Николай Анатольевич Шамалов
117513; ул. Островитянова, 1, стр. 10; 117997; ул. Островитянова, 1; Москва
Nikolay Anatolyevich Shamalov
117513; 1, Ostrovityanova St., Build. 10; 117997; 1, Ostrovityanova St.; Moscow
117513; ул. Островитянова, 1, стр. 10; 117997; ул. Островитянова, 1; Москва
117513; 1, Ostrovityanova St., Build. 10; 117997; 1, Ostrovityanova St.; Moscow
119991; Ленинские горы, 1; Москва
119991; 1, Leninskie Gory; Moscow
119991; Ленинские горы, 1; 101000; Петроверигский пер., 10; Москва
119991; 1, Leninskie Gory; 101000; 10, Petroverigsky Lane; Moscow
117513; ул. Островитянова, 1, стр. 10; Москва
117513; 1, Ostrovityanova St., Build. 10; Moscow
308015; ул. Победы, 85; Белгород
308015; 85, Pobedy St.; Belgorod
119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва
119270; 6, Luzhnetskaya Nab., Build. 1; Moscow
119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; Москва
119270; 6, Luzhnetskaya Nab., Build. 1; Moscow
119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; 119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119270; 6, Luzhnetskaya Nab., Build. 1; 119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
119270; Лужнецкая набережная, 6, стр. 1; 119121; ул. Погодинская, 10, стр. 8; Москва
119270; 6, Luzhnetskaya Nab., Build. 1; 119121; 10, Pogodinskaya St., Build. 8; Moscow
Objective: to evaluate the prognostic value of the THRIVE scale in patients aged 60 years and older with ischemic stroke (IS) after intravenous thrombolysis with Fortelyzin® (INN/chemical name – recombinant protein containing the amino acid sequence of staphylokinase; SuperGene LLC, Russia) compared to alteplase, based on a retrospective analysis of the results of the FRIDA randomised clinical trial.
Material and methods. Patients (n = 336) were randomly assigned to either the Fortelyzin group (n = 168) or the alteplase group (n = 168). There were 124 patients (74 %) aged 60 years or older in the Fortelyzin group and 123 patients (73 %) in the alteplase group, and these patients were included in the analysis presented. Patients aged 60 years and older were also divided into two groups according to their modified Rankin scale (mRS) score on day 90: a group with a good functional outcome (mRS 0–2) and a group with an unfavourable functional outcome (mRS 3–6). The THRIVE scale was used to predict outcomes after treatment with Fortelyzin or alteplase. AUC values were then calculated. AUC ROC values were compared using the DeLong criterion.
Results. For all-cause mortality at day 90, the predicted AUC value on the THRIVE scale was 0.8 (0.71–0.9) in the Fortelyzin group and 0.76 (0.66–0.87) in the alteplase group (p = 0.57). For adverse functional outcomes, the AUC value was 0.73 (0.64–0.82) in the Fortelyzin group and 0.79 (0.71–0.87) in the alteplase group (p = 0.36).
Conclusion. The study confirmed the high predictive value of the THRIVE scale for predicting mortality and adverse outcomes in patients aged 60 years and older with IS after treatment with Fortelyzin and alteplase.
Целью данного исследования была оценка прогностической ценности шкалы THRIVE у пациентов в возрасте 60 лет и старше с ишемическим инсультом (ИИ) после внутривенного тромболизиса препаратом Фортелизин® (МНН / химическое наименование – рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы; ООО «СупраГен», Россия) в сравнении с алтеплазой по данным ретроспективного анализа результатов рандомизированного клинического исследования ФРИДА.
Материал и методы. Пациенты (n = 336) были случайным образом распределены в группу препарата Фортелизин (n = 168) либо алтеплазы (n = 168). В возрасте 60 лет и старше были 124 пациента (74 %) в группе препарата Фортелизин и 123 пациента (73 %) в группе алтеплазы, и эти пациенты были включены в представленный анализ. Пациенты в возрасте 60 лет и старше были также разделены на две группы в соответствии с баллом по модифицированной шкале Рэнкина (МШР) на 90-й день: группа с хорошим функциональным исходом (МШР 0–2) и группа с неблагоприятным функциональным исходом (МШР 3–6). Для прогнозирования исходов после применения препарата Фортелизин или алтеплазы использовалась шкала THRIVE. После этого были рассчитаны значения AUC. Значения AUC ROC сравнивали с использованием критерия Делонга.
Результаты. Для смертности от всех причин на 90-й день прогнозируемое значение AUC по шкале THRIVE составило 0,8 (0,71–0,9) в группе препарата Фортелизин и 0,76 (0,66–0,87) в группе алтеплазы (p = 0,57). Для неблагоприятного функционального исхода значение AUC составило 0,73 (0,64–0,82) в группе препарата Фортелизин и 0,79 (0,71–0,87) в группе алтеплазы (p = 0,36).
Заключение. Исследование подтвердило высокую прогностическую ценность шкалы THRIVE для предсказания смертности и неблагоприятных исходов у пациентов в возрасте 60 лет и старше с ИИ после применения препарата Фортелизин и алтеплазы.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.