Эффективность и безопасность применения ацеклофенака при скелетно-мышечных заболеваниях

Патология опорно-двигательного аппарата является одной из основных причин заболеваемости и инвалидности во всем мире. В генезе данных заболеваний ведущую роль играет воспаление. Боль – важнейший фактор, приводящий к резкому снижению качества жизни и ограничению повседневной активности. В большинстве современных международных руководств по лечению острой и хронической боли в пояснице и шее, остеоартрита, ревматоидного артрита и других заболеваний пероральные нестероидные противовоспалительные препараты рекомендуются в качестве терапии первой линии. В статье представлены данные последних отечественных и международных исследований, включая результаты крупнейшего исследования SOS, в которых продемонстрирована высокая эффективность и безопасность применения ацеклофенака (Аэртала) при острой и хронической боли в шее и спине.

1. Camilloni A, Nati G, Maggiolini P, et al. Chronic non-cancer pain in primary care: an Italian cross-sectional study. Signa Vitae. 2021;17(2);54-62. doi: 10.22514/sv.2020.16.0111

2. Malik KM, Beckerly R, Imani F. Musculoskeletal Disorders a Universal Source of Pain and Disability Misunderstood and Mismanaged: A Critical Analysis Based on the U.S. Model of Care. Anesth Pain Med. 2018 Dec 15;8(6):e85532. doi: 10.5812/aapm.85532

3. Dalys GBD, Collaborators H. Global, regional, and national disability-adjusted lifeyears (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X

4. Ricciotti E, FitzGerald GA. Prostaglandins and inflammation. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2011;31(5):986-1000. doi: 10.1161/ATVBAHA.110.207449

5. Atchison JW, Herndon CM, Rusie E. NSAIDs for musculoskeletal pain management: current perspectives and novel strategies to improve safety. J Manag Care Pharm. 2013 NovDec;19(9 Suppl A):S3-19.

6. Косивцова ОВ, Вахнина НВ. Фармакологические и нефармаколо гические методы лечения боли в спине. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(5):22-8. doi: 10.33978/2307-3586-2022-18-5-22-28

7. Парфенов ВА, Парфенова ЕВ. Персонализированный подход к ведению пациентов с хронической неспецифической болью в спине. Медицинский совет. 2022;(11):48-53. doi: 10.21518/2079-701X2022-16-11-48-53

8. Головачева АА, Головачева ВА, Парфенов ВА. Кинезиотерапия и нестероидные противовоспалительные препараты при неспецифической люмбалгии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(1):89-96. doi: 10.14412/2074-2711-2022-1-89-96

9. Насонова ТИ, Парфенов ВА, Мухаметзянова АХ. Типичная врачебная практика ведения пациентов с фибромиалгией. Consilium Medicum. 2022;24(11):796-99. doi: 10.26442/20751753.2022.11.202013

10. Головачева ВА, Головачева АА, Парфенов ВА. Ведение пациентов с подострой болью в спине: как эффективно предупредить хронизацию. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(4):62-7. doi: 10.14412/2074-2711-2022-4-62-67

11. Парфенов ВА. Лечение острой неспецифической боли в спине, применение витаминов группы В. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(6):98-102. doi: 10.14412/2074-2711-2022-6-98-102

12. Парфенов ВА, Ламкова ИА. Эффективность кинезитерапии при хронической неспецифической люмбалгии. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2021;15(3):35-42. doi: 10.54101/ACEN.2021.3.4

13. Исайкин АИ, Насонова ТИ. Мышечный фактор в развитии скелетно-мышечной боли. Возможности терапии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(2):98-104.

14. Парфенов ВА, Богданов ЭИ, Ласков ВБ и др. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности и безопасности толперизона гидрохлорида пролонгированного высвобождения 450 мг (Мидокалм® Лонг, прием один раз в сутки) и толперизона гидрохлорида 150 мг (прием три раза в сутки) при острой неспецифической боли в нижней части спины. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(6):14-22. doi: 10.14412/2074-2711-2021-6-14-22

15. Cawston H, Davie A, Paget MA, et al. Efficacy of duloxetine versus alternative oral therapies: an indirect comparison of randomised clinical trials in chronic low back pain. Eur Spine J. 2013 Sep;22(9):1996-2009. doi: 10.1007/s00586-013-2804-7. Epub 2013 May 18.

16. Медведева ЛА, Загорулько ОИ, Чурюканов МВ. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов для профилактики хронизации послеоперационной боли. Клиническая и экспериментальная хирургия. Журнал им. академика Б.В. Петровского. 2022;10(2):120-5. doi: 10.33029/2308-1198-2022-10-2-120-125

17. Geenen R, Overman CL, Christensen R, et al. EULAR recommendations for the health professional's approach to pain management in inflammatory arthritis and osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Jun;77(6):797-807. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212662. Epub 2018 May 3.

18. Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of P. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514-30. doi: 10.7326/M16-2367

19. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Rheum. 2020 Feb;72(2):220-33. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6.

20. Van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, et al. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-91. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.

21. Ward MM, Deodhar A, Gensler LS, et al. 2019 Update of the American College of Rheumatology/Spondylitis Association of America/Spondyloarthritis research and treatment network recommendations for the treatment of ankylosing spondylitis and nonradiographic axial spondyloarthritis. Arthritis Rheum. 2019;71(10):1599-613. doi: 10.1002/art.41042

22. Ortolan A, Webers C, Sepriano A, et al. Efficacy and safety of non-pharmacological and non-biological interventions: a systematic literature review informing the 2022 update of the ASAS/EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):142-52. doi: 10.1136/ard-2022-223297. Epub 2022 Oct 19.

23. Яхно НН, Абузарова ГР, Алексеев ВВ и др. Боль: Практическое руководство. Москва: МЕДпресс-информ; 2022. 416 с. ISBN 978-5-907504-41-7

24. Исайкин АИ, Акарачкова ЕС, Исайкина ОЮ и др. Боль в спине. Клинические рекомендации. Санкт-Петербург: ООО «Скифия-принт»; 2021. 80 с. ISBN 978-5-98620-567-0х

25. Амелин АВ, Ахмадеева ЛР, Ачкасов ЕВ и др. Диагностика и лечение скелетно-мышечных (неспецифических) болей в нижней части спины. Клинические рекомендации. Москва; 2021.

26. Dooley M, Spencer CM, Dunn CJ. Aceclofenac: a reappraisal of its use in the management of pain and rheumatic disease. Drugs. 2001;61(9):1351-78. doi: 10.2165/00003495-200161090-00012

27. Yamazaki R, Kawai S, Mizushima Y. A major metabolite of aceclofenac, 4'-hydroxy aceclofenac, suppresses the production of interstitial pro-collagenase/proMMP-1 and pro-stromelysin-1/proMMP-3 by human rheumatoid synovial cells. Inflamm Res. 2000 Mar;49(3):133-8. doi: 10.1007/s000110050571

28. Iolascon G, Gimenez S, Mogyorosi D. A Review of Aceclofenac: Analgesic and AntiInflammatory Effects on Musculoskeletal Disorders. J Pain Res. 2021 Nov 30;14:3651-63. doi: 10.2147/JPR.S326101

29. Patel PB, Patel TK. Efficacy and safety of aceclofenac in osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Rheumatol. 2017;4(1):11-8. doi: 10.5152/eurjrheum.2017.160080

30. Schattenkirchner M, Milachowski KA. A double-blind, multicentre, randomised clinical trial comparing the efficacy and tolerability of aceclofenac with diclofenac resinate in patients with acute low back pain. Clin Rheumatol. 2003;22(2):127-35. doi: 10.1007/s10067-003-0710-9

31. Каратеев АЕ, Погожева ЕЮ, Филатова ЕА и др. Факторы, влияющие на результаты обезболивающей терапии. Результаты российского многоцентрового исследования NOTE (NSAID: открытое исследование эффективности). Терапевтический архив. 2018;90(6):65-73. doi: 10.26442/terarkh201890665-73

32. Lapeyre-Mestre M, Grolleau S, Montastruc JL; Association FranНaise des CentresRОgionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Adverse drug reactions associated with the use of NSAIDs: a case/noncase analysis of spontaneous reports from the French pharmacovigilance database 2002–2006. Fundam Clin Pharmacol. 2013 Apr;27(2):223-30. doi: 10.1111/j.1472-8206.2011.00991.x. Epub 2011 Sep 20.

33. Wallace JL. NSAID gastropathy and enteropathy: distinct pathogenesis likely necessitates distinct prevention strategies. Br J Pharmacol. 2012 Jan;165(1):67-74. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01509.x

34. Huskisson EC, Irani M, Murray F. A large prospective open-label, multicentre SAMM study, comparing the safety of aceclofenac with diclofenac in patients with rheumatic disease. Eur J Rheumatol Inflamm. 2000;17(1):1-7.

35. Castellsague J, Riera-Guardia N, Calingaert B, et al. Individual NSAIDs and upper gastrointestinal complications: a systematic review and meta-analysis of observational studies (the SOS project). Drug Saf. 2012;35(12):1127-46. doi: 10.1007/BF03261999

36. Legrand E. Aceclofenac in the management of inflammatory pain. Expert Opin Pharmacother. 2004;5(6):1347-57. doi: 10.1517/14656566.5.6.1347

37. Schjerning AM, McGettigan P, Gislason G. Cardiovascular effects and safety of (non-aspirin) NSAIDs. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):574-84. doi: 10.1038/s41569-020-0366-z. Epub 2020 Apr 22.

38. Pepine CJ, Gurbel PA. Cardiovascular safety of NSAIDs: Additional insights after PRECISION and point of view. Clin Cardiol. 2017 Dec;40(12):1352-56. doi: 10.1002/clc.22814. Epub 2017 Dec 16.

39. Moore N. Coronary Risks Associated with Diclofenac and Other NSAIDs: An Update. Drug Saf. 2020 Apr;43(4):301-8. doi: 10.1007/s40264-019-00900-8

40. Arfe A, Scotti L, Varas-Lorenzo C, et al. Safety of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (SOS) Project Consortium. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of heart failure in four European countries: nested case-control study. BMJ. 2016 Sep 28;354:i4857. doi: 10.1136/bmj.i4857

41. Masclee GMC, Straatman H, Arfe A, et al. Risk of acute myocardial infarction during use of individual NSAIDs: A nested case-control study from the SOS project. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0204746. doi: 10.1371/journal.pone.0204746

42. Schink T, Kollhorst B, Varas Lorenzo C, et al. Risk of ischemic stroke and the use of individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: A multi-country European database study within the SOS Project. PLoS One. 2018 Sep 19;13(9):e0203362. doi: 10.1371/journal.pone.0203362

43. Исайкин АИ, Шмидт ТЕ, Шор ЮМ. Цервикальная радикулопатия. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(5):103-8. doi: 10.14412/2074-2711-2022-5-103-108