Фортелизин в лечении ишемического инсульта в вертебробазилярной системе по данным многоцентрового наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Н. А. Шамалов; М. Ю. Мартынов; Н. А. Марская; Д. Р. Хасанова; Е. Б. Яровая; И. А. Вознюк; Л. В. Тимченко; А. М. Алашеев; Н. В. Хало; М. Д. Богатырева; Д. С. Хан; Л. Л. Корсунская; В. Н. Нестерова; Ж. Ю. Чефранова; Т. В. Харитонова; М. В. Сутормин; О. Э. Фурман; А. А. Кулеш; Н. В. Жуковская; К. В. Хорошавина; И. В. Коробейников; О. В. Андрофагина; А. А. Буланов; Д. Н. Шамалова; Н. Е. Ермаченко; В. А. Куценко; О. Е. Ивлев; А. Г. Сопленкова; М. К. Гусева; Е. А. Карпова; А. М. Семенов; М. П. Семенов; И. М. Ширшова; С. В. Иванов; Ю. А. Ромашова; В. В. Береговых; С. С. Маркин; Е. И. Гусев

doi:10.14412/2074-2711-2026-2-36-44

Фортелизин в лечении ишемического инсульта в вертебробазилярной системе по данным многоцентрового наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Н. А. Шамалов, М. Ю. Мартынов, Н. А. Марская, Д. Р. Хасанова, Е. Б. Яровая, И. А. Вознюк, Л. В. Тимченко, А. М. Алашеев, Н. В. Хало, М. Д. Богатырева, Д. С. Хан, Л. Л. Корсунская, В. Н. Нестерова, Ж. Ю. Чефранова, Т. В. Харитонова, М. В. Сутормин, О. Э. Фурман, А. А. Кулеш, Н. В. Жуковская, К. В. Хорошавина, И. В. Коробейников, О. В. Андрофагина, А. А. Буланов, Д. Н. Шамалова, Н. Е. Ермаченко, В. А. Куценко, О. Е. Ивлев, А. Г. Сопленкова, М. К. Гусева, Е. А. Карпова, А. М. Семенов, М. П. Семенов, И. М. Ширшова, С. В. Иванов, Ю. А. Ромашова, В. В. Береговых, С. С. Маркин, Е. И. Гусев

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-36-44

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Тактика реперфузионной терапии ишемического инсульта (ИИ) в вертебробазилярной системе (ВБС) продолжает оставаться дискуссионным вопросом.

Цель исследования – оценить безопасность и эффективность применения препарата Фортелизин у пациентов с окклюзией в ВБС в реальной клинической практике по данным регистра ФОРПИ.

Материал и методы. Регистр ФОРПИ – открытое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование препарата Фортелизин у пациентов с ИИ. Проведен анализ результатов безопасности и эффективности препарата Фортелизин в группе пациентов с окклюзией в ВБС, которым выполнялась тромболитическая терапия (ТЛТ), а также этапная реперфузия. Критерием безопасности являлось количество симптомных геморрагических трансформаций (СГТ) по определениям ECASS III и SITS-MOST, а также смертность от всех причин на 90-й день. Критерием эффективности считалось хорошее функциональное восстановление, определяемое как 0–2 балла по Модифицированной шкале Рэнкина (МШР) на 90-й день.

Результаты. В представленный анализ вошли 1910 пациентов, которым выполнена ТЛТ, и 53 пациента, которым проведена этапная реперфузия. Медиана значений по Шкале инсульта Национального института здоровья (National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS) при поступлении составила 9 и 12 баллов соответственно (р = 0,01). Число пациентов с СГТ (критерии ECASS III) было значимо выше в группе пациентов с этапной реперфузией в сравнении с изолированной ТЛТ (6 % vs 1 %; p = 0,01). Смертность от всех причин на 90-й день значимо не различалась между группами и составила 9 и 7% соответственно (р = 0,52). Хорошего функционального восстановления на 90-й день достигли 69 % пациентов в группе ТЛТ и 60 % пациентов в группе этапной реперфузии (р = 0,31).

Заключение. Применение препарата Фортелизин у пациентов с ИИ в ВБС может рассматриваться как эффективный и безопасный способ реперфузионной терапии, а также как компонент этапной реперфузии, направленный на увеличение числа благоприятных функциональных исходов.

Ключевые слова

инсульт в вертебробазилярной системе, тромболитическая терапия, Фортелизин

Об авторах

Н. А. Шамалов

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России»; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

Николай Анатольевич Шамалов

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Конфликт интересов отсутствует. Авторы несут полную ответственность за предоставление окончательной версии рукописи в печать. Все авторы принимали участие в разработке концепции статьи и написании рукописи. Окончательная версия рукописи была одобрена всеми авторами

М. Ю. Мартынов

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Н. А. Марская

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России»
Россия

117997; ул. Островитянова, 1; Москва

Конфликт интересов:

Д. Р. Хасанова

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия

420012; ул. Бутлерова, 49; Казань

Конфликт интересов:

Е. Б. Яровая

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»
Россия

119991; Ленинские горы, 1; Москва

Конфликт интересов:

И. А. Вознюк

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова»
Россия

197022; ул. Льва Толстого, 6–8; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

Л. В. Тимченко

ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В. Очаповского»
Россия

350086; ул. 1 Мая, 167; Краснодар

Конфликт интересов:

А. М. Алашеев

ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница № 1»
Россия

620102; ул. Волгоградская, 185; Екатеринбург

Конфликт интересов:

Н. В. Хало

КГБУЗ «Красноярская межрайонная клиническая больница № 20 им. И.С. Берзона»
Россия

660123; ул. Инструментальная, 12; Красноярск

Конфликт интересов:

М. Д. Богатырева

ГБУЗ СК «Ставропольская краевая клиническая больница»
Россия

355029; ул. Семашко, 1; Ставрополь

Конфликт интересов:

Д. С. Хан

0ГБУЗ «Приморская краевая клиническая больница № 1»
Россия

690091; ул. Алеутская, 57; Владивосток

Конфликт интересов:

Л. Л. Корсунская

ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
Россия

295007; просп. Академика Вернадского, 4; Симферополь

Конфликт интересов:

В. Н. Нестерова

ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»
Россия

603093; ул. Родионова, 190; Нижний Новгород

Конфликт интересов:

Ж. Ю. Чефранова

ФГАОУ ВО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет»
Россия

308015; ул. Победы, 85; Белгород

Конфликт интересов:

Т. В. Харитонова

ГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе»
Россия

192242; Будапештская ул., 3, лит. А; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

М. В. Сутормин

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

129110; ул. Щепкина, 61/2; Москва

Конфликт интересов:

О. Э. Фурман

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия

129110; ул. Щепкина, 61/2; Москва

Конфликт интересов:

А. А. Кулеш

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера»; ГАУЗ ПК «Городская клиническая больница № 4»
Россия

614990; ул. Петропавловская, 26; 614107; ул. КИМ, 2; Пермь

Конфликт интересов:

Н. В. Жуковская

ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
Россия

194291; просп. Луначарского, 45, корп. 2; Санкт-Петербург

Конфликт интересов:

К. В. Хорошавина

ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница»
Россия

170036; Петербургское шоссе, 105; Тверь

Конфликт интересов:

И. В. Коробейников

ГБУЗ «Иркутская ордена “Знак Почета” областная клиническая больница»
Россия

664049; мкр. Юбилейный, 100; Иркутск

Конфликт интересов:

О. В. Андрофагина

ГБУЗ СО «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»
Россия

443095; ул. Ташкентская, 159; Самара

Конфликт интересов:

А. А. Буланов

ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко»
Россия

440026; ул. Лермонтова, 28; Пенза

Конфликт интересов:

Д. Н. Шамалова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

117997; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Н. Е. Ермаченко

ГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи»
Россия

350042; ул. им. 40-летия Победы, 14; Краснодар

Конфликт интересов:

В. А. Куценко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Россия

101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

О. Е. Ивлев

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России
Россия

119991; Ленинские горы, 1; 101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

А. Г. Сопленкова

119991; Ленинские горы, 1; 101000; Петроверигский пер., 10; Москва

Конфликт интересов:

М. К. Гусева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

Е. А. Карпова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

А. М. Семенов

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

М. П. Семенов

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

И. М. Ширшова

ООО «СупраГен»
Россия

119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

С. В. Иванов

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»; ООО «СупраГен»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; 119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

Ю. А. Ромашова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

В. В. Береговых

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва

Конфликт интересов:

С. С. Маркин

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича»; ООО «СупраГен»
Россия

119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; 119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва

Конфликт интересов:

Е. И. Гусев

117997; ул. Островитянова, 1; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва

Конфликт интересов:

Список литературы

1. Gulli G, Khan S, Markus HS. Vertebrobasilar stenosis predicts high early recurrent stroke risk in posterior circulation stroke and TIA. Stroke. 2009;40(8):2732-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.553859

2. Анисимов КВ, Толмачев АП, Шамалов НА. Особенности реперфузионной терапии при вертебробазилярном ишемическом инсульте. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2015;7(3):70-4. doi: 10.14412/2074-2711-2015-3-70-74

3. Кулеш АА, Демин ДА, Виноградов ОИ. Дифференциальная диагностика ишемического инсульта в артериях вертебробазилярной системы. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2023;15(5):13-9. doi: 10.14412/2074-2711-2023-5-13-19

4. Mattle HP, Arnold M, Lindsberg PJ, et al. Basilar artery occlusion. Lancet Neurol. 2011;10(11):1002-14. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70229-0

5. Gusev EI, Martynov MYu, Nikonov AA, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset in Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-8. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00210

6. Гусев ЕИ, Мартынов МЮ, Шамалов НА и др. Неиммуногенная стафилокиназа – новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56-65. doi: 10.17116/jnevro202212207156

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых. Клинические рекомендации. Москва; 2024. Доступно по ссылке: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/814_1

8. Shamalov NA, Martynov MYu, Yarovaya EB, et al. Thrombolysis with the non- immunogenic staphylokinase for acute ischaemic stroke in FORPI registry: an observational study. Stroke. 2026;57(2):394-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.125.051115

9. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):43-59. doi: 10.17116/jnevro20251251211

10. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта у пациентов старше 80 лет: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(3):106-15. doi: 10.17116/jnevro2026126031106

11. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Гусев ЕИ и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта в расширенном (от 4,5 до 24 ч от начала симптомов) терапевтическом окне: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(1):82-91. doi: 10.17116/jnevro202612601182

12. Шамалов НА, Мартынов МЮ, Хасанова ДР и др. Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии ишемического инсульта: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):59-67. doi: 10.17116/jnevro202612602159

13. Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, et al. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2008;359:1317-29. doi: 10.1056/NEJMoa0804656

14. Wahlgren N, Ahmed N, Davalos A, et al. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007; 369(9558):275-82. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60149-4

15. Lindsberg PJ, Pekkola J, Strbian D, et al. Time window for recanalization in basilar artery occlusion: Speculative synthesis. Neurology. 2015;85(20):1806-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002129

16. Lindsberg PJ, Mattle HP. Therapy of basilar artery occlusion: a systematic analysis comparing intra-arterial and intravenous thrombolysis. Stroke. 2006;37:922-8. doi: 10.1161/01.STR.0000202582.29510.6b

17. Schonewille WJ, Wijman CAC, Michel P, et al. Treatment and outcomes of acute basilar artery occlusion in the Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS): a prospective registry study. Lancet Neurol. 2009;8:724-30. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70173-5

18. Xiong Y, Alemseged F, Cao Z, et al. Tenecteplase versus standard medical treatment for basilar artery occlusion within 24 h (TRACE-5): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint, superiority, phase 3 trial. Lancet. 2026;407(10530):763-72. doi: 10.1016/S0140-6736(25)02633-9

19. Langezaal LCM, van der Hoeven EJRJ, Mont'Alverne FJA, et al. Endovascular Therapy or Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2021;384(20):1910-20. doi: 10.1056/NEJMoa2030297

20. Räty S, Virtanen P, Ritvonen J, et al. IV thrombolysis in basilar artery occlusion: outcomes and comparison with endovascular thrombectomy. Neurology. 2024;102(8):e209249. doi: 10.1212/WNL.0000000000209249

21. Анисимов КВ, Вишнякова АЮ, Рамазанов ГР и др. Тромболитическая терапия у пациентов с ишемическим инсультом в вертебрально-базилярной системе. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2012;4(3):29-34. doi: 10.14412/2074-2711-2012-399

22. Мусин РС, Бекоева ЗР, Казаков ДН и др. Особенности течения инсультов в вертебрально-базилярном бассейне на фоне реперфузионной терапии. Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2025;(1):60-3. doi: 10.48612/cgma/mmk6-dt91-zpnm

Рецензия

Для цитирования:

Шамалов НА, Мартынов МЮ, Марская НА, Хасанова ДР, Яровая ЕБ, Вознюк ИА, Тимченко ЛВ, Алашеев АМ, Хало НВ, Богатырева МД, Хан ДС, Корсунская ЛЛ, Нестерова ВН, Чефранова ЖЮ, Харитонова ТВ, Сутормин МВ, Фурман ОЭ, Кулеш АА, Жуковская НВ, Хорошавина КВ, Коробейников ИВ, Андрофагина ОВ, Буланов АА, Шамалова ДН, Ермаченко НЕ, Куценко ВА, Ивлев ОЕ, Сопленкова АГ, Гусева МК, Карпова ЕА, Семенов АМ, Семенов МП, Ширшова ИМ, Иванов СВ, Ромашова ЮА, Береговых ВВ, Маркин СС, Гусев ЕИ. Фортелизин в лечении ишемического инсульта в вертебробазилярной системе по данным многоцентрового наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2026;18(2):36-44. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-36-44

For citation:

Shamalov NA, Martynov MY, Marskaya NA, Khasanova DR, Yarovaya EB, Voznuk IA, Timchenko LV, Alasheev AM, Khalo NV, Bogatyreva MD, Khan DS, Korsunskaya LL, Nesterova VN, Chefranova ZY, Kharitonova TV, Sutormin MV, Furman OE, Kulesh AA, Zhukovskaya NV, Khoroshavina KV, Korobeynikov IV, Androphagina OV, Bulanov AA, Shamalova DN, Ermachenko NE, Kutsenko VA, Ivlev OE, Soplenkova AG, Guseva MK, Karpova EA, Semenov AM, Semenov MP, Shirshova IM, Ivanov SV, Romashova YA, Beregovykh VV, Markin SS, Gusev EI. Fortelyzin in the treatment of acute ischemic stroke due to basilar-artery occlusion: data from the observational study FORPI registry. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2026;18(2):36-44. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2026-2-36-44

JATS XML

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2074-2711 (Print)
ISSN 2310-1342 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика

Фортелизин в лечении ишемического инсульта в вертебробазилярной системе по данным многоцентрового наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

Рецензия

Для цитирования:

For citation:

Использование куки-файлов