Эволюция интерферонотерапии при рассеянном склерозе
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-58-64
Аннотация
В статье приведен обзор эволюции интерферонов β (ИФНβ) в лечении рассеянного склероза (РС) от первых высокодозных интерферонов до новейших пегилированных форм. Приведены и обсуждаются результаты базовых исследований. Основными проблемами первых ИФНβ были: 1) умеренная эффективность при наличии нейтрализующих антител (НАТ; у 20% пролеченных), что приводило к снижению эффективности; 2) плохая переносимость из-за частых инъекций (через день); 3) выраженные местные реакции и гриппоподобный синдром. Пегилирование позволило уменьшить частоту введения до одной инъекции в 14 дней, снизило вероятность образования НАТ до менее 1% среди всех пролеченных. Нежелательным явлением терапии первым препаратом, вводимым подкожно, был выраженный гриппоподобный синдром; отечественный препарат самПЭГ-ИФН-β1а, применяемый внутримышечно, лучше переносится и имеет сходную эффективность.
Об авторах
О. В. БойкоРоссия
117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
Н. Ф. Смирнова
Россия
117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
А. Н. Бойко
Россия
Алексей Николаевич Бойко
117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
Список литературы
1. Kappos L. Interferons in multiple sclerosis. Neurol Clin. 2005 Feb;23(1):189-214, vii-viii. doi: 10.1016/j.ncl.2004.10.004
2. Haji Abdolvahab M, Mofrad MR, Schellekens H. Interferon Beta: From Molecular Level to Therapeutic Effects. Int Rev Cell Mol Biol. 2016;326:343-72. doi: 10.1016/bs.ircmb.2016.06.001. Epub 2016 Jul 20.
3. Michalska A, Blaszczyk K, Wesoly J, Bluyssen HAR. A Positive Feedback Amplifier Circuit That Regulates Interferon (IFN)- Stimulated Gene Expression and Controls Type I and Type II IFN Responses. Front Immunol. 2018 May 28;9:1135. doi: 10.3389/fimmu.2018.01135
4. Dumitrescu L, Constantinescu CS, Tanasescu R. Recent developments in interferon-based therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Biol Ther. 2018 Jun;18(6):665-80. doi: 10.1080/14712598.2018.1462793. Epub 2018 Apr 20.
5. De Weerd NA, Samarajiwa SA, Hertzog PJ. Type I interferon receptors: biochemistry and biological functions. J Biol Chem. 2007 Jul 13;282(28):20053-7. doi: 10.1074/jbc.R700006200. Epub 2007 May 14.
6. Maimaitijiang G, Watanabe M, Shinoda K, et al. Long-term use of interferon-β in multiple sclerosis increases Vδ1–Vδ2–Vγ9–γδ T cells that are associated with a better outcome. J Neuroinflammation. 2019 Sep 13;16(1):179. doi: 10.1186/s12974-019-1574-5
7. Jacobs LD, Cookfair DL, Rudick RA, et al. Intramuscular interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. The Multiple Sclerosis Collaborative Research Group (MSCRG). Ann Neurol. 1996 Mar;39(3):285-94. doi: 10.1002/ana.410390304. Erratum in: Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):480.
8. Paty DW, Boiko AN. Beta-interferons delay the switch from relapsing-remitting to secondary progressive multiple sclerosis. Neurology. 2000;54(Suppl. 3):A337. doi: 10.1212/wnl.54.3.337
9. Brown JWL, Coles A, Horakova D, et al.; MSBase Study Group. Association of Initial Disease-Modifying Therapy with Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. JAMA. 2019 Jan 15;321(2):175-87. doi: 10.1001/jama.2018.20588
10. Bayas A, Rieckmann P. Managing the adverse effects of interferon-beta therapy in multiple sclerosis. Drug Saf. 2000 Feb;22(2):149-59. doi: 10.2165/00002018-200022020-00006
11. Reder AT, Feng X. How type I interferons work in multiple sclerosis and other diseases: some unexpected mechanisms. J Interferon Cytokine Res. 2014 Aug;34(8):589-99. doi: 10.1089/jir.2013.0158
12. Newsome SD, Scott TF, Arnold DL, et al. Long-term outcomes of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: results from the ADVANCE extension study, ATTAIN. Ther Adv Neurol Disord. 2018 Aug 28;11:1756286418791143. doi: 10.1177/1756286418791143
13. Interferon beta-1b is effective in relapsingremitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Neurology. 1993 Apr;43(4):655-61. doi: 10.1212/wnl.43.4.655
14. Li DK, Paty DW. Magnetic resonance imaging results of the PRISMS trial: a randomized, double-blind, placebo-controlled study of interferon-beta1a in relapsing-remitting multiple sclerosis. Prevention of Relapses and Disability by Interferon-beta1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis. Ann Neurol. 1999 Aug;46(2):197-206. doi: 10.1002/1531-8249(199908)46:2<197::aid-ana9>3.0.co;2-p
15. Molyneux PD, Kappos L, Polman C, et al. The effect of interferon beta-1b treatment on MRI measures of cerebral atrophy in secondary progressive multiple sclerosis. European Study Group on Interferon beta-1b in secondary progressive multiple sclerosis. Brain. 2000 Nov;123 (Pt 11):2256-63. doi: 10.1093/brain/123.11.2256
16. Randomised double-blind placebo-controlled study of interferon beta-1a in relapsing/remitting multiple sclerosis. PRISMS (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis) Study Group. Lancet. 1998 Nov 7;352(9139):1498-504. Erratum in: Lancet. 1999 Feb 20;353(9153):678.
17. PRISMS Study Group and the University of British Columbia MS/MRI Analysis Group. PRISMS-4: Long-term efficacy of interferonbeta-1a in relapsing MS. Neurology. 2001 Jun 26;56(12):1628-36. doi: 10.1212/wnl.56.12.1628. Erratum in: Neurology. 2001 Sep 25;57(6):1146.
18. Gold R, Rieckmann P, Chang P, Abdalla J; PRISMS Study Group. The long-term safety and tolerability of high-dose interferon beta-1a in relapsing-remitting multiple sclerosis: 4-year data from the PRISMS study. Eur J Neurol. 2005 Aug;12(8):649-56. doi: 10.1111/j.1468-1331.2005.01083.x
19. Cohen BA, Rivera VM. PRISMS: the story of a pivotal clinical trial series in multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2010 Apr;26(4):827-38. doi: 10.1185/03007991003604018. Erratum in: Curr Med Res Opin. 2010 Aug;26(8):1826. Dosage error in article text.
20. Secondary Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon-Beta-1a in MS (SPECTRIMS) Study Group. Randomized controlled trial of interferonbeta-1a in secondary progressive MS: Clinical results. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1496-504. doi: 10.1212/wnl.56.11.1496
21. Bailon P, Won CY. PEG-modified biopharmaceuticals. Expert Opin Drug Deliv. 2009 Jan;6(1):1-16. doi: 10.1517/17425240802650568
22. Baker DP, Lin EY, Lin K, et al. N-terminally PEGylated human interferon-beta-1a with improved pharmacokinetic properties and in vivo efficacy in a melanoma angiogenesis model. Bioconjug Chem. 2006 Jan-Feb;17(1):179-88. doi: 10.1021/bc050237q
23. Kang JS, Deluca PP, Lee KC. Emerging PEGylated drugs. Expert Opin Emerg Drugs. 2009 Jun;14(2):363-80. doi: 10.1517/14728210902907847
24. Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, et al.; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon β-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.
25. Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, et al. Peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Mult Scler. 2015 Jul;21(8):1025-35. doi: 10.1177/1352458514557986. Epub 2014 Nov 28.
26. Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Дудин ВА и др. Новый пегилированный интерферон бета-1а (сампэгинтерферон бета-1а, BCD-054) в терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(10-2):100-9. doi: 10.17116/jnevro201911910100
27. Бойко АН, Бойко ОВ, Бахтиярова КЗ и др. Эффективность и безопасность сампегинтерферона β-1а в лечении ремиттирующего рассеянного склероза: данные 52 недель терапии в рамках рандомизированного, двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):62-71. doi: 10.17116/jnevro202212201162
28. Бойко АН. Пути повышения приверженности длительной инъекционной терапии при рассеянном склерозе на примере пегилированного интерферона-бета-1а (сампэгинтерферон-бета-1а). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(S1):34-7. doi: 10.14412/2074-2711-2022-1S-34-37
Рецензия
Для цитирования:
Бойко ОВ, Смирнова НФ, Бойко АН. Эволюция интерферонотерапии при рассеянном склерозе. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2023;15:58-64. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-58-64
For citation:
Boyko OV, Smirnova NF, Boyko AN. The evolution of interferon therapy in multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2023;15:58-64. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-58-64