Опыт применения российского ризатриптана 10 мг в таблетках в рутинной клинической практике: результаты многоцентрового пострегистрационного наблюдательного исследования «ОПЫТ»

Одной из ключевых медиаторных систем, вовлеченных в патогенез мигрени, является серотонинергическая система, что обусловило разработку и внедрение в клиническую практику агонистов серотониновых 5-HT1-рецепторов (триптанов) в качестве основных средств для купирования мигренозных приступов. Агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов обладают высокой селективностью к рецепторам подтипов 5-HT1B и 5-HT1D, что обеспечивает их эффективное воздействие на патогенез развития приступа мигрени.

Цель исследования – оценка эффективности препарата Релонова в отношении купирования четырех приступов мигрени средней или тяжелой интенсивности после приема стандартной дозы препарата у амбулаторных пациентов в условиях реальной клинической практики, в том числе оценка скорости купирования приступа, влияние препарата на интенсивность головной боли, сопутствующих симптомов и общее состояние пациента.

Материал и методы. В исследовании приняли участие 415 пациентов с мигренью (319 женщин и 96 мужчин; средний возраст – 35,7±7,8 года). Проанализировано 1660 приступов мигрени. Среднее число дней с мигренью в месяц составило 6,72±3,99. Приступы мигрени с аурой отмечались у 125 (30,1%) пациентов. Пациенты купировали по четыре приступа мигрени и заполняли дневники самонаблюдения. Эффективность лечения оценивали согласно алгоритму Консенсуса Европейской федерации головной боли по определению эффективного лечения приступа мигрени.

Результаты. После приема препарата Релонова боль стала слабой или полностью отсутствовала у 52% пациентов через 30 мин у 76% – через 1 ч, у 93% – через 2 ч, у 99% – через 4 ч, у 99% пациентов – через 24 ч. Возврат головной боли произошел в 8,8% приступов. Дополнительная обезболивающая терапия через 30 мин потребовалась в 14% случаев, далее частота не превышала 2%. Нежелательные явления наблюдались у 4% пациентов и были легкими. Подавляющее большинство (90%) участников исследования успешно купировали по три приступа и явились респондерами.

Заключение. Препарат Релонова является эффективным и безопасным средством купирования приступов мигрени и может быть рекомендован к применению в ежедневной клинической практике.

1. Steiner TJ, Stovner LJ, Vos T, et al. Migraine is first cause of disability in under 50s: will health politicians now take notice? J Headache Pain. 2018 Feb 21;19(1):17. doi: 10.1186/s10194-018-0846-2

2. Vos T, Abajobir AA, Abate KH, et al.; GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-59. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum in: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8

3. Goadsby PJ, Holland PR, Martins-Oliveira M, et al. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev. 2017 Apr;97(2):553-622. doi: 10.1152/physrev.00034.2015

4. Humphrey PP, Feniuk W, Perren MJ, et al. The pharmacology of the novel 5-HT1-like receptor agonist, GR43175. Cephalalgia. 1989;9 Suppl 9:23-33. doi: 10.1111/J.14682982.1989.TB00069.X

5. Diener HC, Limmroth V. Advances in pharmacological treatment of migraine. Expert Opin Investig Drugs. 2004;13(2):159-70. doi: 10.1517/13543784.13.2.159

6. Silberstein SD, Tfelt-Hansen P, Dodick DW, et al. Guidelines for controlled trials of drugs in migraine: third edition. A guide for investigators. Cephalalgia. 2012;32(1):6-38. doi: 10.1177/0333102411417900

7. Saxena PR, Ferrari MD. Serotonin receptors and migraine: therapeutic implications. Drugs. 1989;38(5):145-55. doi: 10.2165/00003495-198938050-00001

8. Tfelt-Hansen P, De Vries P. Clinical pharmacology of 5-HT1B/1D receptor agonists in migraine. Drugs. 2000;60(6):1259-87. doi: 10.2165/00003495-200060060-00006

9. Sacco S, Lampl C, Amin FM, et al. European Headache Federation (EHF) consensus on the definition of effective treatment of a migraine attack and of triptan failure. J Headache Pain. 2022 Oct 12;23(1):133. doi: 10.1186/s10194-022-01502-z

10. По данным Государственного реестра лекарственных средств. Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru

11. Хохлов АЛ, Лейкин ЗН. Сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ризатриптана Релонова и Максалт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(8):1-7.

12. Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ. Oral triptans (serotonin 5HT(1B/1D) agonists) in acute migraine treatment: a meta-analysis of 53 trials. Lancet. 2001 Nov 17;358(9294):1668-75. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06711-3

13. Teall J, Tuchman M, Cutler N, et al. Rizatriptan (MAXALT) for the acute treatment of migraine and migraine recurrence. A placebo-controlled, outpatient study. Rizatriptan 022 Study Group. Headache. 1998 Apr;38(4):281-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3804281.x

14. Dahlöf CG, Lipton RB, McCarroll KA, et al. Within-patient consistency of response of rizatriptan for treating migraine. Neurology. 2000 Nov 28;55(10):1511-6. doi: 10.1212/wnl.55.10.1511

15. Pascual J, Fite B, Lopez-Gil A. Comparison of triptan tablet consumption per attack: a prospective study of migraineurs in Spain. Headache. 2002 Feb;42(2):93-8. doi: 10.1046/j.1526-4610.2002.02024.x

16. Adelman JU, Lipton RB, Ferrari MD, et al. Comparison of rizatriptan and other triptans on stringent measures of efficacy. Neurology. 2001 Oct 23;57(8):1377-83. doi: 10.1212/wnl.57.8.1377

17. Pascual J, Vega P, Diener HC, et al. Comparison of rizatriptan 10 mg vs. zolmitriptan 2.5 mg in the acute treatment of migraine. Rizatriptan-Zolmitriptan Study Group. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):455-61. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00069.x

18. Rapoport AM, Ramadan NM, Adelman JU, et al. Optimizing the dose of zolmitriptan (Zomig, 311C90) for the acute treatment of migraine. A multicenter, doubleblind, placebo-controlled, dose range-finding study. The 017 Clinical Trial Study Group. Neurology. 1997 Nov;49(5):1210-8. doi: 10.1212/wnl.49.5.1210

19. Mathew NT, Asgharnejad M, Peykamian M, Laurenza A. Naratriptan is effective and well tolerated in the acute treatment of migraine. Results of a double-blind, placebo-controlled, crossover study. The Naratriptan S2WA3003 Study Group. Neurology. 1997 Dec;49(6):1485-90. doi: 10.1212/wnl.49.6.1485

20. Lipton RB, Munjal S, Buse DC, et al. Unmet Acute Treatment Needs From the 2017 Migraine in America Symptoms and Treatment Study. Headache. 2019 Sep;59(8):1310-23. doi: 10.1111/head.13588

21. Tfelt-Hansen P, Teall J, Rodriguez F, et al. Oral rizatriptan versus oral sumatriptan: a direct comparative study in the acute treatment of migraine. Rizatriptan 030 Study Group. Headache. 1998 NovDec;38(10):748-55. doi: 10.1046/j.15264610.1998.3810748.x