Актуальные этические вопросы проведения научных клинических исследований препаратов для патогенетической терапии рассеянного склероза в условиях пандемии COVID-19
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1S-69-72
Аннотация
Распространение пандемии коронавирусной инфекции COVID-19 стало серьезным вызовом для научных и клинических медицинских учреждений при проведении исследований новых методов терапии рассеянного склероза (РС). В обзоре обсуждается взаимосвязь коронавирусной инфекции и РС, приводятся данные об особенностях патогенетической терапии РС в период пандемии. Проведен анализ этических аспектов клинических исследований, проблем, с которыми сталкиваются исследователи и пациенты, особенно при использовании иммуносупрессивной терапии РС. Приведены примеры нарушений при проведении исследований, обусловленных влиянием пандемии, а также пути их решения. Совершенствование этических норм является существенной составляющей обеспечения безопасности терапии РС и других иммуноопосредованных заболеваний.
Об авторах
Е. В. Ивашкова
ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»
Россия
Россия
Елена Владимировна Ивашкова
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 9
А. М. Петров
ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»
Россия
Россия
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 9
М. В. Вотинцева
ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»
Россия
Россия
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 9
И. Д. Столяров
ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук»
Россия
Россия
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, 9
Список литературы
1. Нежметдинова ФТ, Гурылёва МЭ. Медико-социальные и этические проблемы, связанные с COVID-19. Казанский медицинский журнал. 2020;101(6):841-51. doi: 10.17816/KMJ2020-841
2. Ивашкова ЕВ, Вотинцева МВ, Петров АМ, Столяров ИД. Этические, клинические и научные аспекты исследований лекарственных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, на современном этапе. Вестник Росздравнадзора. 2019;(3):63-9. doi: 10.35576/article_5d135f4a66dc90.50757456
3. Гусев ЕИ, Бойко АН, Столяров ИД. Рассеянный склероз. Москва: Здоровье человека; 2015. 448 с.
4. ClinicalTrials. Available from: https//ClinicalTrials.gov
5. Хохлов АЛ, Полозова ЕА, Комисарова ВА и др. Риски, сопряженные с этическими аспектами проведения клинических исследований. Качественная клиническая практика. 2020;(1):61-8.
6. Письмо МЗ РФ №20-1/И/2-3651 от 27.03.2020 «По вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях пандемии коронавируса COVID-19».
7. Emanuel E, Emanuel L. Four models of the Physician-patient Relationship. JAMA. 1992 Apr 22-29;267(16):2221-6.
8. Витч Р. Модели моральной медицины в эпоху революционных изменений. Вопросы философии. 1994;(3):67-72.
9. Бойко АН, Лащ НЮ, Спирин НН и др. Ведение пациентов с рассеянным склерозом в условиях пандемии COVID-1. Временные методические рекомендации. Версия 1 от 19.04.2020 г. Доступно по ссылке: https://www.ructrims.org/files/2020/РС_и_COVID-19_Рекомендации_ВОН.pdf
10. ABN Guidance on DMTs for MS and COVID-19 (British Association of Neurologists). Available from: https://cdn.ymaws.com/www.theabn.org/resource/collection/6750BAE6-4CBC-4DDBA684-116E03BFE634/ABN_Guidance_on_DMTs_for_MS_and_COVID19.pdf
11. ABN guidance on the use of disease-modifying therapies in multiple sclerosis in response to the threat of a coronavirus epidemic. Available from: https://cdn.ymaws.com/www.theabn.org/resource/collection/6750BAE6-4CBC-4DDB-A684-116E03BFE634/ABN_Guidance_on_DMTs_for_MS_and_COVID19_APPROVED_11_March.pdf
12. Coronavirus SARS-CoV-2: Hinweise zur Anwendung von MS-Immuntherapeutika. Stellungnahme des Kompetenznetz Multiple Sklerosee. Available from: https://www.ructrims.org/files/2020/KKNMS_Stellungnahme_MS-Immuntherapeutika_Covid-19_web_frei.pdf
13. Петров АМ, Ивашкова ЕВ, Столяров ИД. Новые возможности терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019;11(4):125-9. doi: 10.14412/2074-2711-2019-4-125-129
14. Clinical Trial Conduct During the COVID-19 Pandemic. March 2020, updated June 2020. Available from: https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/clinical-trial-conduct-during-covid-19-pandemic
Рецензия
Для цитирования:
Ивашкова ЕВ, Петров АМ, Вотинцева МВ, Столяров ИД. Актуальные этические вопросы проведения научных клинических исследований препаратов для патогенетической терапии рассеянного склероза в условиях пандемии COVID-19. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(1S):69-72. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1S-69-72
For citation:
Ivashkova EV, Petrov AM, Votintseva MV, Stolyarov ID. Current ethical issues of clinical trials of drugs for the pathogenetic therapy of multiple sclerosis in the context of the COVID-19 pandemic. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2021;13(1S):69-72. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-1S-69-72
Просмотров:
428
Послать статью по эл. почте 