Тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза: результаты международного многоцентрового наблюдательного исследования ПРИМА

Н. А. Шамалов; Д Р. Хасанова; С. В. Марченко; М. А. Солдатов; Т. П Алексеева; О. В Андрофагина; Л. Н. Антипова; Л. И. Анищенко; Е. М. Бекетова; А. А. Буланов; А. А. Герасимова; Н. Х. Горст; А. Г. Гуцалюк; Т. В. Демин; А. В. Дюдин; У. А. Елеманов; А. Р. Закарьяева; Н. П. Зиновьева; С. С. Зиборова; Д. Н. Казаков; Н. В. Комиссарова; И. В. Коробейников; К. В. Коровашкова; Е. Л. Кузьмин; А. А. Кулеш; Р. Р. Кулиев; А. С. Лебедев; А. Л. Лукьянов; В. И. Максимов; О. И. Михайленко; И. В. Молдавская; Д.М М. Муртазалиева; Ю. С. Мухамадиева; В. Н. Нестерова; Д. Г. Новиков; С. В. Платунова; Е. П Прудиус; Р. А. Раемгулов; В. А. Саскин; А. В. Синельщикова; Е. А. Страутманис; В. С. Суряхин; Е. В Тавлуева; Ю. А Телятник; Н. В. Хало; М. С. Черепянский; Н. А. Марская

doi:10.14412/2074-2711-2025-1-57-66

Тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза: результаты международного многоцентрового наблюдательного исследования ПРИМА

Н. А. Шамалов, Д Р. Хасанова, С. В. Марченко, М. А. Солдатов, Т. П Алексеева, О. В Андрофагина, Л. Н. Антипова, Л. И. Анищенко, Е. М. Бекетова, А. А. Буланов, А. А. Герасимова, Н. Х. Горст, А. Г. Гуцалюк, Т. В. Демин, А. В. Дюдин, У. А. Елеманов, А. Р. Закарьяева, Н. П. Зиновьева, С. С. Зиборова, Д. Н. Казаков, Н. В. Комиссарова, И. В. Коробейников, К. В. Коровашкова, Е. Л. Кузьмин, А. А. Кулеш, Р. Р. Кулиев, А. С. Лебедев, А. Л. Лукьянов, В. И. Максимов, О. И. Михайленко, И. В. Молдавская, Д.М М. Муртазалиева, Ю. С. Мухамадиева, В. Н. Нестерова, Д. Г. Новиков, С. В. Платунова, Е. П Прудиус, Р. А. Раемгулов, В. А. Саскин, А. В. Синельщикова, Е. А. Страутманис, В. С. Суряхин, Е. В Тавлуева, Ю. А Телятник, Н. В. Хало, М. С. Черепянский, Н. А. Марская

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2025-1-57-66

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Тромболитическая терапия (ТЛТ) ишемического инсульта (ИИ) алтеплазой в первые 4,5 ч от появления симптомов – наиболее эффективный и доказанный метод лечения.

Цель исследования – оценка безопасности и эффективности ТЛТ препаратом Ревелиза (алтеплаза) при ИИ в реальной клинической практике.

Материал и методы. Проанализированы результаты ТЛТ препаратом Ревелиза у 1181 пациента с ИИ: 616 (52,2%) женщин и 565 (47,8%) мужчин (средний возраст – 68,28±12,56 года), из них 140 (11,9%) – c этапной реперфузией. Среднее время от начала заболевания до ТЛТ составило 2,58±0,83 ч. Для оценки кровоизлияний при нейровизуализации использовалась Гейдельбергская классификация; симптомную геморрагическую трансформацию (ГТ) определяли в соответствии с критериями ECASS III. Исследуемая группа характеризовалась высокой коморбидностью: наиболее часто встречались гипертоническая болезнь (96,9%), ишемическая болезнь сердца (56,7%), хроническая сердечная недостаточность (55,8%) и нарушения сердечного ритма (33,3%); сахарный диабет был у 23% пациентов. В 15,4% случаев ИИ был повторным.

Результаты. Улучшение на 4 балла и более по шкале NIHSS через сутки после ТЛТ отмечалось у 41% пациентов. Динамика уменьшения неврологических симптомов через сутки и на момент выписки была статистически значима (р<0,001). Показатель больничной летальности для всей группы составил 8%, для группы ТЛТ без эндоваскулярного вмешательства – 5,6%. Симптомная ГТ была диагностирована у 29 (2,46%) больных, из них 14 подверглись эндоваскулярному вмешательству. Доля пациентов с благоприятным клиническим исходом (0–2 балла по Модифицированной шкале Рэнкина) при выписке и на 90-й день составила 50,1 и 65,5% соответственно. Заключение. Полученные результаты исследования ПРИМА подтверждают высокий уровень эффективности и безопасности применения препарата Ревелиза у пациентов с ИИ, в том числе при проведении этапной реперфузии. Полученные данные согласуются с опубликованными регистровыми исследованиями алтеплазы при ИИ> <0,001 ). Показатель больничной летальности для всей группы составил 8%, для группы ТЛТ без эндоваскулярного вмешательства – 5,6%. Симптомная ГТ была диагностирована у 29 (2,46%) больных, из них 14 подверглись эндоваскулярному вмешательству. Доля пациентов с благоприятным клиническим исходом (0–2 балла по Модифицированной шкале Рэнкина) при выписке и на 90-й день составила 50,1 и 65,5% соответственно.

Заключение. Полученные результаты исследования ПРИМА подтверждают высокий уровень эффективности и безопасности применения препарата Ревелиза у пациентов с ИИ, в том числе при проведении этапной реперфузии. Полученные данные согласуются с опубликованными регистровыми исследованиями алтеплазы при ИИ.

Ключевые слова

ишемический инсульт, тромболитическая терапия, реперфузионная терапия, системный тромболизис, алтеплаза, Ревелиза, биоаналог, rt-PA, bridging, этапная реперфузия

Об авторах

Н. А. Шамалов

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России
Россия

117513, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

Конфликт интересов: