Результаты клинического неинтервенционного исследования ЭЛЬБРУС

Целью неинтервенционного исследования ЭЛЬБРУС (Эторикоксиб при Лечении Боли в Спине) было изучение эффективности и безопасности препарата Риксия® (эторикоксиб), применяемого по 60 мг 1 раз в сутки у пациентов с хронической неспецифической болью в нижней части спины (ХНБНЧС).

Пациенты и методы. В исследование было включено 50 пациентов (31 женщина и 19 мужчин, средний возраст – 54,3±16,8 года) с ХНБНЧС. Проводились образовательная беседа, когнитивная терапия, регулярные лечебные упражнения, выявление и лечение сопутствующих заболеваний. Пациенты получали эторикоксиб по 60 мг 1 раз в сутки. Интенсивность боли оценивалась по 10-балльной цифровой рейтинговой шкале (ЦРШ) боли, ограничение жизнедеятельности из-за боли – по Шкале Освестри (ШО), эмоциональное состояние – по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (The Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS).

Результаты и обсуждение. В качестве причины ХНБНЧС у 5 (10%) пациентов установлено поражение крестцово-подвздошного сочленения, у 14 (28%) – поражение нижних поясничных фасеточных суставов, у 3 (6%) – миофасциальные боли, у остальных 28 (56%) пациентов – сочетание нескольких причин. В результате комплексного лечения интенсивность боли в покое уменьшилась в среднем с 4,0±2,5 до 1,4±1,3 балла, при движении – с 6,6±1,9 до 2,8±1,8 балла, в ночное время – с 2,7±2 до 0,7±0,9 балла по ЦРШ, ограничение жизнедеятельности – с 39±18,9 до 19,9±14,6% по ШО, выраженность тревоги – с 6,5±3,9 до 3,3±2,4 балла и депрессии с 5,0±3,7 до 3,1±2,9 балла по HADS (р<0,001). Длительность лечения составила в среднем 14,14±3,6 дня. Во время лечения эторикоксибом не наблюдалось каких-либо нежелательных явлений. Заключение. Отмечена эффективность и безопасность применения эторикоксиба в комплексной терапии пациентов с ХНБНЧС. Ключевые слова: хроническая неспецифическая боль в нижней части спины; нестероидные противовоспалительные средства; эторикоксиб; Риксия®>˂ 0.001). The duration of treatment was 14.14±3.6 days on average. No adverse events were observed during treatment with etoricoxib.

Conclusion. The efficacy and safety of etoricoxib in the complex therapy of patients with CNSLBP was noted. 

1. Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990–2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.

2. Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-30. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.

3. Парфенов ВА, Исайкин АИ. Боли в поясничной области. Москва; 2018. Режим доступа: https://staticeu.insales.ru/files/1/8037/5726053/original/bol i_v_pojasn_oblasti.pdf.

4. Hansen H, Manchikanti L, Simopoulos TT, et al. A systematic evaluation of the therapeutic effectiveness of sacroiliac joint interventions. Pain Physician. 2012 May-Jun;15(3):E247-78.

5. Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. Clinical Guidelines. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2016. Available from: www.nice.org.uk/guidance/ng5

6. Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-47. doi: 10.1016/S0140- 6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.

7. Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2

8. Wong J, Cote P, Sutton DA, et al. Clinical practice guidelines for the noninvasive management of low back pain: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Eur J Pain. 2017 Feb;21(2):201-16. doi: 10.1002/ejp.931

9. Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, et al. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444

10. Каратеев АЕ. Эторикоксиб может использоваться при неспецифической боли в спине: новое показание для хорошо известного препарата. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(2):125-30. doi: 10.14412/2074-2711-2020-2-125-130

11. Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, et al; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016

12. Бахтадзе МА, Болотов ДА, Кузьминов КО. Индекс ограничения жизнедеятельности из-за боли в нижней части спины (опросник Освестри): оценка надежности и валидности русской версии. Мануальная терапия. 2016;64(4):24-33.

13. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x

14. Hung C-I, Liu C-Y, Fu T-S. Depression: an important factor associated with disability among patients with chronic low back pain. Int J Psychiatry Med. 2015;49:187-98. doi: 10.1177/0091217415573937

15. Monticone M, Ferrante S, Rocca B, et al. Effect of a long-lasting multidisciplinary program on disability and fear-avoidance behaviors in patients with chronic low back pain: results of a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):929-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827fef7e. Erratum in: Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):249.

16. Парфенова ЕВ. Инсомния и когнитивно-поведенческая терапия при хронической боли в спине. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):119-24. doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-119-124

17. Van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, et al. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002

18. Chou R, Deyo R, Friedly J, et al. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.

19. O'Connor SR, Tully MA, Ryan B, et al. Walking exercise for chronic musculoskeletal pain: systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4):724-34. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.003. Epub 2014 Dec 19. Erratum in: Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jun;96(6):1182.

20. Vanti C, Andreatta S, Borghi S, et al. The effectiveness of walking versus exercise on pain and function in chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Disabil Rehabil. 2017 Dec 5:1- 11. doi: 10.1080/09638288.2017.1410730. Epub ahead of print.

21. Malfliet A, Ickmans K, Huysmans E, et al. Best Evidence Rehabilitation for Chronic Pain Part 3: Low Back Pain. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1063. doi: 10.3390/jcm8071063

22. Richmond H, Hall AM, Copsey B, et al. The Effectiveness of Cognitive Behavioural Treatment for Non-Specific Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0134192. doi: 10.1371/journal.pone.0134192

23. Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4

24. Kuritzky L, Samraj GP. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of low back pain. J Pain Res. 2012;5:579-90. doi: 10.2147/JPR.S6775. Epub 2012 Nov 28.

25. Enthoven WT, Roelofs PD, Deyo RA, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 10;2(2):CD012087. doi: 10.1002/14651858.CD012087

26. Birbara CA, Puopolo AD, Munoz DR, et al; Etoricoxib Protocol 042 Study Group. Treatment of chronic low back pain with etoricoxib, a new cyclo-oxygenase-2 selective inhibitor: improvement in pain and disability – a randomized, placebocontrolled, 3-month trial. J Pain. 2003 Aug;4(6):307-15. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00633-3

27. Pallay RM, Seger W, Adler JL, et al. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728

28. Zerbini C, Ozturk ZE, Grifka J, et al; Etoricoxib CLBP Study Group. Efficacy of etoricoxib 60 mg/day and diclofenac 150 mg/day in reduction of pain and disability in patients with chronic low back pain: results of a 4-week, multinational, randomized, double-blind study. Curr Med Res Opin. 2005 Dec;21(12):2037-49. doi: 10.1185/030079905X75069

29. Moss P, Benson HAE, Will R, Wright A. Fourteen days of etoricoxib 60 mg improves pain, hyperalgesia and physical function in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1781-91. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.009. Epub 2017 Aug 2.

30. Arendt-Nielsen L, Egsgaard LL, Petersen KK. Evidence for a central mode of action for etoricoxib (COX-2 inhibitor) in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2016 Aug;157(8):1634-44. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000562