Клинические рекомендации по применению препарата окрелизумаб у пациентов с рассеянным склерозом
https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-3-16-25
Аннотация
В статье представлен подробный алгоритм лечения и наблюдения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне применения препарата окрелизумаб.
Ключевые слова
окрелизумаб,
рассеянный склероз,
рецидивирующие формы рассеянного склероза,
первично-прогрессирующий рассеянный склероз,
моноклональное антитело
При поддержке: Публикация статьи поддержана АО «РОШ-Москва».
Об авторах
А. Н. Бойко
ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России;
ФГБУ «Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта» Минздрава России
Россия
Россия
кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики, 117997, Москва, ул. Островитянова, 1;
отдел нейроиммунологии, 117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
М. В. Давыдовская
ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия
Кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики,
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
Н. В. Хачанова
ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия
кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики,
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
М. Н. Захарова
ФГБНУ «Научный центр неврологии»
Россия
125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80
Россия
125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80
Н. Н. Спирин
ФГБОУ ВО Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
кафедра нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией,
150000, Ярославль, ул. Революционная, 5
Е. В. Попова
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №24 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
127015, Москва, Писцовая ул., 10
Россия
127015, Москва, Писцовая ул., 10
В. М. Алифирова
ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
кафедра неврологии и нейрохирургии,
634050, Томск, ул. Московский тракт, 2
Я. В. Власов
ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
кафедра неврологии и нейрохирургии,
443099, Самара, ул. Чапаевская, 89
С. А. Сиверцева
ОАО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»
Россия
625000, Тюмень, ул. Шиллера, 12
Россия
625000, Тюмень, ул. Шиллера, 12
Ф. А. Хабиров
Республиканский клинико-диагностический центр по демиелинизирующим заболеваниям Минздрава Республики Татарстан
Россия
420021, Казань, ул. Ватутина, 13
Россия
420021, Казань, ул. Ватутина, 13
М. В. Шумилина
Городской центр по лечению рассеянного склероза, Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская клиническая больница» №31
Россия
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 11
Россия
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 11
Е. П. Евдошенко
Городской центр по лечению рассеянного склероза, Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская клиническая больница» №31
Россия
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 11
Россия
197110, Санкт-Петербург, пр. Динамо, 11
Список литературы
1. Спирин НН, Бойко АН, Степанов ИО, Шмидт ТЕ, редакторы. Ведение больных с рассеянным склерозом. Методические рекомендации. Москва: Здоровье человека; 2015. 68 с.
2. Lehmann PV, Rottlaender A, Kuerten S. The autoimmune pathogenesis of multiple sclerosis. Pharmazie. 2015 Jan;70(1):5-11.
3. Von Bü dingen HC, Palanichamy A, Lehmann-Horn K, et al. Update on the autoimmune pathology of multiple sclerosis: B-cells as disease-drivers and therapeutic targets. Eur Neurol. 2015;73(3-4):238-46. doi: 10.1159/000377675. Epub 2015 Mar 25.
4. Claes N, Fraussen J, Stinissen P, et al. B Cells Are Multifunctional Players in Multiple Sclerosis Pathogenesis: Insights from Therapeutic Interventions. Front Immunol. 2015 Dec 21;6:642. doi: 10.3389/fimmu.2015. 00642. eCollection 2015.
5. Попова ЕВ, Брюхов ВВ, Бойко АН и др. Первично-прогрессирующий рассеянный склероз как атипичный демиелинизирующий процесс. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 2016;10(2):42-6.
6. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G; OPERA I and OPERA II Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):221-234. doi: 10.1056/NEJMoa1601277. Epub 2016 Dec 21.
7. Montalban X, Hauser SL, Kappos L; ORATORIO Clinical Investigators. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):209-220. doi: 10.1056/NEJMoa1606468. Epub 2016 Dec 21.
8. Инструкция по медицинскому применению окрелизумаба (OCREVUS®). Министерство здравоохранения Российской Федерации http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1e285065- d8dd-4438-b4f8-6358eced347c&t=
9. Kappos L, Hauser SL, Montalban X, et al. Safety of ocrelizumab in multiple sclerosis: updated analysis in patients with relapsing and primary progressive multiple sclerosis. 69th Annual Meeting. April 22–28. Boston; 2017. AAN Poster #407.
10. Давыдовская МВ, Хачанова НВ, Евдошенко ЕП и др. Рекомендации по алгоритму выбора препарата и плану управления рисками терапии натализумабом у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 2016;10(2):79-97.
11. Ho PR, Koendgen H, Campbell N, et al. Risk of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with multiple sclerosis: a retrospective analysis of data from four clinical studies. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):925-933. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30282-X. Epub 2017 Sep 29.
12. Алифирова ВМ, Бисага ГН, Бойко АН и др. Клинические рекомендации по применению препарата алемтузумаб. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 2017;2(2):115-26.
13. Трошина ЕА, Свириденко НЮ, Ванушко ВЭ и др. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению тиреотоксикоза с диффузным зобом (диффузный токсический зоб, болезнь Грейвса-Базедова), узловым/многоузловым зобом. Москва; 2014.
14. Rotondi M, Molteni M, Leporati P, et al. Autoimmune Thyroid Diseases in Patients Treated with Alemtuzumab for Multiple Sclerosis: An Example of Selective Anti-TSHReceptor Immune Response. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Sep 28;8:254. doi: 10.3389/fendo.2017.00254. eCollection 2017.
15. Бойко АН, Бойко ОВ, Гусев ЕИ. Выбор оптимального препарата патогенетического лечения рассеянного склероза: современное состояние проблемы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2014;10(2): 77-91.
16. Wolinsky J, Giovannoni G, Hemmer B, et al. Ocrelizumab Efficacy in PPMS Patients in the Presence/Absence of T1 GadoliniumEnhancing Lesions at Baseline in a Phase III Placebo-Controlled Trial. The 2016 Annual Meeting of the Consortium of Multiple Sclerosis Centers. June 1-4. National Harbor; 2016. Oral Presentation DX06.
17. Naismith RT, Cascione M, Grimaldi LME, et al. Preliminary Results of the OPERA I and OPERA II Open-Label Extension Study. Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) 5th Nexus Conference. October 16-19. Dallas; 2017.
18. Алифирова ВМ, Бахтиярова КЗ, Белова АН и др. Клинические рекомендации по применению препарата терифлуномид. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;10(2):96-102.
19. Хачанова НВ, Давыдовская МВ, Евдошенко ЕП. Обновленная стратификация риска и план минимизации рисков развития натализумаб-ассоциированной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Русский медицинский журнал. 2017; (13):3–7.
20. Giovannoni G, Marta M, Davis A, et al. Switching patients at high risk of PML from natalizumab to another disease-modifying therapy. Pract Neurol. 2016 Oct;16(5):389-93. doi: 10.1136/practneurol-2015-001355. Epub 2016 Apr 25.
21. Willis M, Pearson O, Illes Z, et al. An observational study of alemtuzumab following fingolimod for multiple sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2017 Jan 10;4(2): e320. doi: 10.1212/NXI.0000000000000320. eCollection 2017 Mar.
22. Lugaresi A, di Ioia M, Travaglini D, et al. Risk-benefit considerations in the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:893-914. doi: 10.2147/NDT.S45144. Epub 2013 Jun 24.
23. Clifford DB, Ances B, Costello C, et al. Rituximab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy in rheumatoid arthritis. Arch Neurol. 2011 Sep;68(9):1156-64. doi: 10.1001/archneurol.2011.103. Epub 2011 May 9.
24. Захарова НА, Семиглазов ВФ, Манихас ГМ. Клинические рекомендации РООМ по скринингу РМЖ. Москва; 2014. http://breastcancersociety.ru/rek/view/201
Рецензия
Для цитирования:
Бойко АН, Давыдовская МВ, Хачанова НВ, Захарова МН, Спирин НН, Попова ЕВ, Алифирова ВМ, Власов ЯВ, Сиверцева СА, Хабиров ФА, Шумилина МВ, Евдошенко ЕП. Клинические рекомендации по применению препарата окрелизумаб у пациентов с рассеянным склерозом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019;11(3):16-25. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-3-16-25
For citation:
Boyko AN, Davydovskaya MV, Khachanova NV, Zakharova MN, Spirin NN, Popova EV, Alifirova VM, Vlasov YV, Sivertseva SA, Khabirov FA, Shumilina MV, Evdoshenko EP. Clinical recommendations for the use of ocrelizumab in patients with multiple sclerosis. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2019;11(3):16-25. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-3-16-25
Просмотров:
1217
Послать статью по эл. почте 