Опыт применения кладрибина в таблетках в реальной клинической практике: независимый анализ данных 12 российских клиник

А. Н. Бойко; В. М. Алифирова; Д. В. Пашковская; Е. И. Кучина; С. А. Сиверцева; Е. Л. Турова; З. А. Гончарова; О. Ю. Руденко; Ю. Ю. Погребнова; Ф. А. Хабиров; Т. И. Хайбуллин; Н. Н. Бабичева; Н. Л. Хорошилова; О. В. Дзундза; О. А. Солдатова; А. Н. Белова; Г. Е. Шейко; А. Е. Макарова; Н. Г. Главинская

doi:10.14412/2074-2711-2024-2S-44-50

Опыт применения кладрибина в таблетках в реальной клинической практике: независимый анализ данных 12 российских клиник

А. Н. Бойко, В. М. Алифирова, Д. В. Пашковская, Е. И. Кучина, С. А. Сиверцева, Е. Л. Турова, З. А. Гончарова, О. Ю. Руденко, Ю. Ю. Погребнова, Ф. А. Хабиров, Т. И. Хайбуллин, Н. Н. Бабичева, Н. Л. Хорошилова, О. В. Дзундза, О. А. Солдатова, А. Н. Белова, Г. Е. Шейко, А. Е. Макарова, Н. Г. Главинская

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-2S-44-50

Полный текст:

PDF (Rus) |

сгенерировать QR код

Аннотация

Рассеянный склероз (РС) – аутоиммунно-воспалительное и нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы. В статье анализируется способность кладрибина, который благодаря своему избирательному лимфотоксическому действию на активированные клетки и центральному эффекту на иммуномодуляцию в ткани мозга прошел успешные клинические исследования в 2010 г., когда и был зарегистрирован в России (временно).

Целью данного исследования был анализ влияния кладрибина в таблетках в повседневной практике на течение РС при наблюдении на протяжении 3–4 лет после курса терапии иммунореконституции (ТИР) в нескольких неврологических клиниках из разных регионов Российской Федерации.

Материал и методы. Была собрана информация о 235 пациентах из 12 неврологических клиник и региональных центров РС, которых наблюдали в среднем 3,4 года после начала курса терапии кладрибином.

Результаты. Независимый анализ случаев назначения кладрибина в таблетках показал, что причинами назначения кладрибина были течение РС, определенное как высокоактивное, – у 159 (67,7%) пациентов, быстропрогрессирующий РС – у 20 (8,5%), активный ремиттирующий РС – у 50 (21,3%) и вторично-прогрессирующий РС с обострениями – у 6 (2,5%). Среди них ранее препараты, изменяющие течение РС (ПИТРС), не получали только 12 (5,1%) пациентов, т. е. в этих случаях препарат назначался как первый ПИТРС. Среди пациентов, которые до перевода на кладрибин получали ПИТРС второй линии, 22 человека ранее получали натализумаб, пять – окрелизумаб и только один – финголимод. Остальные пациенты (n=195) были переведены с ПИТРС первой линии. Во всех случаях отмечено снижение частоты обострений во время и после завершения курса ТИР. Обострения между первым и вторым курсами кладрибина отмечены у 36 пациентов (15,3% от всех пролеченных), среди них почти половина случаев касались тех, кого переводили с натализумаба (17 обострений, или 47,2% от числа всех обострений, развившихся между первым и вторым курсами терапии), и в трех случаях – с окрелизумаба (8,3% обострений, развившихся между первым и вторым курсами терапии, или 60% от числа всех переведенных с окрелизумаба на кладрибин). После окончания полного курса кладрибина в течение 4 лет наблюдения обострения отмечены у 14 пациентов (6% от числа всех пациентов, включенных в анализ), из них в шести случаях – после перевода с натализумаба.

Заключение. Полученные данные в целом соответствуют результатам метаанализов и обзоров, опубликованных в последнее время, но обращает на себя внимание высокая вероятность обострений у пациентов, которых переводили с таких препаратов второй линии, как натализумаб и окрелизумаб. Оба препарата назначаются при агрессивных типах течения РС с обострениями (высоко активном и быстропрогрессирующем), у которых до назначения этих препаратов наблюдались высокая частота обострений и нарастание балла по Расширенной шкале инвалидизации (Expanded Disability Status Scale, EDSS). Перевод с натализумаба осуществляется чаще всего из-за повышения риска развития прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии при высоком титре антител к JC-вирусу и длительности приема натализумаба более 2 лет. Вероятно, возобновление активности РС после отмены натализумаба является достаточно выраженным и замена на курс таблетированного кладрибина не в полной мере способна это предотвратить. В связи с этим такой перевод представляется не оптимальным, в отличие от случаев перевода на кладрибин с препаратов первой линии.

Ключевые слова

реальная клиническая практика, препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, наблюдательное исследование, кладрибин

Об авторах

А. Н. Бойко

ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России
Россия

Алексей Николаевич Бойко

117997, Москва, ул. Островитянова, 1; 117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

Конфликт интересов: