420012, Казань, ул. Бутлерова, 36
Farit Akhatovich Khabirov
36, Butlerova St., Kazan 420012
420103, Казань, ул. Маршала Чуйкова, 54
54, Marshala Chuikova St., Kazan 420103
236040, Калининград, ул. Сергеева, 14
14, Sergeeva St., Kaliningrad 236040
Фарит Ахатович Хабиров
420012, Казань, ул. Бутлерова, 36; 420103, Казань, ул. Маршала Чуйкова, 54
36, Butlerova St., Kazan 420012; 54, Marshala Chuikova St., Kazan 420103
SinnoVex is a drug from the group of bioanalogues of interferon beta-1a for intramuscular administration, which has moderate efficacy in reducing clinical exacerbations of multiple sclerosis (MS), which is most pronounced in the initial treatment of relapsing-remitting MS (RRMS) with low or moderate disease activity.
Objective: to analyze the experience with the use of the drug SinnoVex in several parallel studies in the Russian population of patients with RRMS.
Material and methods. We analyzed the results of three retrospective post-marketing clinical trials, in which we compared the efficacy and safety of the use of interferon beta-1a for once-weekly intramuscular administration under the trade name SinnoVex in the treatment of the Russian population of patients with RRMS with other MS disease-modifying treatments (DMTs), in particular with high-dose interferons beta-1a and interferons beta-1b for subcutaneous administration. The total number of patients who received therapy with SinnoVex was 235 subjects. The efficacy of the therapy was assessed using the following indicators: average annual frequency of exacerbations, MRI activity, achievement of the NEDA-3 indicator. The safety of the therapy was evaluated based on the occurrence of adverse events (AEs) and their severity as well as the frequency of discontinuation of the drug.
Results. Based on the results of the studies presented, no statistically significant differences in the clinical efficacy or tolerability of the intramuscularly administered SinnoVex preparation compared to other drugs of the interferon beta group were found. The spectrum and severity of AEs were in line with expectations; no unexpected AEs were observed.
Conclusion. Among the important advantages of the drug are the relatively rare intramuscular injections and rare local skin AEs after injections, which significantly increase the benefit of the drug in young patients. In this regard, SinnoVex is most commonly used as an initial drug as part of an escalation approach to the treatment of RRMS and then needs to be replaced by more highly effective firstor second-line DMTs if efficacy is insufficient.
СинноВекс – препарат группы биоаналогов интерферона бета-1а для внутримышечного введения, обладающий умеренной эффективностью в плане снижения клинических обострений рассеянного склероза (РС), которая максимально выражена в случае начальной терапии ремиттирующего РС (РРС) с низкой или умеренной активностью заболевания.
Цель исследования – анализ опыта применения препарата СинноВекс в нескольких параллельных исследованиях в российской популяции пациентов с РРС.
Материал и методы. Проведен анализ результатов трех постмаркетинговых ретроспективных клинических исследований, в которых изучались эффективность и безопасность применения препарата интерферона бета-1а для внутримышечного введения один раз в неделю под торговым названием «СинноВекс» в лечении российской популяции пациентов с РРС в сравнении с другими препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС), в частности с высокодозными интерферонами бета-1а и интерферонами бета-1b для подкожного введения. Суммарная выборка пациентов, получавших терапию препаратом СинноВекс, составила 235 человек. Эффективность терапии оценивали по следующим показателям: средняя годовая частота обострений, МРТ-активность, достижение показателя NEDA-3. Безопасность терапии оценивали по частоте развития нежелательных явлений и их тяжести, частоте отмены препарата.
Результаты. По результатам представленных исследований не удалось выявить каких-либо статистически значимых различий ни в клинической эффективности, ни в переносимости препарата СинноВекс для внутримышечного введения по сравнению с другими препаратами группы интерферонов бета. Спектр и выраженность побочных реакций соответствовали ожидаемым, непредвиденных нежелательных явлений не наблюдалось.
Заключение. К числу важных преимуществ препарата относятся сравнительно редкие внутримышечные инъекции и редкие местные постинъекционные кожные нежелательные явления, что значительно повышает удобство его применения у молодых пациентов. В связи с этим СинноВекс чаще всего применяется в качестве стартового препарата в рамках эскалационного подхода к терапии РРС, и в последующем, в случае недостаточной эффективности, он подлежит замене на более высокоактивные ПИТРС первой или второй линии.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.