<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">nnp</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2074-2711</issn><issn pub-type="epub">2310-1342</issn><publisher><publisher-name>"IMA-Press", LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.14412/2074-2711-2024-2S-83-87</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">nnp-2320</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINICAL OBSERVATIONS</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Sampeginterferon beta-1a in clinical practice</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Сампэгинтерферон бета-1а в клинической практике</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8047-6310</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Соколова</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sokolova</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ирина Александровна Соколова</p><p>603076, Нижний Новгород, проспект Ленина, 54</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Irina Aleksandrovna Sokolova</p><p>54, Lenin Avenue, Nizhny Novgorod 603076</p></bio><email xlink:type="simple">irsokol@inbox.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0003-3783-3575</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Корнакова</surname><given-names>О. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kornakova</surname><given-names>O. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>603076, Нижний Новгород, проспект Ленина, 54; 603022, Нижний Новгород, проспект Гагарина, 23; 603137, Нижний Новгород, ул. Тропинина, 4А</p></bio><bio xml:lang="en"><p>54, Lenin Avenue, Nizhny Novgorod 603076; 23, Gagarin Avenue, Nizhny Novgorod 603022; 4A, Tropinina St., Nizhny Novgorod 603137</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0005-4483-9099</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Соколова</surname><given-names>Э. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sokolova</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>603137, Нижний Новгород, ул. Тропинина, 4А</p></bio><bio xml:lang="en"><p>4A, Tropinina St., Nizhny Novgorod 603137</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 33»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>City Clinical Hospital No. 33</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 33»; ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского»; ООО «Медицинский центр МЕДИС</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>City Clinical Hospital No. 33; Lobachevsky State University of Nizhny Novgorod; ”Medical Centre MEDIS” LLC, Nizhny Novgorod</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ООО «Медицинский центр МЕДИС</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>”Medical Centre MEDIS” LLC, Nizhny Novgorod</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>07</day><month>08</month><year>2024</year></pub-date><volume>16</volume><issue>0</issue><issue-title>(Suppl. 2)</issue-title><fpage>83</fpage><lpage>87</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Sokolova I.A., Kornakova O.S., Sokolova E.V., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Соколова И.А., Корнакова О.С., Соколова Э.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sokolova I.A., Kornakova O.S., Sokolova E.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2320">https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/2320</self-uri><abstract><p>In multiple sclerosis (MS), the development and introduction of disease-modifying treatments (DMTs) into clinical practice can improve treatment outcomes. Interferon beta drugs are commonly used as DMTs. Among these drugs, sampeginterferon beta-1a (Tenexia®) was recently approved – an innovative original development of BIOCAD that is the next pegylated interferon beta-1a in its class. Clinical observations of patients with relapsing-remitting MS who received Tenexia® are presented. In the first clinical observation, the patient initially received glatiramer acetate as DMT, which led to exacerbations and an increase in neurological disturbances. The patient was switched to treatment with Tenexia®, during which no exacerbations and no increase in neurological disturbances were observed. In the second observation, the patient, who had been suffering from MS for 11 years, did not receive any DMTs. A year ago, the drug Tenexia® was prescribed as a DMT for the first time, with no exacerbations, no increase in neurological disturbances or negative changes on MRI during treatment. In the third observation, a patient suffering from MS for 5 years was initially prescribed teriflunomide as DMT, with exacerbations and an increase in neurological disturbances noted during the treatment. The patient was switched to Tenexia®, which led to a stable remission. The presented observations reflect the positive experience with the use of the drug sampeginterferon beta-1a in real-life clinical practice.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Разработка и внедрение в клиническую практику препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), позволяют улучшить результаты лечения. В качестве ПИТРС широко используются препараты интерферона бета. В числе этих препаратов недавно зарегистрирован сампэгинтерферон бета-1а (Тенексиа®) – собственная инновационная оригинальная разработка компании «БИОКАД», представляющая собой следующий в классе пегилированный интерферон бета-1а. Представлены клинические наблюдения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РС), получающих препарат Тенексиа®. В первом клиническом наблюдении пациентка в качестве ПИТРС сначала получала глатирамера ацетат, во время терапии которым возникли обострения и нарастание неврологических нарушений. Пациентка переведена на терапию препаратом Тенексиа®, на фоне применения которого не отмечается обострений и нарастания неврологических нарушений. Во втором наблюдении пациентка, страдающая РС в течение 11 лет, не получала ПИТРС. Год назад в качестве ПИТРС ей был впервые назначен препарат Тенексиа®, при лечении которым не зарегистрировано обострений, нарастания неврологических нарушений, отрицательных изменений на МРТ. В третьем наблюдении пациент, страдающий РС в течение 5 лет, сначала получал в качестве ПИТРС терифлуномид, при терапии которым отмечались обострения и нарастание неврологических нарушений. Пациент переведен на препарат Тенексиа®, на фоне применения которого отмечена стойкая ремиссия. Представленные наблюдения отражают положительный опыт использования препарата сампэгинтерферон бета-1а в реальной клинической практике.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>рассеянный склероз</kwd><kwd>сампэгинтерферон бета-1а</kwd><kwd>субоптимальный ответ.</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>multiple sclerosis</kwd><kwd>sampeginterferon beta-1a</kwd><kwd>suboptimal response</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Статья спонсируется компанией «БИОКАД»</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The conflict of interests did not affect the results of the study</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Пегилированный интерферон в российской клинической практике. Фокус на эффективную терапию умеренноактивного течения рассеянного склероза. Международный конгресс «Рассеянный склероз и другие нейроиммунологические заболевания – 2022». Эффективная фармакотерапия.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pegylated interferon in Russian clinical practice. Focus on effective therapy for moderately active multiple sclerosis. International Congress “Multiple Sclerosis and Other Neuroimmunological Diseases – 2022”. Effektivnaya farmakoterapiya = Effective pharmacotherapy. 2022;18(26):48-52 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Дудин ВА и др. Новый пегилированный интерферон бета-1а (сампэгинтерферон бета-1а, BCD-054) в терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10-2):100-10. doi: 10.17116/jnevro2019119102100</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Boyko AN, Bakhtiyarova KZ, Dudin VA, et al. New pegylated interferon beta-1a (sampeginterferon beta-1a, BCD-054) in the treatment of remitting multiple sclerosis. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2019;119(10-2):100-10. doi: 10.17116/jnevro2019119102100 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бойко АН, Бойко ОВ, Бахтиярова КЗ и др. Эффективность и безопасность сампегинтерферона β-1а в лечении ремиттирующего рассеянного склероза: данные 52 недель терапии в рамках рандомизированного, двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):62-71. doi: 10.17116/jnevro202212201162</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Boyko AN, Boyko OV, Bakhtiyarova KZ, et al. Efficacy and safety of sampeginterferon β-1a in the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis: results of 52 weeks of therapy in a randomized, double-blind clinical trial. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2022;122(1):62-71. doi: 10.17116/jnevro202212201162 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Общая характеристика лекарственного препарата ТЕНЕКСИА®. Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС. Доступно по ссылке: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (дата обращения 13.06.2024).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">General characteristics of the medicinal prodinal products of the EAEU. Available at: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (accessed 13.06.2024) (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бойко АН, Бахтиярова КЗ, Бойко ОВ и др. Долгосрочные данные по эффективности и безопасности препарата сампэгинтерферон-β1a у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом: результаты 104-недельного рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(2):52-9. doi: 10.17116/jnevro202312302152</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Boyko AN, Bakhtiyarova KZ, Boyko OV, et al. Long-term Efficacy and Safety of Sampeginterferon-β1a in the Treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis: a Randomized, Double-Blind Clinical Trial 104Week Results. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2023;123(2):52-9. doi: 10.17116/jnevro202312302152 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лиждвой ВЮ, Оспельникова ТП, Котов СВ. Влияние нейтрализующих антител к интерферону-бета на прогрессирование рассеянного склероза. Альманах клинической медицины. 2016;44(3):318-23.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lizhdvoi VYu, Ospelnikova TP, Kotov SV. The effect of neutralizing antibodies to interferon-beta on the progression of multiple sclerosis. Al’manakh klinicheskoy meditsiny. 2016;44(3):318-23 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, et al; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon β-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, et al; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon β-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zhao Y, Chen K, Ramia N, et al. Bioequivalence of intramuscular and subcutaneous peginterferon beta-1a: results of a phase I, open-label crossover study in healthy volunteers. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Jan 22;14:1756286420975227. doi: 10.1177/1756286420975227</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhao Y, Chen K, Ramia N, et al. Bioequivalence of intramuscular and subcutaneous peginterferon beta-1a: results of a phase I, open-label crossover study in healthy volunteers. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Jan 22;14:1756286420975227. doi: 10.1177/1756286420975227</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Симанив ТО, Захарова МН, Сапожников КВ и др. Эффективность и безопасность пегилированных форм интерферона в лечении ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых пациентов: результаты скорректированного непрямого сравнения. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2024;18(1):44-54. doi: 10.54101/ACEN.2024.1.5</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Simaniv TO, Zakharova MN, Sapozhnikov KV, et al. Efficacy and Safety of PEGylated Interferons for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Adult Patients: Results of Matching-Adjusted Indirect Comparison. Annaly klinicheskoy i eksperimental'noy nevrologii = Annals of Clinical and Experimental Neurology. 2024;18(1):44-54. doi: 10.54101/ACEN.2024.1.5 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">S10. Клинические рекомендации. Рассеянный склероз. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний, Российский комитет исследователей рассеянного склероза. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2022. ID: 739. Доступно по ссылке: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/739_1 (дата обращения 13.06.2024).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Clinical recommendations. Multiple sclerosis. All-Russian Society of Neurologists, National Society of Neuroradiologists, Medical Association of Doctors and Centers for Multiple Sclerosis and Other Neuroimmunological Diseases, Russian Committee for Researchers of Multiple Sclerosis. Rubricator of clinical recommendations of the Russian Ministry of Health. 2022. ID: 739. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/739_1 (accessed 13.06.2024) (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бойко АН. Выбор оптимального препарата для лечения рассеянного склероза. Медицинский совет. 2015;(5):78-86. doi: 10.21518/2079-701X-2015-5-7-18</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Boyko AN. Selecting the best treatment Medical Council. 2015;(5):78-9. doi: 10.21518/2079-701X-2015-5-7-18 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бойко АН, Бойко ОВ, Гусев ЕИ. Выбор оптимального препарата для патогенетического лечения рассеянного склероза: современное состояние проблемы (обзор литературы). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2014;114(10-2):77-91.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Boyko AN, Boyko OV, Gusev EI. The choice of the optimal drug for pathogenic treatment of multiple sclerosis: a current state of the problem (a review). Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2014;114(10-2):77-91 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
