Иван Евгеньевич Архипов
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130
Ivan Evgenievich Arkhipov
130, Nemirovicha-Danchenko St., Novosibirsk 630087
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130,
630090, Новосибирск, ул. Институтская, 3
130, Nemirovicha-Danchenko St., Novosibirsk 630087,
3, Institutskaya St., Novosibirsk 630090
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130
130, Nemirovicha-Danchenko St., Novosibirsk 630087
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130
130, Nemirovicha-Danchenko St., Novosibirsk 630087
Kафедра неврологии ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет», Минздрава России
630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 130,
630090, Новосибирск, ул. Институтская, 3,
630091, Новосибирск, Красный просп., 52
Department of Neurology, Novosibirsk State Medical University, Ministry of Health of Russia
130, Nemirovicha-Danchenko St., Novosibirsk 630087,
3, Institutskaya St., Novosibirsk 630090,
52, Krasny Prosp., Novosibirsk 630091
630090, Новосибирск, ул. Институтская, 3
3, Institutskaya St., Novosibirsk 630090
Multiple sclerosis (MS) is a chronic autoimmune disease of the central nervous system, the pathogenesis of which is underpinned by a combination of autoinflammatory and neurodegenerative processes. Divozilimab (DIV) is the first monoclonal antibody from the anti-CD20 therapy group to be developed and authorised in the Russian Federation for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and secondary-progressive multiple sclerosis (SPMS) with relapses in patients aged 18 years and over. The relatively recent introduction of DIV into clinical practice means that there is a limited amount of published data from real-world clinical practice.
Objective: to investigate the efficacy and safety of DIV in real-world clinical practice at a single medical centre.
Material and methods. Forty patients with MS (13 with SPMS) living in the Novosibirsk Region received two doses of DIV (data as at 30 May 2026). Patient data were analysed: clinical [gender, age, clinical manifestations at onset and during relapses, score on the Expanded Disability Status Scale (EDSS), use of disease-modifying therapies, comorbidities, infection status], radiological data (new lesions, enlarged lesions, lesions with contrast enhancement) and laboratory data (complete blood count, urinalysis, blood biochemistry). Efficacy parameters were assessed [mean annual relapse rate (MARR), EDSS score, proportion of patients with confirmed disability progression over 6 months (CDP-6), and radiological activity] as well as safety parameters (number of adverse events, including infectious and oncological events).
Results. During DIV therapy, there was a reduction in MARR – from 1.0±0.85 to zero – and in the proportion of patients with radiological activity – from 60% to zero (p<0.05). However, no changes were observed in EDSS scores or in the incidence of CDP-6 (p>0.05). No increase in the number of infectious or oncological events was observed during DIV therapy (p > 0.05).
Conclusion. DIV therapy, administered at the Regional Centre for Multiple Sclerosis and Other Autoimmune Diseases of the Nervous System at Novosibirsk State Regional Clinical Hospital, has confirmed the high efficacy and safety demonstrated in clinical trials.
Рассеянный склероз (РС) – хроническое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, в основе патогенеза которого лежит сочетание аутовоспалительных и нейродегенеративных процессов. Дивозилимаб (ДИВ) – первое моноклональное антитело из группы анти-CD20-терапии, разработанное и зарегистрированное в Российской Федерации для лечения ремиттирующего (РРС) и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) с обострениями у пациентов в возрасте от 18 лет. Относительно недавнее внедрение ДИВ в клиническую практику обусловливает малое количество опубликованных данных из реальной клинической практики.
Цель исследования – изучить эффективность и безопасность применения ДИВ в условиях реальной клинической практики одного медицинского центра.
Материал и методы. Сорок пациентов с РС (13 – с ВПРС), проживающих в Новосибирской области, получили два введения ДИВ (данные на 30.05.2026). Анализировались данные пациентов: клинические [пол, возраст, клинические проявления дебюта и обострений, оценка по Расширенной шкале инвалидизации (Expanded Disability Status Scale, EDSS), прием препаратов, изменяющих течение РС, коморбидность, статус инфекций], радиологические (новые очаги, увеличившиеся очаги, очаги с накоплением контрастного вещества) и лабораторные (общий анализ крови, мочи, биохимический анализ крови). Проведена оценка параметров эффективности [среднегодовая частота обострений (СЧО), оценка по EDSS, доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации за 6 мес (ППИ-6), с радиологической активностью] и безопасности (число нежелательных реакций, включая инфекционные и онкологические события).
Результаты. На фоне терапии ДИВ показано снижение СЧО – с 1,0±0,85 до нуля – и доли пациентов с радиологической активностью – с 60% до нуля (р<0,05). При этом не отмечено изменений балла EDSS и фиксации случаев ППИ-6 (р>0,05). Не отмечено увеличения числа инфекционных и онкологических событий на фоне терапии ДИВ (р>0,05).
Заключение. Терапия ДИВ в условиях Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» подтвердила высокую эффективность и безопасность, продемонстрированную в клинических исследованиях.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.