Лечение посттравматических когнитивных расстройств и астении: результаты наблюдательной программы

   Посттравматические когнитивные нарушения (КН) и астения являются распространенными инвалидизирующими и часто облигатными проявлениями черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Актуален поиск эффективных лекарственных средств для использования при КН и астении после ЧМТ.

   Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата Проспекта в терапии посттравматических КН и астении в реальной клинической практике.

   Материал и методы. В наблюдательной программе приняли участие 50 пациентов обоего пола в возрасте 21–45 лет (средний возраст – 41,5 ± 5,9 года) с жалобами на КН, усталость после ЧМТ, полученной в течение последних 2 лет, которым назначался препарат Проспекта по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4 нед. Когнитивные функции, в частности скорость переключения внимания, оценивали по методике «Таблицы Шульте», зрительно-моторные навыки – по Тесту прокладывания пути (Trail Making Test, TMT). Астенический синдром оценивали по субъективной шкале оценки астении (Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20). В конце лечения проводилась оценка безопасности терапии и исходов ЧМТ по дифференцированной шкале исходов ЧМТ Доброхотовой.

   Результаты. Среднее время выполнения методики «Таблицы Шульте» через 4 нед терапии препаратом Проспекта уменьшилось на 16,2 с, части А TMT – на 6,6 с, части В – на 19,8 с (р < 0,0001). Средний балл по шкале MFI-20 через 4 нед терапии снизился в среднем на 8 баллов (р < 0,0001), преимущественно за счет повышения мотивации (на 22 %), активности (на 16 %) и снижения эмоциональной лабильности (на 20 %). Средний балл по дифференцированной шкале исходов ЧМТ Доброхотовой к окончанию терапии составил 3,2 ± 1,2 (легкая/средняя степень астении). Терапия препаратом Проспекта в 2 раза уменьшила число пациентов с клинически значимой психической астенией, сниженной мотивацией и пониженной активностью после ЧМТ. Нежелательных явлений не зарегистрировано.

   Заключение. Препарат Проспекта может быть рекомендован для монотерапии пациентов с ЧМТ с целью улучшения когнитивных функций и уменьшения астенического синдрома в реальной клинической практике, что способствует повышению качества жизни и функциональной активности пострадавших.

1. Левин ОС, Чимагомедова АШ. Когнитивные нарушения при черепно-мозговой травме. Современная терапия в психиатрии и неврологии. 2019;(2):33-43.

2. Mavroudis I, Kazis D, Chowdhury R, et al. Post-Concussion Syndrome and Chronic Traumatic Encephalopathy: Narrative Review on the Neuropathology, Neuroimaging and Fluid Biomarkers. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 18;12(3):740. doi: 10.3390/diagnostics12030740

3. Witcher KG, Bray CE, Chunchai T, et al. Traumatic Brain Injury Causes Chronic Cortical Inflammation and Neuronal Dysfunction Mediated by Microglia. J Neurosci. 2021 Feb 17;41(7):1597-616. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2469-20.2020. Epub 2021 Jan 15.

4. Centers for Disease Control and Prevention. Injury prevention & control: Fatal Injury Trends (15 June 2024). Available at: https://www.cdc.gov/injury/wisqars/fatal/trends.html

5. Jiang JY, Gao GY, Feng JF, et al. Traumatic brain injury in China. Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):286-95. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30469-1. Epub 2019 Feb 12.

6. Kabatas S, Civelek E, Boyali O, et al. Safety and efficiency of Wharton's Jelly-derived mesenchymal stem cell administration in patients with traumatic brain injury: First results of a phase I study. World J Stem Cells. 2024 Jun 26;16(6):641-55. doi: 10.4252/wjsc.v16.i6.641

7. Howlett JR, Nelson LD, Stein MB. Mental Health Consequences of Traumatic Brain Injury. Biol Psychiatry. 2022 Mar 1;91(5):413-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.09.024. Epub 2021 Oct 2.

8. McCrea M, Guskiewicz K, Doncevic S, et al. Day of injury cognitive performance on the Military Acute Concussion Evaluation (MACE) by U.S. military service members in OEF/OIF. Mil Med. 2014 Sep;179(9):990-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00349

9. Calvillo M, Irimia A. Neuroimaging and Psychometric Assessment of Mild Cognitive Impairment After Traumatic Brain Injury. Front Psychol. 2020 Jul 7;11:1423. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01423

10. Arciniegas DB, Topkoff J, Silver JM. Neuropsychiatric Aspects of Traumatic Brain Injury. Curr Treat Options Neurol. 2000 Mar;2(2):169-86. doi: 10.1007/s11940-000-0017-y

11. Holder S. Cognitive impairment in traumatic brain injury cases. Head Brain Injuries. 2018;2:34-6.

12. Chung S, Wang X, Fieremans E, et al. Altered Relationship between Working Memory and Brain Microstructure after Mild Traumatic Brain Injury. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Sep;40(9):1438-44. doi: 10.3174/ajnr.A6146. Epub 2019 Aug 1.

13. Keatley ES, Bombardier CH, Watson E, et al. Cognitive Performance, Depression, and Anxiety 1 Year After Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2023 May-Jun 01;38(3):E195-E202. doi: 10.1097/HTR.0000000000000819. Epub 2022 Oct 14.

14. Li F, Lu L, Shang S, et al. Disrupted functional network connectivity predicts cognitive impairment after acute mild traumatic brain injury. CNS Neurosci Ther. 2020 Oct;26(10):1083-91. doi: 10.1111/cns.13430. Epub 2020 Jun 25.

15. Walker WC, O'Neil ME, Ou Z, et al. Can mild traumatic brain injury alter cognition chronically? A LIMBIC-CENC multicenter study. Neuropsychology. 2023 Jan;37(1):1-19. doi: 10.1037/neu0000855. Epub 2022 Sep 29.

16. Crane PK, Gibbons LE, Dams-O'Connor K, et al. Association of Traumatic Brain Injury With Late-Life Neurodegenerative Conditions and Neuropathologic Findings. JAMA Neurol. 2016 Sep 1;73(9):1062-9. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.1948

17. Инструкция по медицинскому применению препарата Проспекта. Государственный реестр лекарственных средств. Доступно по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=13b7d400-1129-44a7-b96a-26dc2e9c2fe0 (дата обращения 27. 05. 2024).

18. Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания, ОФС.1.7.0001 Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии. Доступно по ссылке: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/063/400/original/%D0%9E%D0%A4%D0%A1_%D0%91%D0%B8%D0%BE%D0%BB_%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B5_%D0%BF%D1%80%D0%B5%D0%BF%D0%B0%D1%80%D0%B0%D1%82%D1%8B__%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D1%83%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B5_%D0%BD%D0%B0_%D0%BE%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B5_%D0%B3%D1%80%D0%B0%D0%B4%D1%83%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D0%BE%D0%B9_%D1%82%D0%B5%D1%85%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3%D0%B8%D0%B8.doc?1690467843 (дата обращения 27. 06. 2024).

19. Белова АН, Богданов ЭИ, Вознюк ИА и др. Терапия умеренных когнитивных расстройств в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(5):33-9. doi: 10.17116/jnevro202112105133

20. Ткачева ОН, Мхитарян ЭА, Колыхалов ИВ и др. Лечение когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(7):41-9. doi: 10.17116/jnevro202312307141

21. Хасанова ДР, Якупова АА, Камчатнов ПР и др. Терапия когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в системе внутренних сонных артерий: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2024;16(1):24-32. doi: 10.14412/2074-2711-2024-1-24-32

22. Остроумова ОД, Эбзеева ЕЮ, Полякова ОА и др. Терапия астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19): результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Терапия. 2022;8(60):146-57. doi: 10.18565/therapy.2022.8.146-157

23. Рубинштейн СЯ. Экспериментальные методики патопсихологии. Москва: ЭКСМО-Пресс; 1999. 448 с.

24. Reitan RM. Validity of the Trail Making test as an indicator of organic brain damage. Percept Motor Skills. 1958;8:271-6.

25. Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o

26. Зайцев ОС, Царенко СВ. Нейрореаниматология. Выход из комы (терапия посткоматозных состояний). 2-е изд., пер. и доп. Москва: Литасс; 2014. 160 с.

27. Немкова СА. Современные подходы к диагностике и лечению последствий черепно-мозговой травмы у детей и подростков. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(6):20-9. doi: 10.17116/jnevro202212206120

28. Соловьева ЭЮ, Карнеев АН, Амелина ИП. Лечение больных с последствиями черепно-мозговой травмы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(3):26-33. doi: 10.17116/jnevro202312303126