Эффективность и безопасность применения российского таблетированного ризатриптана 10 мг для купирования приступов мигрени в клинической практике

   Триптаны относятся к средствам таргетной терапии острых приступов мигрени. Их рекомендуют для лечения тяжелых приступов, когда неспецифические анальгетики не эффективны. В России зарегистрированы четыре из семи известных триптанов, эффективность и индивидуальная переносимость которых различны.

   Целью настоящего открытого несравнительного одноцентрового исследования было определение эффективности и безопасности нового российского генерического таблетированного ризатриптана 10 мг (Релонова) в реальной клинической практике.

   Материал и методы. В исследование было включено 30 пациентов с мигренью. Пациенты купировали по четыре приступа мигрени и заполняли дневники самонаблюдения, а также опросник НIТ-6 до и после терапии.

   Результаты. В исследовании приняли участие 30 пациентов (26 женщин и четыре мужчины; средний возраст – 38,7 ± 9,3 года). Длительность мигрени составила 19,6 ± 11,4 года, среднее число дней с мигренью в месяц – 9,5 [5,25; 16,75]. Большинство пациентов (67 %) страдали эпизодической, 33 % – хронической формой мигрени; шесть пациентов (20 %) имели приступы мигрени с аурой; 20 (67 %) – получали профилактическую терапию. После приема препарата в 86 % приступов было отмечено облегчение боли, а в 45 % из них – ее полное отсутствие; через 24 ч облегчение отмечалось в 87 %, отсутствие – в 68 % атак. Значимое снижение интенсивности головной боли наблюдалось уже через 30 мин после приема первой дозы; возврат головной боли произошел в 34 % приступов. Дополнительная обезболивающая терапия потребовалась в 39 % случаев. Нежелательные явления наблюдались в 25 % приступов и были легкими. Большинство (63 %) участников исследования успешно купировали по три приступа и явились респондерами.

   Заключение. Релонова является эффективным и безопасным средством купирования приступов мигрени.

1. Rasmussen BK, Jensen R, Schroll M, Olesen J. Epidemiology of headache in a general population – a prevalence study. J Clin Epidemiol. 1991;44(11):1147-57. doi: 10.1016/0895-4356(91)90147-2

2. Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, et al; Lifting the Burden. The prevalence of primary headache disorders in Russia: a countrywide survey. Cephalalgia. 2012 Apr;32(5):373-81. doi: 10.1177/0333102412438977. Epub 2012 Mar 6.

3. Лебедева ЕР, Кобзева НР, Гилев ДВ, Олесен Е. Анализ качества диагностики и лечения первичных головных болей в различных социальных группах Уральского региона. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2015;7(1):19-26. URL: https://nnp.ima-press.net/index.php/nnp/article/view/481

4. GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-59. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum in: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32647-8

5. Табеева ГР, Яхно НН. Мигрень. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2011. [Tabeeva GR, Yakhno NN. Migraine. Moscow: GEOTAR-Media; 2011 (In Russ.)].

6. Sutherland HG, Griffiths LR. Genetics of Migraine: Insights into the Molecular Basis of Migraine Disorders. Headache. 2017 Apr;57(4):537-69. doi: 10.1111/head.13053. Epub 2017 Mar 8.

7. Сергеев АВ, Табеева ГР, Азимова ЮЭ. Центральная нейрональная гипервозбудимость – предиспозиция к мигрени. Российский журнал боли. 2010;2(27):3-11.

8. Hautakangas H, Winsvold BS, Ruotsalainen SE, et al. Genome-wide analysis of 102,084 migraine cases identifies 123 risk loci and subtype-specific risk alleles. Nat Genet. 2022 Feb;54(2):152-60. doi: 10.1038/s41588-021-00990-0. Epub 2022 Feb 3.

9. Азимова ЮЭ, Амелин АВ, Алферова ВВ и др. Клинические рекомендации «Мигрень». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1-3):4-36. doi: 10.17116/jnevro20221220134

10. Филатова ЕГ, Осипова ВВ, Табеева ГР и др. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):4-14. doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-4-14

11. Tfelt-Hansen P, De Vries P, Saxena PR. Triptans in migraine : a comparative review of pharmacology, pharmacokinetics and efficacy. Drugs. 2000 Dec;60(6):1259-87. doi: 10.2165/00003495-200060060-00003

12. Wellington K, Plosker GL. Rizatriptan: an update of its use in the management of migraine. Drugs. 2002;62(10):1539-74. doi: 10.2165/00003495-200262100-00007

13. Хохлов АЛ, Лейкин ЗН. Сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ризатриптана Релонова и Максалт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(8): 68-74. doi: 10.17116/jnevro202312308168

14. Sacco S, Lampl C, Amin FM, et al. European Headache Federation (EHF) consensus on the definition of effective treatment of a migraine attack and of triptan failure. J Headache Pain. 2022 Oct 12;23(1):133. doi: 10.1186/s10194-022-01502-z

15. Tfelt-Hansen P, Teall J, Rodriguez F, et al. Oral rizatriptan versus oral sumatriptan: a direct comparative study in the acute treatment of migraine. Rizatriptan 030 Study Group. Headache. 1998 Nov-Dec;38(10):748-55. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3810748.x

16. Pascual J, Vega P, Diener HC, et al. Comparison of rizatriptan 10 mg vs. zolmitriptan 2.5 mg in the acute treatment of migraine. Rizatriptan-Zolmitriptan Study Group. Cephalalgia. 2000 Jun;20(5):455-61. doi: 10.1046/j.1468-2982.2000.00069.x

17. Rapoport AM, Ramadan NM, Adelman JU, et al. Optimizing the dose of zolmitriptan (Zomig, 311C90) for the acute treatment of migraine. A multicenter, double-blind, placebo-controlled, dose range-finding study. The 017 Clinical Trial Study Group. Neurology. 1997 Nov;49(5):1210-8. doi: 10.1212/wnl.49.5.1210

18. Mathew NT, Asgharnejad M, Peykamian M, Laurenza A. Naratriptan is effective and well tolerated in the acute treatment of migraine. Results of a double-blind, placebo-controlled, crossover study. The Naratriptan S2WA3003 Study Group. Neurology. 1997 Dec;49(6):1485-90. doi: 10.1212/wnl.49.6.1485

19. Goldstein J, Ryan R, Jiang K, et al. Crossover comparison of rizatriptan 5 mg and 10 mg versus sumatriptan 25 mg and 50 mg in migraine. Rizatriptan Protocol 046 Study Group. Headache. 1998 Nov-Dec;38(10):737-47. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3810737.x

20. Lines C, Visser WH, Vandormael K, Reines SA. Rizatriptan 5 mg versus sumatriptan 50 mg in the acute treatment of migraine. Headache. 1997;37:319-20.

21. Teall J, Tuchman M, Cutler N, et al. Rizatriptan (MAXALT) for the acute treatment of migraine and migraine recurrence. A placebo-controlled, outpatient study. Rizatriptan 022 Study Group. Headache. 1998 Apr;38(4):281-7. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3804281.x

22. Dasbach EJ, Gerth WC, Pigeon J, et al. Measuring the effect of acute migraine and its treatment on paid work and productivity loss in a randomized clinical trial of rizatriptan versus placebo. Headache. 1997;37:304-5.