Рекомендации по использованию кладрибина в таблетках для патогенетического лечения пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-3-93-99
Аннотация
В настоящее время особое внимание уделяется своевременному лечению активных форм рассеянного склероза (РС), особенно высокоактивного РС (ВАРС), при котором имеются ≥2 обострения и соответствующие признаки активности, выявляемые при магнитно-резонансной томографии (МРТ), независимо от предшествующей терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (питрс), или ≥1 обострение и соответствующие признаки активности, выявляемые при мрт, на фоне проводимой терапии другими ПИТРС. Группа неврологов-экспертов из различных клиник России, принимающих активное участие в проведении клинических исследований кладрибина в таблетках при РС, представляет консенсус по практическим аспектам применения кладрибина в таблетках, зарегистрированного на территории России в марте 2020 г. Для лечения пациентов с ВАРС. Указаны группы пациентов, которым наиболее показан препарат, обследование перед началом курса терапии, способ применения и дозы, схема мониторинга во время и после курсов лечения. Этот препарат действует по принципу селективной иммунореконституции и может занять важное место в терапии ВАРС.
Ключевые слова
высокоактивный рассеянный склероз,
терапия иммунореконституции,
кладрибин в таблетках, беременность и роды при рассеянном склерозе
При поддержке: Статья спонсируется компанией LLC Merck. Спонсор участвовал в разработке проекта исследования и поддержке исследовательской программы, а также принятии решения о представлении статьи для публикации.
Об авторах
К. З. Бахтиярова
Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Республиканский центр рассеянного склероза; Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
450008, Уфа, ул. Ленина, 3; 450087, Уфа, ул. Достоевского, 132.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
А. Н. Бойко
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России; отдел нейроиммунологии ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
Бойко Алексей Николаевич.
117997, Москва, ул. Островитянова, 1; 117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Я. В. Власов
Самарский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
443099, Самара, ул. Чапаевская, 89.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
З. A. Гончарова
Ростовский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
344022, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
М. В. Давыдовская
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России; Научно-практический центр клинико-экономического анализа Минздрава Московской области
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
117997, Москва, ул. Островитянова, 1; 143403, Красногорск, ул. Карбышева, 4А.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
М. Н. Захарова
Научный центр неврологии
Россия
125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Н. А. Малкова
Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Областной центр рассеянного склероза; Новосибирский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130; 630091, Новосибирск, Красный проспект, 52.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
А. И. Нилов
Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина
Россия
443095, Самара, ул.Ташкентская, 159.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
443095, Самара, ул.Ташкентская, 159.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
С. А. Сиверцева
Тюменский областной центр рассеянного склероза, АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»
Россия
625000, Тюмень, ул. Юрия Семовских, 8, стр. 1.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
625000, Тюмень, ул. Юрия Семовских, 8, стр. 1.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Н. Н. Спирин
Ярославский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Н. А. Тотолян
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6-8.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6-8.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Ф. А. Хабиров
Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; Республиканский клинический неврологический центр
Россия
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
420012, Казань, ул. Бутлерова, 36; 420021, Казань, ул. Ватутина, 13.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
М. В. Шумилина
Санкт-Петербургское ГУЗ «Городская клиническая больница № 31», Городской центр рассеянного склероза
Россия
197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, 3.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Россия
197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, 3.
Конфликт интересов: Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.
Список литературы
1. Diaz C, Zarco LA, Rivera DM. Highly active multiple sclerosis: An update. Mult Scler Relat Disord. 2019 May;30:215-24. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.039. Epub 2019 Jan 24
2. Coyle PK, Oh J, Magyari M, et al. Management strategies for female patients of reproductive potential with multiple sclerosis: An evidence-based review. Mult Scler Relat Disord. 2019 Jul;32:54-63. doi: 10.1016/j.msard.2019.04.003. Epub 2019 Apr 5.
3. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата Мавенклад (кладрибин) ЛП-006137 от 10.03.2020.
4. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мавенклад (кладрибин). https://medi.ru/instrukciya/mavenklad_16806/
5. Kawasaki H, Carrera CJ, Piro LD, et al. Relationship of deoxycytidine kinase and cytoplasmic 5'-nucleotidase to the chemotherapeutic efficacy of 2-chlorodeoxyadenosine. Blood. 1993 Feb 1;81(3):597-601.
6. Karussis D, Petrou P. Immune reconstitution therapy (IRT) in multiple sclerosis: the rationale. Immunol Res. 2018 Dec;66(6):642-48. doi: 10.1007/s12026-018-9032-5.
7. Giovannoni G. Cladribine to treat relapsing forms of multiple sclerosis. Neurotherapeutics. 2017 Oct;14(4):874-87. doi: 10.1007/s13311-017-0573-4.
8. Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al; CLARITY Study Group. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5): 416-26. doi: 10.1056/NEJMoa0902533. Epub 2010 Jan 20.
9. Giovannoni G. Soelberg Sorensen P, Cook S, et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scler. 2018 Oct;24(12):1594-1604. doi: 10.1177/1352458517727603. Epub 2017 Sep 5.
10. Giovannoni G, Soelberg Sorensen P, Cook S, et al. Efficacy of cladribine tablets in high disease activity subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis: a post hoc analysis of the CLARITY study. Mult Scler. 2019 May;25(6):819-27. doi: 10.1177/1352458518771875. Epub 2018 May 2.
11. Cook S, Leist Т, Comi G. Montalban X. Safety of cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: an integrated analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29: 157-67. doi: 10.1016/j.msard.2018.11.021. Epub 2018 Nov 20.
12. Comi G, Cook S, Giovannoni G, et al. Effect of cladribine tablets on lymphocyte reduction and repopulation dynamics in patients with relapsing multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:168-74. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.038. Epub 2019 Jan 24.
13. Vermersch P, Martinelli V, Pfleger С, et al. Benefit-risk assessment of cladribine using multi-criteria decision analysis (MCDA) for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Clin Ther. 2019 Feb;41(2):249-60.e18. doi: 10.1016/j.clinthera.2018.12.015.
14. Giovannoni G, Galazka A, Schick R, et al. Pregnancy outcomes during the clinical development programme of cladribine in multiple sclerosis (MS): an integrated analysis of safety for all exposed patients. 2020 May 23. doi: 10.1007/s40264-020-00948-x. Online ahead of print.
Рецензия
Для цитирования:
Бахтиярова КЗ, Бойко АН, Власов ЯВ, Гончарова ЗA, Давыдовская МВ, Захарова МН, Малкова НА, Нилов АИ, Сиверцева СА, Спирин НН, Тотолян НА, Хабиров ФА, Шумилина МВ. Рекомендации по использованию кладрибина в таблетках для патогенетического лечения пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(3):93-99. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-3-93-99
For citation:
Bakhtiyarova KZ, Boyko AN, Vlasov YV, Goncharova ZA, Davydovskaya MV, Zakharova MN, Malkova NA, Nilov AI, Sivertseva SA, Spirin NN, Totolyan NA, Khabirov FA, Shumilina MV. Recommendations for the use of cladribine tablets for the pathogenetic treatment of patients with highly active multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(3):93-99. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-3-93-99
Просмотров:
830
Послать статью по эл. почте 