Павел Геннадьевич Филиппов
440060; ул. Стасова, 7; Пенза
Pavel Gennadievich Filippov
440060; 7, Stasova St.; Penza
440000; ул. Лермонтова, 3; Пенза
440000; 3, Lermontova St.; Penza
Intravenous thrombolysis is the main method of reperfusion therapy for patients with ischemic stroke (IS) within the first 4.5 hours of symptom onset.
Objective: to evaluate the clinical results of intravenous reperfusion therapy with a domestic thrombolytic drug, non-immunogenic staphylokinase (Fortelyzin®, SuperGene LLC, Russia), in patients with acute ischemic stroke (AIS) in the age group over 80 years in comparison with alteplase.
Material and methods. Data from the hospital registry of patients over 80 years of age with AIS who were treated at the Penza G.A. Zakharin City Clinical Hospital No. 6 from January 2021 to April 2025 are presented. All patients underwent analysis of clinical, laboratory, and instrumental data in accordance with the procedure for providing medical care to patients with acute ischemic stroke and the reperfusion therapy protocol. The non-immunogenic staphylokinase group included 64 patients aged 80 to 94 years with AIS, and the alteplase group included 64 patients aged 80 to 96 years. The severity of neurological deficit according to the NIHSS upon admission was 13 points on average (from 5 to 23 points) in the non-immunogenic staphylokinase group and 12 points (from 5 to 23 points) in the alteplase group. No subsequent mechanical thromboembolectomy was performed. Safety criteria were the number of haemorrhagic transformations according to the Heidelberg classification and all-cause mortality at 90 days. The criterion for the effectiveness of thrombolytic therapy was the number of patients with good functional recovery (0–2 points on the modified Rankin scale – MRS) on day 90. Statistical processing of the results was performed using Microsoft Office.
Results. In the non-immunogenic staphylokinase group, parenchymal haematoma (PH) type 1 was observed in two patients (3 %), and PH type 2 in five patients (8 %). In the alteplase group, type 1 PH was observed in two patients (3 %; p = 1.00), and type 2 PH was observed in four patients (6 %; p = 0.63). No significant differences in mortality on day 90 were found between the groups (34 % vs 47 %; p = 0.10). Good functional recovery (MRS 0–2 points) on day 90 was observed in 22 (34 %) patients in the non-immunogenic staphylokinase group and in 16 (25 %) patients in the alteplase group (p = 0.25).
Conclusion. Thrombolytic therapy with non-immunogenic staphylokinase in elderly patients with AIS tends to have a higher probability of improving functional outcomes compared with alteplase and a comparable safety profile.
Внутривенный тромболизис является основным методом реперфузионной терапии пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) в первые 4,5 ч от начала симптомов.
Цель исследования – оценить клинические результаты внутривенной реперфузионной терапии отечественным тромболитическим препаратом неиммуногенной стафилокиназы (Фортелизин®, ООО «СупраГен», Россия) у пациентов с ИИ в возрастной группе старше 80 лет в сравнении с алтеплазой.
Материал и методы. Представлены данные госпитального регистра пациентов старше 80 лет с ИИ, находившихся на лечении в Клинической больнице № 6 им. Г. А. Захарьина г. Пензы с января 2021 г. по апрель 2025 г. У всех пациентов проводился анализ клинических, лабораторных и инструментальных данных согласно порядку оказания медицинской помощи больным с острым нарушением мозгового кровообращения и протоколу реперфузионной терапии. В группу неиммуногенной стафилокиназы включены 64 пациента в возрасте от 80 до 94 лет в остром периоде ИИ, в группу алтеплазы – 64 пациента в возрасте от 80 до 96 лет. Тяжесть неврологического дефицита по NIHSS при поступлении в группе неиммуногенной стафилокиназы составила в среднем 13 баллов (от 5 до 23 баллов), в группе алтеплазы – 12 баллов (от 5 до 23 баллов). Последующая механическая тромбоэмболэктомия не проводилась. Критериями безопасности являлись количество геморрагических трансформаций в соответствии с Гейдельбергской классификацией и смертность от всех причин на 90-й день. Критерием эффективности тромболитической терапии являлось число пациентов с хорошим функциональным восстановлением (0–2 балла по модифицированной шкале Рэнкина – МШР) на 90-й день. Статистическая обработка результатов осуществлялась с использованием пакета Microsoft Office.
Результаты. В группе неиммуногенной стафилокиназы паренхиматозная гематома (ПГ) 1-го типа наблюдалась у двух пациентов (3 %), ПГ 2-го типа – у пяти пациентов (8 %). В группе алтеплазы ПГ 1-го типа наблюдалась у двух пациентов (3 %; р = 1,00), ПГ 2-го типа – у четырех пациентов (6 %; р = 0,63). Значимых различий в смертности на 90-й день между группами не выявлено (34 % vs 47 %; р = 0,10). Хорошее функциональное восстановление (МШР 0–2 балла) на 90-й день отмечено у 22 (34 %) пациентов в группе неиммуногенной стафилокиназы и у 16 (25 %) пациентов в группе алтеплазы (р = 0,25).
Заключение. Тромболитическая терапия неиммуногенной стафилокиназой у пожилых пациентов с ИИ имеет тенденцию к большей вероятности улучшения функциональных результатов по сравнению с алтеплазой и сопоставимый профиль безопасности.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.