактивного РС (ВАРС), ставит перед специалистами ряд сложных вопросов, включая не только выбор высокоэффективного препарата, изменяющего течение РС (ПИТРС), но и условия своевременного и безопасного переключения с других ПИТРС. Группа неврологов-экспертов из различных клиник России представляет консенсус по практическим аспектам переключения пациентов с ВАРС с других ПИТРС на кладрибин в таблетках, зарегистрированный на территории России в марте 2020 г. Обсуждаются вопросы показаний к смене терапии, приводятся показания, противопоказания и условия начала терапии кладрибином. Подробно освещены процедура и результаты консенсуса экспертов, на основе которых разработаны рекомендации по переключению на кладрибин в таблетках с каждого из ПИТРС, зарегистрированных в России для лечения РС.

высокоактивный рассеянный склерозпрепаратыизменяющие течение рассеянного склерозакладрибин в таблеткахhighly active multiple sclerosisdisease-modifying drugs for multiple sclerosiscladribine tabletsThis article has been supported by LLC MerckReferencesGrand’Maison F, Yeung M, Morrow SA, et al. Sequencing of disease-modifying therapies for relapsing–remitting multiple sclerosis: a theoretical approach to optimizing treatment. Curr Med Res Opin. 2018 Aug;34(8):1419-30. doi: 10.1080/03007995.2018.1458023. Epub 2018 Apr 18.Grand’Maison F, Yeung M, Morrow SA, et al. Sequencing of disease-modifying therapies for relapsing–remitting multiple sclerosis: a theoretical approach to optimizing treatment. Curr Med Res Opin. 2018 Aug;34(8):1419-30. doi: 10.1080/03007995.2018.1458023. Epub 2018 Apr 18.Diaz C, Zarco LA, Rivera DM. Highly active multiple sclerosis: An update. Mult Scler Relat Disord. 2019 May;30:215-24. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.039. Epub 2019 Jan 24.Diaz C, Zarco LA, Rivera DM. Highly active multiple sclerosis: An update. Mult Scler Relat Disord. 2019 May;30:215-24. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.039. Epub 2019 Jan 24.Coyle PK. Switching therapies in multiple sclerosis. CNS Drugs. 2013 Apr;27(4):239-47. doi: 10.1007/s40263-013-0042-5Coyle PK. Switching therapies in multiple sclerosis. CNS Drugs. 2013 Apr;27(4):239-47. doi: 10.1007/s40263-013-0042-5Ohlmeier C, Gothe H, Haas J, et al. Epidemiology, characteristics and treatment of patients with relapsing remitting multiple sclerosis and incidence of high disease activity: Real world evidence based on German claims data. PLoS One. 2020 May 1;15(5):e0231846. doi: 10.1371/journal.pone.0231846. eCollection 2020.Ohlmeier C, Gothe H, Haas J, et al. Epidemiology, characteristics and treatment of patients with relapsing remitting multiple sclerosis and incidence of high disease activity: Real world evidence based on German claims data. PLoS One. 2020 May 1;15(5):e0231846. doi: 10.1371/journal.pone.0231846. eCollection 2020.Freedman MS, Devonshire V, Duquette P, et al. Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. Canad J Neurol Sci. 2020;47:437-55. doi: 10.1017/cjn.2020.66Freedman MS, Devonshire V, Duquette P, et al. Treatment Optimization in Multiple Sclerosis: Canadian MS Working Group Recommendations. Canad J Neurol Sci. 2020;47:437-55. doi: 10.1017/cjn.2020.66Бойко АН, Бойко ОВ, Гусев ЕИ. Выбор оптимального препарата для патогенетического лечения рассеянного склероза: современное состояние проблемы (обзор литературы). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(10):77-91.Boyko AN, Boyko OV, Gusev YeI. The choice of the optimal drug for pathogenic treatment of multiple sclerosis: a current state of the problem (a review). Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. Spetsvypuski. 2014;114(10):77-91 (In Russ.).Boiko AN, Gusev EI. Contemporary Algorithms for the Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis Based on Individual Assessment of Patients’ Status. Neurosci Behav Physiol. 2018;48(7):870-82. doi: 10.1007/s11055-018-0642-0Boiko AN, Gusev EI. Contemporary Algorithms for the Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis Based on Individual Assessment of Patients’ Status. Neurosci Behav Physiol. 2018;48(7):870-82. doi: 10.1007/s11055-018-0642-0Giovannoni G. Cladribine to treat relapsing forms of multiple sclerosis. Neurotherapeutics. 2017 Oct;14(4):874-87. doi: 10.1007/s13311-017-0573-4.Giovannoni G. Cladribine to treat relapsing forms of multiple sclerosis. Neurotherapeutics. 2017 Oct;14(4):874-87. doi: 10.1007/s13311-017-0573-4.Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):416-26. doi: 10.1056/NEJMoa0902533. Epub 2010 Jan 20.Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):416-26. doi: 10.1056/NEJMoa0902533. Epub 2010 Jan 20.Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing–remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2018;24(12):1594-604. doi: 10.1177/1352458517727603Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing–remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2018;24(12):1594-604. doi: 10.1177/1352458517727603Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Efficacy of cladribine tablets in high disease activity subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis: a post hoc analysis of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2019;25(6):819- 27. doi: 10.1177/1352458518771875Giovannoni G, Sorensen PS, Cook S, et al. Efficacy of cladribine tablets in high disease activity subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis: a post hoc analysis of the CLARITY study. Mult Scleros J. 2019;25(6):819- 27. doi: 10.1177/1352458518771875Celius EG, Berg-Hansen P. Cladribine as treatment of multiple sclerosis, real world experience. Mult Scleros J. 2019;25:527-8.Celius EG, Berg-Hansen P. Cladribine as treatment of multiple sclerosis, real world experience. Mult Scleros J. 2019;25:527-8.Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мавенклад (кладрибин). Доступно по ссылке: https://medi.ru/instrukciya/mavenklad_16806/Instructions for medical use of the drug Mavenclad (cladribine). Available from: https://medi.ru/instrukciya/mavenklad_16806/ (In Russ.).Бахтиярова КЗ, Бойко АН, Власов ЯВ и др. Рекомендации по использованию кладрибина в таблетках для патогенетического лечения пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(3):93-9. doi: 10.14412/2074-2711-2020-3-93-99Bakhtiyarova KZ, Boyko AN, Vlasov YaV, et al. Recommendations for the use of cladribine tablets for the pathogenetic treatment of patients with highly active multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(3):93-9. doi: 10.14412/2074-2711-2020-3-93-99 (In Russ.).KKNMS Guidelines. 3rd ed. July 2018. Available from: https://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/wp-content/uploads/2018/11/KKNMS_Qualit%C3%A4tshandbuch-MSNMOSD_2018_webfrei.pdf (accessed 20 April 2020).KKNMS Guidelines. 3rd ed. July 2018. Available from: https://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/wp-content/uploads/2018/11/KKNMS_Qualit%C3%A4tshandbuch-MSNMOSD_2018_webfrei.pdf (accessed 20 April 2020).Cook S, Leist T, Comi G, et al. Safety of cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: an integrated analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:157-67. doi: 10.1016/j.msard.2018.11.021. Epub 2018 Nov 20.Cook S, Leist T, Comi G, et al. Safety of cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: an integrated analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:157-67. doi: 10.1016/j.msard.2018.11.021. Epub 2018 Nov 20.Sorensen PS, Heick A, Petersen T, et al. Danish experience with cladribine tablets in the treatment of relapsing multiple sclerosis: A nationwide study. Mult Scleros J. 2019;25:165.Sorensen PS, Heick A, Petersen T, et al. Danish experience with cladribine tablets in the treatment of relapsing multiple sclerosis: A nationwide study. Mult Scleros J. 2019;25:165.Vermersch P, Martinelli V, Pfleger C, et al. Benefit-risk Assessment of Cladribine Using Multicriteria Decision Analysis (MCDA) for Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2019 Feb;41(2):249-60.e18. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.12.015Vermersch P, Martinelli V, Pfleger C, et al. Benefit-risk Assessment of Cladribine Using Multicriteria Decision Analysis (MCDA) for Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis. Clin Ther. 2019 Feb;41(2):249-60.e18. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.12.015

The authors declare that there are no conflicts of interest present.