Фортелизин в лечении малого ишемического инсульта по данным субанализа наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Н. А. Шамалов; М. Ю. Мартынов; Н. А. Марская; Д. Р. Хасанова; Е. Б. Яровая; И. А. Вознюк; Л. В. Тимченко; А. М. Алашеев; Н. В. Хало; М. Д. Богатырева; Д. С. Хан; Л. Л. Корсунская; В. Н. Нестерова; Ж. Ю. Чефранова; Т. В. Харитонова; М. В. Сутормин; О. Э. Фурман; А. А. Кулеш; Н. В. Жуковская; К. В. Хорошавина; И. В. Коробейников; О. В. Андрофагина; А. А. Буланов; Д. Н. Шамалова; Н. Е. Ермаченко; В. А. Куценко; О. Е. Ивлев; А. Г. Сопленкова; М. К. Гусева; Е. А. Карпова; А. М. Семенов; М. П. Семенов; И. М. Ширшова; С. В. Иванов; Ю. А. Ромашова; В. В. Береговых; С. С. Маркин; Е. И. Гусев

doi:10.14412/2074-2711-2026-2-45-53

Фортелизин в лечении малого ишемического инсульта по данным субанализа наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Н. А. Шамалов, М. Ю. Мартынов, Н. А. Марская, Д. Р. Хасанова, Е. Б. Яровая, И. А. Вознюк, Л. В. Тимченко, А. М. Алашеев, Н. В. Хало, М. Д. Богатырева, Д. С. Хан, Л. Л. Корсунская, В. Н. Нестерова, Ж. Ю. Чефранова, Т. В. Харитонова, М. В. Сутормин, О. Э. Фурман, А. А. Кулеш, Н. В. Жуковская, К. В. Хорошавина, И. В. Коробейников, О. В. Андрофагина, А. А. Буланов, Д. Н. Шамалова, Н. Е. Ермаченко, В. А. Куценко, О. Е. Ивлев, А. Г. Сопленкова, М. К. Гусева, Е. А. Карпова, А. М. Семенов, М. П. Семенов, И. М. Ширшова, С. В. Иванов, Ю. А. Ромашова, В. В. Береговых, С. С. Маркин, Е. И. Гусев

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-45-53

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Вопрос целесообразности внутривенной тромболитической терапии (ТЛТ) у пациентов с малым инсультом (<5 баллов по Шкале инсульта Национального института здоровья – National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS) – продолжает оставаться дискуссионным. Фортелизин – тромболитический препарат, используемый для лечения ишемического инсульта.

Цель данного исследования – оценить безопасность и эффективность применения препарата Фортелизин у пациентов с малым инсультом в реальной клинической практике по данным субанализа регистра ФОРПИ.

Материал и методы. Регистр ФОРПИ – открытое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование препарата Фортелизин у пациентов с ишемическим инсультом. Проведен анализ результатов безопасности и эффективности препарата Фортелизин в группе пациентов с малым неврологическим дефицитом, характеризующимся значением NIHSS < 5 баллов. Критерием безопасности являлось количество симптомных геморрагических трансформаций (СГТ) по определениям ECASS III и SITS-MOST, а также смертность от всех причин на 90-й день. Критерием эффективности считалось хорошее функциональное восстановление, определяемое как 0–2 балла по Модифицированной шкале Рэнкина (МШР) на 90-й день.

Результаты. В представленный анализ вошли 836 пациентов, включенных в регистр ФОРПИ, которые имели NIHSS < 5 баллов. Медиана возраста составила 64 [56; 72] года, медиана значения NIHSS при поступлении – 4 [3; 4] балла. СГТ по критериям ECASS III отмечена у трех пациентов из 836 (0,4 %), по критериям SITS-MOST – у четырех пациентов из 836 (0,5 %). Смертность от всех причин на 90-й день составила 2 % (18/836). Число пациентов с хорошим функциональным восстановлением (0–2 балла по МШР) на 90-й день достигло 88 % (737/836).

Заключение. В регистре ФОРПИ убедительно показано, что ТЛТ с применением препарата Фортелизин у пациентов с малым инсультом характеризуется высокой безопасностью и эффективностью.

Ключевые слова

малый ишемический инсульт, тромболитическая терапия, Фортелизин

Об авторах

Н. А. Шамалов

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России»; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

Николай Анатольевич Шамалов

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Конфликт интересов отсутствует. Авторы несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать. Все авторы принимали участие в разработке концепции статьи и написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами

М. Ю. Мартынов

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Н. А. Марская

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России»
Россия

117997; ул. Островитянова, 1; Москва

Конфликт интересов:

Д. Р. Хасанова

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

420012; ул. Бутлерова, 49; Казань

Конфликт интересов:

Е. Б. Яровая

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова» Россия
Россия

119991; Ленинские горы, 1; Москва

Конфликт интересов:

И. А. Вознюк

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова»
Россия

197022; ул. Льва Толстого, 6–8; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

Л. В. Тимченко

ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского»
Россия

350086; ул. 1 Мая, 167; Краснодар

Конфликт интересов:

А. М. Алашеев

ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница № 1»
Россия

620102; ул. Волгоградская, 185; Екатеринбург

Конфликт интересов:

Н. В. Хало

КГБУЗ «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 им. И.С. Берзона»
Россия

660123; ул. Инструментальная, 12; Красноярск

Конфликт интересов:

М. Д. Богатырева

ГБУЗ СК «Ставропольская краевая клиническая больница»
Россия

355029; ул. Семашко, 1; Ставрополь

Конфликт интересов:

Д. С. Хан

0ГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1» Россия
Россия

690091; ул. Алеутская, 57; Владивосток

Конфликт интересов:

Л. Л. Корсунская

ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
Россия

295007; просп. Академика Вернадского, 4; Симферополь

Конфликт интересов:

В. Н. Нестерова

ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»
Россия

603093; ул. Родионова, 190; Нижний Новгород

Конфликт интересов:

Ж. Ю. Чефранова

ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия

308015; ул. Победы, 85; Белгород

Конфликт интересов:

Т. В. Харитонова

ГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе»
Россия

192242; Будапештская ул., 3, лит. А; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

М. В. Сутормин

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

129110; ул. Щепкина, 61/2; Москва

Конфликт интересов:

О. Э. Фурман

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

129110; ул. Щепкина, 61/2; Москва

Конфликт интересов:

А. А. Кулеш

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера»; ГАУЗ ПК «Городская клиническая больница № 4»
Россия

614990; ул. Петропавловская, 26; 614107; ул. КИМ, 2; Пермь

Конфликт интересов:

Н. В. Жуковская

ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
Россия

194291; просп. Луначарского, 45, корп. 2; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

К. В. Хорошавина

ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница»
Россия

170036; Петербургское шоссе, 105; Тверь

Конфликт интересов:

И. В. Коробейников

ГБУЗ «Иркутская ордена “Знак Почета” областная клиническая больница» Россия
Россия

664049; мкр. Юбилейный, 100; Иркутск

Конфликт интересов:

О. В. Андрофагина

ГБУЗ СО «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»
Россия

443095; ул. Ташкентская, 159; Самара

Конфликт интересов:

А. А. Буланов

ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» Россия
Россия

440026; ул. Лермонтова, 28; Пенза

Конфликт интересов:

Д. Н. Шамалова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

117997; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Н. Е. Ермаченко

ГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи»
Россия

350042; ул. им. 40-летия Победы, 14; Краснодар

Конфликт интересов:

В. А. Куценко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Россия

101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

О. Е. Ивлев

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Россия

119991; Ленинские горы, 1; 101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

А. Г. Сопленкова

119991; Ленинские горы, 1; 101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

М. К. Гусева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

Е. А. Карпова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

А. М. Семенов

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

М. П. Семенов

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

И. М. Ширшова

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

С. В. Иванов

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»; ООО «СупраГен»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; 119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

Ю. А. Ромашова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

В. В. Береговых

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

С. С. Маркин

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»; ООО «СупраГен»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; 119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

Е. И. Гусев

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Список литературы

1. Dhamoon MS, Moon YP, Paik MC, et al. Long-term functional recovery after first ischemic stroke: the Northern Manhattan Study. Stroke. 2009;40:2805-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.549576

2. Khatri P, Conaway MR, Johnston KC; Acute Stroke Accurate Prediction Study (ASAP) Investigators. Ninety-day outcome rates of a prospective cohort of consecutive patients with mild ischemic stroke. Stroke. 2012;43(2):560-2. doi: 10.1161/STROKEA-HA.110.593897

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых. Клинические рекомендации. Москва; 2024. Доступно по ссылке: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/814_1

4. Gusev EI, Martynov MYu, Nikonov AA, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset in Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-8. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00210

5. Гусев ЕИ, Мартынов МЮ, Шамалов НА и др. Неиммуногенная стафилокиназа – новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56-65. doi: 10.17116/jnevro202212207156

6. Shamalov NA, Martynov MYu, Yarovaya EB, et al. Thrombolysis with the non-immunogenic staphylokinase for acute ischaemic stroke in FORPI registry: an observational study. Stroke. 2026;57(2):394-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.125.051115

7. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):43-59. doi: 10.17116/jnevro20251251211

8. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта у пациентов старше 80 лет: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(3):106-15. doi: 10.17116/jnevro2026126031106

9. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта в расширенном (от 4,5 до 24 ч от начала симптомов) терапевтическом окне: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(1):82-91. doi: 10.17116/jnevro202612601182

10. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Хасанова ДР и др. Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии ишемического инсульта: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):59-67. doi: 10.17116/jnevro 202612602159

11. Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, et al. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008;359:1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656

12. Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, et al. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007; 369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4

13. Romano JG, Smith EE, Liang L, et al. Outcomes in mild acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis: a retrospective analysis of the Get With the Guidelines-Stroke registry. JAMA Neurol. 2015;72:423-31. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4354

14. Khatri P, Kleindorfer DO, Devlin T, et al. Effect of Alteplase vs Aspirin on Functional Outcome for Patients With Acute Ischemic Stroke and Minor Nondisabling Neurologic Deficits: The PRISMS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(2):156-66. doi: 10.1001/jama.2018.8496

15. Tsivgoulis G, Goyal N, Katsanos AH, et al. Intravenous thrombolysis for large vessel or distal occlusions presenting with mild stroke severity. Eur J Neurol. 2020;27(6):1039-47. doi: 10.1111/ene.14199

16. Coutts SB, Ankolekar S, Appireddy R, et al. Tenecteplase versus standard of care for minor ischaemic stroke with proven occlusion (TEMPO-2): a randomised, open label, phase 3 superiority trial. Lancet. 2024;403(10444):2597-605. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00921-8

17. Alhazzani A, Al-Ajlan FS, Alkhiri A, et al. Intravenous alteplase in minor nondisabling ischemic stroke : A systematic review and meta-analysis. Eur Stroke J. 2024;9(3):521-9. doi: 10.1177/23969873241237312

18. Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, et al. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2026. doi: 10.1161/STR.0000000000000513

19. Сулейманова МР, Данилова ТВ, Хасанова ДР. Эффективность и безопасность внутривенной тромболитической терапии у пациентов с ишемическим инсультом с легким неврологическим дефицитом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2025;17(3):41-8. doi: 10.14412/2074-2711-2025-3-41-48

Рецензия

Для цитирования:

Шамалов НА, Мартынов МЮ, Марская НА, Хасанова ДР, Яровая ЕБ, Вознюк ИА, Тимченко ЛВ, Алашеев АМ, Хало НВ, Богатырева МД, Хан ДС, Корсунская ЛЛ, Нестерова ВН, Чефранова ЖЮ, Харитонова ТВ, Сутормин МВ, Фурман ОЭ, Кулеш АА, Жуковская НВ, Хорошавина КВ, Коробейников ИВ, Андрофагина ОВ, Буланов АА, Шамалова ДН, Ермаченко НЕ, Куценко ВА, Ивлев ОЕ, Сопленкова АГ, Гусева МК, Карпова ЕА, Семенов АМ, Семенов МП, Ширшова ИМ, Иванов СВ, Ромашова ЮА, Береговых ВВ, Маркин СС, Гусев ЕИ. Фортелизин в лечении малого ишемического инсульта по данным субанализа наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2026;18(2):45-53. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-45-53

For citation:

Shamalov NA, Martynov MY, Marskaya NA, Khasanova DR, Yarovaya EB, Voznuk IA, Timchenko LV, Alasheev AM, Khalo NV, Bogatyreva MD, Khan DS, Korsunskaya LL, Nesterova VN, Chefranova ZY, Kharitonova TV, Sutormin MV, Furman OE, Kulesh AA, Zhukovskaya NV, Khoroshavina KV, Korobeynikov IV, Androphagina OV, Bulanov AA, Shamalova DN, Ermachenko NE, Kutsenko VA, Ivlev OE, Soplenkova AG, Guseva MK, Karpova EA, Semenov AM, Semenov MP, Shirshova IM, Ivanov SV, Romashova YA, Beregovykh VV, Markin SS, Gusev EI. Fortelyzin in the treatment of minor acute ischemic stroke according to a subanalysis of the observational study FORPI registry. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2026;18(2):45-53. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-45-53

JATS XML

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2074-2711 (Print)
ISSN 2310-1342 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика

Фортелизин в лечении малого ишемического инсульта по данным субанализа наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

Рецензия

Для цитирования:

For citation:

Использование куки-файлов