Гюзяль Рафкатовна Табеева
кафедра нервных болезней и нейрохирургии
119021, Москва, ул. Россолимо, 11, стр. 1
Gyuzyal Rafkatovna Tabeeva
Department of Nervous Diseases and Neurosurgery
11, Rossolimo St., Build. 1, Moscow 119021
кафедра неврологии
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8
Department of Neurology
6–8, L’va Tolstogo St., St. Petersburg 197022
кафедра неврологии
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8
Department of Neurology
6–8, L’va Tolstogo St., St. Petersburg 197022
129626, Москва, просп. Мира, 102, стр. 23
102, Mira Prosp, Build. 23, Moscow 129626
344015, Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, 170
170, Blagodatnaya St., Rostov-on-Don 344015
кафедра неврологии
420012, Казань, ул. Бутлерова, 36
Department of Neurology
36, Butlerova St., Kazan 420012
кафедра неврологии и медицинской генетики
614990, Пермь, ул. Петропавловская, 26
Department of Neurology and Medical Genetics
26, Petropavlovskaya St., Perm 614990
150030, Ярославль, Суздальское шоссе, 39
39, Suzdalskoye Sh., Yaroslavl 150030
350049, Краснодар, ул. Бабушкина, 220
220, Babushkina St., Krasnodar 350049
119571, Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, 11, стр. А
11A, 26 Bakinskih Komissarov St., Moscow 119571
630005, Новосибирск, ул. Гоголя, 38
38, Gogolya St., Novosibirsk 630005
603070, Нижний Новгород, ул. Пролетарская, 3
3, Proletarskaya St., Nizhny Novgorod 603070
123112, Москва, Пресненская набережная, 6, стр. 2
6, Presnenskaya Emb., Build. 2, Moscow 123112
Pharmacological treatment of tension-type headache (TTH) attacks involves the selection of the most effective and safe analgesic. However, the choice of medication is limited by the insufficient number of evidence-based studies for this type of headache (HA).
Objective: to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of fast-release lornoxicam (Xefocam rapid) compared to standard lornoxicam (Xefocam), naproxen, and ibuprofen in relieving headache episodes in patients with frequent episodic TTH in routine clinical practice.
Material and methods. The multicenter, observational (non-interventional), prospective RAPID study was conducted in 10 clinical centers across the Russian Federation and included 400 adult patients (74.5% women, 25.5% men) aged 18 to 76 years (mean age: 39.83±12.58 years) with frequent episodic TTH who were prescribed one of the following NSAIDs in routine practice: Xefocam, Xefocam rapid, ibuprofen, or naproxen. The following outcomes were assessed: the number of completely relieved TTH episodes, changes from baseline in the mean number of headache days, mean number of TTH episodes per month, mean duration of TTH episodes, and mean pain intensity on a numerical rating scale, time from drug intake to partial and complete relief of a TTH episode, mean number of days with intake of the drugs in question, number of patients using NSAIDs ≥15 days per month, number of patients taking additional medications for TTH relief, patient satisfaction with the prescribed treatment, number of patients who discontinued treatment, and the frequency of adverse events during therapy.
Results. The study demonstrated overall high efficacy of Xefocam and Xefocam rapid in relieving TTH attacks. At the same time, the data obtained allow the identification of some priority effects of investigated drugs. Thus, Xefocam and Xefocam rapid showed the highest efficacy in achieving complete headache relief within 2 hours after intake. Moreover, Xefocam rapid was the most effective across all groups in achieving complete headache relief within the first 30 minutes. The greatest reduction in the numerical rating scale (NRS) score was also observed in the Xefocam rapid and Xefocam groups. In addition, Xefocam and Xefocam use demonstrated the lowest need for additional medications for pain relief among all groups, which may be related to the rapid onset of analgesic action and high safety profile of these drugs. Patients in the Xefocam rapid group more frequently rated their satisfaction with the therapy as excellent.
Conclusion. Xefocam rapid showed a high safety profile and excellent tolerability, with the lowest incidence of adverse events among all study groups.
Фармакологическое лечение приступов головной боли напряжения (ГБН) предполагает выбор наиболее эффективного и безопасного анальгетика. Однако выбор препарата купирования ограничивается недостаточным числом доказательных исследований при этой форме головной боли (ГБ).
Цель исследования – оценка эффективности, безопасности и переносимости лорноксикама в форме быстрого высвобождения (Ксефокам рапид) по сравнению с лорноксикамом (Ксефокам), напроксеном и ибупрофеном в купировании эпизодов ГБ у пациентов с частой эпизодической ГБН в рутинной практике.
Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное (неинтервенционное) проспективное исследование РАПИД, проведенное в 10 клинических центрах Российской Федерации, были включены 400 взрослых пациентов (женщин – 74,5%, мужчин – 25,5%) в возрасте от 18 до 76 лет (средний возраст – 39,83±12,58 года) c частой эпизодической ГБН, которым в рутинной практике был назначен один из нестероидных противовоспалительных препаратов (Ксефокам и Ксефокам рапид, ибупрофен, напроксен). Оценивали число полностью купированных эпизодов ГБН; изменение по сравнению с исходным уровнем среднего числа дней с ГБ, среднего числа эпизодов ГБН в месяц, средней длительности эпизода ГБН, среднего балла по цифровой рейтинговой шкале; время от момента приема препарата до частичного и полного купирования эпизода ГБН; среднее число дней с приемом изучаемых препаратов; число пациентов, использующих НПВП 15 дней в месяц и чаще; число пациентов, принимающих дополнительные лекарственные препараты для купирования эпизодов ГБН; удовлетворенность пациентов назначенным лечением; число пациентов, прекративших прием препаратов; частоту нежелательных явлений на фоне терапии.
Результаты. Показана, в целом, высокая эффективность препаратов Ксефокам и Ксефокам рапид в купировании приступов ГБН. При этом полученные данные позволяют выделить некоторые приоритетные эффекты исследуемых препаратов. Так, препараты Ксефокам и Ксефокам рапид показали наибольшую эффективность в отношении полного купирования ГБ в течение 2 ч после приема. При этом Ксефокам рапид показал наибольшую эффективность среди всех групп в отношении полного купирования ГБ в первые 30 мин после приема. Также отмечено наибольшее снижение балла по цифровой рейтинговой шкале в группах препаратов Ксефокам рапид и Ксефокам. Кроме того, было зарегистрировано преимущество препаратов Ксефокам и Ксефокам рапид в отношении наименьшей потребности в дополнительных препаратах для купирования ГБ среди всех исследуемых групп, что может быть связано с быстрым наступлением обезболивающего действия и высоким профилем безопасности препаратов. Пациенты из группы препарата Ксефокам рапид чаще оценивали удовлетворенность терапией как отличную.
Заключение. Препарат Ксефокам рапид показал высокий профиль безопасности и отличную переносимость, с наименьшей частотой нежелательных явлений среди всех исследуемых групп.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.