Preview

Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика

Расширенный поиск

Вопросы контроля активности и безопасности при длительном наблюдении после применения кладрибина при рассеянном склерозе

https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-43-48

Аннотация

Рассеянный склероз (РС) является хроническим заболеванием, в основе патогенеза которого лежат аутоиммунно-нейровоспалительные и нейродегенеративные компоненты. Целью терапии РС является снижение риска обострений и прогрессирования заболевания. В последние годы возможности терапии значительно расширились с учетом появления большего количества высокоэффективных препаратов, изменяющих течение РС (ПИТРС), а также в связи с разработкой нового направления – терапии иммунной реконституции (ТИР). ТИР имеет ряд преимуществ, среди которых короткие курсы при долгосрочном воздействии на иммунные механизмы. Таблетки кладрибина представляют собой селективную, высокоэффективную пероральную форму ТИР для пациентов с РС с обострениями, которая нацелена на лимфоциты, но при этом сохраняет клетки врожденного иммунитета. С учетом увеличения количества пациентов, получающих терапию кладрибином, возникает все больше вопросов о дальнейшей тактике ведения таких больных, особенно в случаях сохранения активности заболевания несмотря на проводимую патогенетическую терапию. В этом обзоре мы публикуем результаты консенсусных мнений международных экспертов по анализу длительного опыта применения кладрибина.

Об авторах

А. Д. Кукушкина
ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

117997, Москва, ул. Островитянова, 1



А. Н. Бойко
ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия

Алексей Николаевич Бойко

117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10

117997, Москва, ул. Островитянова, 1



Список литературы

1. Mapping multiple sclerosis around the world key epidemiology findings Atlas of MS. 3rd ed. The Multiple Sclerosis International Federation (MSIF); 2020.

2. Nixon R, Bergvall N, Tomic D, et al. No evidence of disease activity: indirect comparisons of oral therapies for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Adv Ther. 2014 Nov;31(11):1134-54. doi: 10.1007/s12325-014-0167-z. Epub 2014 Nov 21.

3. Hyun JW, Kim SH, Jeong IH, et al. Utility of the rio score and modified rio score in korean patients with multiple sclerosis. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0129243. doi: 10.1371/journal.pone.0129243

4. Sigal DS, Miller HJ, Schram ED, Saven A. Beyond hairy cell: the activity of cladribine in other hematologic malignancies. Blood. 2010 Oct 21;116(16):2884-96. doi: 10.1182/blood-2010-02-246140. Epub 2010 Jul 15.

5. Comi G, Cook S, Giovannoni G, et al. Effect of cladribine tablets on lymphocyte reduction and repopulation dynamics in patients with relapsing multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:168-74. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.038. Epub 2019 Jan 24.

6. Stuve O, Soelberg Soerensen P, Leist T, et al. Effects of cladribine tablets on lymphocyte subsets in patients with multiple sclerosis: an extended analysis of surface markers. Ther Adv Neurol Disord. 2019 Jun 18;12:1756286419854986. doi: 10.1177/1756286419854986

7. Baker D, Herrod SS, Alvarez-Gonzalez C, et al. Both cladribine and alemtuzumab may effect MS via B-cell depletion. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2017 Jun 5;4(4):e360. doi: 10.1212/NXI.0000000000000360

8. Wiendl H, Schmierer K, Hodgkinson S, et al. MAGNIFY-MS Study Group. Specific Patterns of Immune Cell Dynamics May Explain the Early Onset and Prolonged Efficacy of Cladribine Tablets: A MAGNIFY-MS Substudy. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022 Nov 21;10(1):e200048. doi: 10.1212/NXI.0000000000200048

9. Von Büdingen HC, Kuo TC, Sirota M, et al. B cell exchange across the blood-brain barrier in multiple sclerosis. J Clin Invest. 2012 Dec;122(12):4533-43. doi: 10.1172/JCI63842. Epub 2012 Nov 19.

10. Beutler E. Cladribine (2-chlorodeoxyadenosine). Lancet. 1992 Oct 17;340(8825):952-6. doi: 10.1016/0140-6736(92)92826-2

11. Bartosik-Psujek H, Belniak E, Mitosek-Szewczyk K, et al. Interleukin-8 and RANTES levels in patients with relapsingremitting multiple sclerosis (RR-MS) treated with cladribine. Acta Neurol Scand. 2004 Jun;109(6):390-2. doi: 10.1111/j.1600-0404.2004.00259.x

12. Kopadze T, Döbert M, Leussink VI, et al. Cladribine impedes in vitro migration of mononuclear cells: a possible implication for treating multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2009 Mar;16(3):409-12. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02433.x

13. Laugel B, Borlat F, Galibert L, et al. Cladribine inhibits cytokine secretion by T cells independently of deoxycytidine kinase activity. J Neuroimmunol. 2011 Dec 15;240-241:52-7. doi: 10.1016/j.jneuroim.2011.09.010. Epub 2011 Oct 26.

14. Effect of cladribine treatment on β-2 microglobulin and soluble intercellular adhesion molecule 1 (ICAM-1) in patients with multiple sclerosis. Request PDF. Available from: https://www.researchgate.net/publication/11794367_Effect_of_cladribine_treatment_on_b-2_microglobulin_and_soluble_intercellular_adhesion_molecule_1_ICAM-1_in_patients_with_multiple_sclerosis (accessed 09.04.2023).

15. Jacobs BM, Ammoscato F, Giovannoni G, et al. Cladribine: mechanisms and mysteries in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Dec;89(12):1266-71. doi: 10.1136/jnnp-2017-317411. Epub 2018 Jul 10.

16. Hermann R, Karlsson MO, Novakovic AM, et al. The Clinical Pharmacology of Cladribine Tablets for the Treatment of Relapsing Multiple Sclerosis. Clin Pharmacokinet. 2019 Mar;58(3):283-97. doi: 10.1007/s40262-018-0695-9. Erratum in: Clin Pharmacokinet. 2018 Aug 1.

17. Biernacki T, Sandi D, Bencsik K, Vecsei L. Medicinal Chemistry of Multiple Sclerosis: Focus on Cladribine. Mini Rev Med Chem. 2020;20(4):269-85. doi: 10.2174/1389557519666191015201755

18. Baker D, Pryce G, Herrod SS, Schmierer K. Potential mechanisms of action related to the efficacy and safety of cladribine. Mult Scler Relat Disord. 2019 May;30:176-86. doi: 10.1016/j.msard.2019.02.018. Epub 2019 Feb 14.

19. Ruggieri M, Gargano CD, Ferretta A, et al. Effect of Cladribine on Neuronal Apoptosis: New Insight of In Vitro Study in Multiple Sclerosis Therapy. Brain Sci. 2020 Aug 13;10(8):548. doi: 10.3390/brainsci10080548

20. Aybar F, Julia Perez M, Silvina Marcora M, et al. 2-Chlorodeoxyadenosine (Cladribine) preferentially inhibits the biological activity of microglial cells. Int Immunopharmacol. 2022 Apr;105:108571. doi: 10.1016/j.intimp.2022.108571. Epub 2022 Jan 29.

21. Mavenclad. European Medicines Agency. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mavenclad (accessed 09.04.2023).

22. Giovannoni G, Comi G, Cook S, et al.; CLARITY Study Group. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2010 Feb 4;362(5):416-26. doi: 10.1056/NEJMoa0902533. Epub 2010 Jan 20.

23. Giovannoni G, Comi G, Rammohan K, et al. Long-Term Disease Stability Assessed by the Expanded Disability Status Scale in Patients Treated with Cladribine Tablets 3.5 mg/kg for Relapsing Multiple Sclerosis: An Exploratory Post Hoc Analysis of the CLARITY and CLARITY Extension Studies. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4975-85. doi: 10.1007/s12325-021-01865-w. Epub 2021 Aug 9.

24. Тотолян НА, Алифирова ВМ, Бахтиярова КЗ и др. Рекомендации по переключению пациентов с высокоактивным рассеянным склерозом с других препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, на кладрибин в таблетках. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(5):138-45. doi: 10.14412/2074-2711-2020-5-138-145

25. Meuth SG, Bayas A, Kallmann B, et al. Long-term management of multiple sclerosis patients treated with cladribine tablets: an expert opinion. Expert Opin Pharmacother. 2020 Nov;21(16):1965-9. doi: 10.1080/14656566.2020.1792885. Epub 2020 Jul 13.

26. Giovannoni G, Aydemir A, Verdun Di Cantogno E, Leist T. CLASSIC-MS: Long-term Efficacy and Real-World Treatment Patterns for Patients with Relapsing Multiple Sclerosis who Received Cladribine Tablets in Phase III Parent Trials (1919). Neurology. 2021;96(15 Suppl).

27. Giovannoni G, Leist T, Aydemir A, Verdun Di Cantogno E. Long-Term Efficacy for Patients Receiving Cladribine Tablets in CLARITY/CLARITY Extension: Primary Results from 9–15 Years of Follow-Up in the CLASSIC-MS Study. Mult Scler Relat Disord. 2022;59:103633. doi: 10.1016/j.msard.2022.103633

28. Pfeuffer S, Rolfes L, Hackert J, et al. Effectiveness and safety of cladribine in MS: Real-world experience from two tertiary centres. Mult Scler. 2022 Feb;28(2):257-68. doi: 10.1177/13524585211012227. Epub 2021 May 12.

29. Rauma I, Viitala M, Kuusisto H, et al. Finnish multiple sclerosis patients treated with cladribine tablets: a nationwide registry study. Mult Scler Relat Disord. 2022 May;61:103755. doi: 10.1016/j.msard.2022.103755. Epub 2022 Mar 19.

30. Meuth SG, Bayas A, Kallmann B, et al. Long-term management of multiple sclerosis patients treated with cladribine tablets beyond year 4. Expert Opin Pharmacother. 2022 Sep;23(13):1503-10. doi: 10.1080/14656566.2022.2106783. Epub 2022 Aug 5.

31. Meca-Lallana V, Garcia Dominguez JM, Lopez Ruiz R, et al. Expert-Agreed Practical Recommendations on the Use of Cladribine. Neurol Ther. 2022 Dec;11(4):1475-88. doi: 10.1007/s40120-022-00394-0. Epub 2022 Sep 6.

32. Montalban X, Graves J, Midaglia L, et al. A smartphone sensor-based digital outcome assessment of multiple sclerosis. Mult Scler. 2022 Apr;28(4):654-64. doi: 10.1177/13524585211028561. Epub 2021 Jul 14.

33. Oreja-Guevara C, Brownlee W, Celius EG, et al. Expert opinion on the long-term use of cladribine tablets for multiple sclerosis: Systematic literature review of real-world evidence. Mult Scler Relat Disord. 2023 Jan;69:104459. doi: 10.1016/j.msard.2022.104459. Epub 2022 Dec 8.

34. Giovannoni G, Soelberg Sorensen P, Cook S, et al. Safety and efficacy of cladribine tablets in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: Results from the randomized extension trial of the CLARITY study. Mult Scler. 2018 Oct;24(12):1594-604. doi: 10.1177/1352458517727603. Epub 2017 Sep 5.

35. Otero-Romero S, Rodriguez-Garcia J, Vilella A, et al; en nombre del Grupo de enfermedades desmielizantes de la SEN. Recommendations for vaccination in patients with multiple sclerosis who are eligible for immunosuppressive therapies: Spanish consensus statement. Neurologia (Engl Ed). 2021 Jan-Feb;36(1):50-60. doi: 10.1016/j.nrl.2020.02.006. Epub 2020 Jun 17.

36. Waubant E, Giovannoni G, Hawkes C, Levy M. Vaccines and disease-modifying treatments. Mult Scler Relat Disord. 2018 Nov;26:A1-A2. doi: 10.1016/j.msard.2018.10.017. Epub 2018 Oct 24.

37. Pakpoor J, Disanto G, Altmann DR, et al. No evidence for higher risk of cancer in patients with multiple sclerosis taking cladribine. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015 Oct 1;2(6):e158. doi: 10.1212/NXI.0000000000000158

38. Cook S, Leist T, Comi G, et al. Safety of cladribine tablets in the treatment of patients with multiple sclerosis: An integrated analysis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Apr;29:157-67. doi: 10.1016/j.msard.2018.11.021. Epub 2018 Nov 20.

39. Dost-Kovalsky K, Thiel S, Ciplea AI, et al. Cladribine and pregnancy in women with multiple sclerosis: The first cohort study. Mult Scler. 2023 Mar;29(3):461-5. doi: 10.1177/13524585221131486. Epub 2022 Oct 22.

40. Giovannoni G, Boyko A, Correale J, et al. Long-term follow-up of patients with relapsing multiple sclerosis from the CLARITY/CLARITY Extension cohort of CLASSIC-MS: An ambispective study. Mult Scler. 2023 May;29(6):719-30. doi: 10.1177/13524585231161494. Epub 2023 Apr 3.


Рецензия

Для цитирования:


Кукушкина АД, Бойко АН. Вопросы контроля активности и безопасности при длительном наблюдении после применения кладрибина при рассеянном склерозе. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2023;15:43-48. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-43-48

For citation:


Kukushkina AD, Boyko AN. Prolonged observation after the use of cladribine in multiple sclerosis: efficacy and safety. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2023;15:43-48. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-1S-43-48

Просмотров: 340


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2074-2711 (Print)
ISSN 2310-1342 (Online)