Применение суспензии перампанела в реальной клинической практике у детей и подростков с эпилепсией: объединенный опыт российских экспертов

А. М. Пивоварова; Ю. А. Александров; Ю. В. Бажанова; М. В. Бархатов; О. В. Беляев; Т. Е. Вольская; Е. К. Горбунова; З. К. Горчханова; А. И. Гречихина; Д. И. Гукосьян; Е. В. Гуменник; Д. Н. Дунин; И. В. Волков; О. К. Волкова; Н. Л. Ким; Ю. Т. Ким; О. В. Королёва; Н. В. Мужикина; Е. Н. Парамонова; Г. С. Пилина; И. В. Пономарева; М. А. Проваторова; О. А. Рахманина; Н. Н. Савельева; Ю. В. Сайко; Т. Р. Томенко; Р. Ф. Торрес-Зуев; Т. М. Хохрякова; Н. В. Чебаненко; А. В. Яценко

doi:10.14412/2074-2711-2026-3-57-66

Применение суспензии перампанела в реальной клинической практике у детей и подростков с эпилепсией: объединенный опыт российских экспертов

А. М. Пивоварова, Ю. А. Александров, Ю. В. Бажанова, М. В. Бархатов, О. В. Беляев, Т. Е. Вольская, Е. К. Горбунова, З. К. Горчханова, А. И. Гречихина, Д. И. Гукосьян, Е. В. Гуменник, Д. Н. Дунин, И. В. Волков, О. К. Волкова, Н. Л. Ким, Ю. Т. Ким, О. В. Королёва, Н. В. Мужикина, Е. Н. Парамонова, Г. С. Пилина, И. В. Пономарева, М. А. Проваторова, О. А. Рахманина, Н. Н. Савельева, Ю. В. Сайко, Т. Р. Томенко, Р. Ф. Торрес-Зуев, Т. М. Хохрякова, Н. В. Чебаненко, А. В. Яценко

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-3-57-66

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Цель исследования – оценить эффективность и переносимость суспензии перампанела (Файкомпа®) в реальной клинической практике у детей и подростков с эпилепсией в когорте российских пациентов.

Материал и методы. Выполнен ретроспективный многоцентровой анализ деперсонализированных данных 80 пациентов из 27 центров (40 мальчиков, 40 девочек) в возрасте 4–18 лет (средний возраст – 8,2 года) с различными формами эпилепсии, получавших суспензию перампанела (ПЕР) в качестве дополнительной терапии. Критериями включения являлись верифицированный диагноз эпилепсии, соответствующий зарегистрированным показаниям препарата, наличие данных о частоте приступов до начала лечения и через 1–3 мес терапии. Для оценки эффективности через 3–6 мес использовались данные пациентов, продолживших лечение и имевших соответствующие записи. Статистический анализ проводился с использованием методов описательной статистики. Основными оцениваемыми параметрами были динамика частоты приступов через 1–3 и 3–6 мес терапии, доля респондеров, частота достижения ремиссии и нежелательные явления (НЯ).

Результаты. Через 1–3 мес терапии наиболее высокая эффективность была отмечена при изолированных билатеральных тоникоклонических приступах (БТКП; ремиссия – 78,5%, общая доля респондеров – 89,2%) и генерализованных тонико-клонических приступах (ГТКП; ремиссия – 71,4%, общая доля респондеров – 100%). При фокальных приступах (ФП) без эволюции в БТКП ремиссия составила 38%, общая доля респондеров – 71%. При ФП с эволюцией в БТКП ремиссия зарегистрирована у 37,5% пациентов, общая доля респондеров – 62,5%. У пациентов с сочетанием указанных типов приступов с другими видами приступов также отмечалось снижение частоты сопутствующих приступов. На этапе 3–6 мес дополнительный ответ (ремиссия или снижение частоты приступов ≥50%) получен лишь у небольшой части пациентов (например, дополнительная ремиссия при фокальных приступах без БТКП – у 10,3% пациентов). Препарат продемонстрировал достаточно хорошую переносимость: НЯ через 1–3 мес были зарегистрированы у 16,3% пациентов, необходимость отмены составила 2,5%.

Заключение. Суспензия ПЕР хорошо переносится и эффективна у детей от 4 лет с ФП с эволюцией в БТКП или без нее и у детей от 7 лет с ГТКП, включая пациентов с массой тела менее 30 кг. Жидкая форма позволяет точно титровать дозу и удобна для применения, особенно у пациентов с дисфагией.

Ключевые слова

эпилепсия, перампанел, суспензия, дети, эффективность, переносимость, реальная клиническая практика

Об авторах

А. М. Пивоварова

ОСП «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии им. акад. Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

Александра Михайловна Пивоварова

125412, Москва, ул. Талдомская, 2

Конфликт интересов:

Первый автор получил гонорар за свой вклад в публикацию. Конфликт интересов не повлиял на результаты исследования.

Ю. А. Александров

ООО Медицинский центр «Гомеопатическая практика»
Россия

664047, Иркутск, ул. Александра Невского, 99/6

Конфликт интересов:

Ю. В. Бажанова

Дальневосточный центр клинической неврологии «Невродом»
Россия

680028, Хабаровск, ул. Калинина, 138

Конфликт интересов:

М. В. Бархатов

ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр» ФМБА России
Россия

660037, Красноярск, ул. Коломенская, 26

Конфликт интересов:

О. В. Беляев

Кафедра неврологии, психиатрии, мануальной медицины и медицинской реабилитации Института НМФО ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России ; Медицинский центр ООО «Эпицентр»
Россия

400066, Волгоград, пл. Павших Борцов, 1

400005, Волгоград, просп. им. В.И. Ленина, 92

Конфликт интересов:

Т. Е. Вольская

Консультативно-диагностический центр ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» ; Клиника реабилитационной медицины «Альмадея»
Россия

195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, 6

194223, Санкт-Петербург, просп. Тореза, 68

Конфликт интересов:

Е. К. Горбунова

ООО «Невромед-клиника», центр неврологии и пароксизмальных состояний ; ГБУЗ «Областная клиническая больница Калининградской области»
Россия

236022, Калининград, ул. Чайковского, 36

236016, Калининград, ул. Клиническая, 74

Конфликт интересов:

З. К. Горчханова

125412, Москва, ул. Талдомская, 2

Конфликт интересов:

А. И. Гречихина

Детский консультативно-диагностический центр ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» ; Медицинский центр «Альфа-ритм»
Россия

620149, Екатеринбург, ул. С. Дерябиной, 32

620036, Екатеринбург, ул. Ухтомская, 3

Конфликт интересов:

Д. И. Гукосьян

Центр эпилептологии и неврологии им. А.А. Казаряна
Россия

350000, Краснодар, ул. Ленина, 64

Конфликт интересов:

Е. В. Гуменник

Клиника неврологии и эпилептологии «Эпиджей»
Россия

191014, Санкт-Петербург, ул. Радищева, 17–19

Конфликт интересов:

Д. Н. Дунин

Кафедра детской неврологии Казанской государственной медицинской академии – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России ; Медицинский центр «НЭО»
Россия

420012, Казань, ул. Бутлерова, 36

420029, Казань, ул. Сибирский тракт, 13

Конфликт интересов:

И. В. Волков

Эпилептологический центр Св. Валентина ООО «Сибнейромед»
Россия

630004, Новосибирск, Вокзальная магистраль, 5

Конфликт интересов:

О. К. Волкова

Эпилептологический центр Св. Валентина ООО «Сибнейромед» ; ГБУЗ НСО «Городская детская клиническая больница скорой медицинской помощи»
Россия

630004, Новосибирск, Вокзальная магистраль, 5

630011, Новосибирск, Красный просп., 3

Конфликт интересов:

Н. Л. Ким

Областной эпилептологический центр ГАУ РО «Областной консультативно-диагностический центр» ; Кафедра персонализированной и трансляционной медицины ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

344000, Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 127

344022, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29

Конфликт интересов:

Ю. Т. Ким

Медицинский центр «Иммунореабилитационный центр»
Россия

680011, Хабаровск, ул. Гоголя, 39

Конфликт интересов:

О. В. Королёва

ГБУЗ «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»
Россия

664035, Иркутск, ул. Спартаковская, 11

Конфликт интересов:

Н. В. Мужикина

Центр эпилептологии и видео-ЭЭГ мониторинга ФГБУН «Институт мозга человека» РАН
Россия

197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 12А

Конфликт интересов:

Е. Н. Парамонова

Центр эпилепсии, пароксизмальных состояний и нарушений сна ООО «Алгоритм»
Россия

630111, Новосибирск, ул. Ипподромская, 48

Конфликт интересов:

Г. С. Пилина

Центр современной неврологии и диагностики «Палладиум»
Россия

426039, Ижевск, ул. Дзержинского, 36

Конфликт интересов:

И. В. Пономарева

Поликлиника №2 ГАУЗ «Областная клиническая больница №3» ; ООО «Центр неврологии и медицины сна»
Россия

454021, Челябинск, просп. Победы, 376В

454000, Челябинск, Комсомольский просп., 33Д

Конфликт интересов:

М. А. Проваторова

Кафедра физической, реабилитационной и интегративной медицины ГБУЗ МО «Научно-исследовательский клинический институт детства Минздрава Московской области»
Россия

141009, Мытищи, ул. Академика Каргина, 23А

Конфликт интересов:

О. А. Рахманина

Кафедра детских болезней и поликлинической педиатрии ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ГАУЗ ТО «Областной лечебно-реабилитационный центр»
Россия

625023, Тюмень, ул. Одесская, 54

625048, Тюмень, ул. Щорса, 11/2

Конфликт интересов:

Н. Н. Савельева

ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина» ; Кафедра неврологии и нейрохирургии ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

443095, Самара, ул. Ташкентская, 159

443099, Самара, ул. Чапаевская, 89

Конфликт интересов:

Ю. В. Сайко

Медицинский центр реабилитации ООО «Биомед Эксперт»
Россия

690014, Владивосток, Народный просп., 11А

Конфликт интересов:

Т. Р. Томенко

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России ; ООО «Европейский медицинский центр «УГМК-Здоровье» ; ООО «Европейский медицинский центр «УГМК-Здоровье»
Россия

620028, Екатеринбург, ул. Репина, 3

620144, Екатеринбург, ул. Шейнкмана, 113

620002, Екатеринбург, ул. Мира, 19

Конфликт интересов:

Р. Ф. Торрес-Зуев

ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения города Москвы»
Россия

119602, Москва, Мичуринский просп., 74

Конфликт интересов:

Т. М. Хохрякова

Клиника неврологии и эпилепсии «Эпицентр»
Россия

614066, Пермь, ул. Советской Армии, 6

Конфликт интересов:

Н. В. Чебаненко

Кафедра неврологии детского возраста ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

Конфликт интересов:

А. В. Яценко

Клиника неврологии и эпилептологии «Эпиджей»
Россия

191014, Санкт-Петербург, ул. Радищева, 17–19

Конфликт интересов:

Список литературы

1. Мухин КЮ, Пылаева ОА, Бобылова МЮ, Глухова ЛЮ. Новые возможности применения перампанела у детей. Эффективность и переносимость перампанела в лечении эпилепсии (обзор литературы и опыт Объединения медицинских учреждений им. Святителя Луки). Русский журнал детской неврологии. 2024;19(3):8-32. doi: 10.17650/2073-8803-2024-19-3-8-32

2. Rogawski MA, Hanada T. Preclinical pharmacology of perampanel, a selective non-competitive AMPA receptor antagonist. Acta Neurol Scand Suppl. 2013;(197):19-24. doi: 10.1111/ane.12100

3. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Файкомпа® (перампанел), 0,5 мг/мл, суспензия для приема внутрь. РУ ЛП-№(006530)-(РГ-RU).

4. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Файкомпа® (перампанел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой. РУ ЛП-№(000644)- (РГ-RU).

5. Fogarasi A, Flamini R, Milh M, et al. Open-label study to investigate the safety and efficacy of adjunctive perampanel in pediatric patients (4 to <12 years) with inadequately controlled focal seizures or generalized tonic-clonic seizures. Epilepsia. 2020;61(1):125-37. doi: 10.1111/epi.16413

6. Flamini R, Fogarasi A, Omatsu H, et al. Long-term safety and efficacy of adjunctive perampanel in pediatric patients (ages 4 to <12 years) with inadequately controlled focal-onset seizures or generalized tonic-clonic seizures. Epilepsia. 2025 Apr;66(4):1097-109. doi: 10.1111/epi.18242

7. Бахтин ИС, Белоусова ЕД. Применение суспензии перампанела у детей (клинический случай). Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2025;(в печати).

8. Laurenza A, Hall N, Majid O, Rege B. Bioequivalence evaluation of perampanel oral suspension and tablet formulations in healthy subjects: A phase I, open-label, crossover study (P3.240). Neurology. 2017;88(16 Suppl).

9. Рахманина ОА, Волков ИВ, Волкова ОК и др. Первый объединенный российский опыт применения перампанела у детей и подростков с эпилепсией в повседневной клинической практике. Русский журнал детской неврологии. 2022;17(2):8-20. doi: 10.17650/2073-8803-2022-17-1-8-20

10. Weng Y, Ma B, Lin X. Real-world effectiveness and safety of perampanel for children and adolescents with epilepsy: A meta-analysis with at least 1-year follow-up. Seizure. 2024;122:96-104. doi: 10.1016/j.seizure.2024.09.014

11. Shi X, Lu X, Li L, et al. Perampanel as Add-on in Patients Aged ≥ 12 Years with Focal Epilepsy: A Prospective Real-World Observational Study from Southern China. Neurol Ther. 2025;14(4):1521-37. doi: 10.1007/s40120-025-00760-8

Рецензия

Для цитирования:

Пивоварова АМ, Александров ЮА, Бажанова ЮВ, Бархатов МВ, Беляев ОВ, Вольская ТЕ, Горбунова ЕК, Горчханова ЗК, Гречихина АИ, Гукосьян ДИ, Гуменник ЕВ, Дунин ДН, Волков ИВ, Волкова ОК, Ким НЛ, Ким ЮТ, Королёва ОВ, Мужикина НВ, Парамонова ЕН, Пилина ГС, Пономарева ИВ, Проваторова МА, Рахманина ОА, Савельева НН, Сайко ЮВ, Томенко ТР, Торрес-Зуев РФ, Хохрякова ТМ, Чебаненко НВ, Яценко АВ. Применение суспензии перампанела в реальной клинической практике у детей и подростков с эпилепсией: объединенный опыт российских экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2026;18(3):57-66. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-3-57-66

For citation:

Pivovarova AM, Aleksandrov YA, Bazhanova YV, Barkhatov MV, Belyaev OV, Volskaya TE, Gorbunova EK, Gorchkhanova ZK, Grechikhina AI, Gukosyan DI, Gumennyk EV, Dunin DN, Volkov IV, Volkova OK, Kim NL, Kim YT, Koroleva OV, Muzhikina NV, Paramonova EN, Pilina GS, Ponomareva IV, Provatorova MA, Rakhmanina OA, Savelyeva NN, Saiko YV, Tomenko TR, Torres-Zuev RF, Khokhryakova TM, Chebanenko NV, Yatsenko AV. The use of Perampanel suspension in clinical practice for children and adolescents with epilepsy: a compilation of insights from Russian experts. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2026;18(3):57-66. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-3-57-66

JATS XML

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2074-2711 (Print)
ISSN 2310-1342 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика

Применение суспензии перампанела в реальной клинической практике у детей и подростков с эпилепсией: объединенный опыт российских экспертов

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

Рецензия

Для цитирования:

For citation:

Использование куки-файлов