Власов Павел Николаевич.
125006, Москва, ул. Долгоруковская, 4, стр. 7
Pavel N. Vlasov.
4, Dolgorukovskaya St., Build. 7, Moscow 125006
125006, Москва, ул. Долгоруковская, 4, стр. 7
4, Dolgorukovskaya St., Build. 7, Moscow 125006
125006, Москва, ул. Долгоруковская, 4, стр. 7
4, Dolgorukovskaya St., Build. 7, Moscow 125006
620102, Екатеринбург, ул. Волгоградская, 185
185, Volgogradskaya St., Yekaterinburg 620102
191014, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, 12; 195067, Санкт-Петербург, Пискаревский просп., 47, павильон 12
12, Mayakovskogo St., St. Petersburg 191014; 47, Piskarevsky Prosp., pavilion 12, St. Petersburg 195067
191167, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 9, литер А
9, Obvodnogo kanala Emb., lyt. A, St. Petersburg 191167
420012, Казань, ул.Бутлерова, 49
49, Butlerova St., Kazan 420012
620036, Екатеринбург, ул. Соболева, 25; 620043, Екатеринбург, ул. Ухтомская, 3
25, Soboleva St., Yekaterinburg 620036; 3, Ukhtomskaya St., Yekaterinburg 620043
117997, Москва, ул. Островитянова, 1
1, Ostrovitianova St., Moscow 117997
394066, Воронеж, Московский просп., 151
151, Moskovskiy Prosp., Voronezh 394066
664049, Иркутск, микрорайон Юбилейный, 100
100, Yubileiniy, Irkutsk 664079
191167, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 9, литер А
9, Obvodnogo kanala Emb., lyt. A, St. Petersburg 191167
191014, Санкт-Петербург, Литейный просп., 55а, литера А; 195271, Санкт-Петербург, Кондратьевский просп., 72, литера А
55a, Liteyniy Prosp., lyt. A, St. Petersburg 191014; 72, Kondratyevskiy Prosp., lyt. A, St. Petersburg 195271
299011, Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, 19
19, Admirala Oktyabr'skogo, Sevastopol 299011
191014, Санкт-Петербург, ул. Маяковского, 12
12, Mayakovskogo St., St. Petersburg 191014
101000, Москва, ул. Покровка, 22а
22a, Pokrovka St., Moscow 101000
344022, Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29
29, Nakhichevanskiy Lane, Rostov-on-Don 344022
Sleep disorders occur twice as often in epilepsy patients compared to healthy people and have a negative impact on seizure control and general quality of life. International and Russian publications on the effect of perampanel (PER) on sleep emphasise the positive effect of the drug on sleep quality, daytime sleepiness and sleep architecture.
Objective: to evaluate the effect of PER (Fycompa®) on sleep quality and daytime sleepiness when used as an adjunct antiepileptic drug (AED) in the treatment of epilepsy in adults.
Material and methods. The study included 106 patients aged 18 to 73 years with absolute predominance of focal epilepsy (n=96) who were prescribed PER as an adjunctive AED when previous therapy was insufficient, regardless of whether or not complaints of insomnia were present. The study was conducted from April 2022 to June 2023. The maximum observation period was 12 months. The study was multicenter (10 Russian clinical centres) and designed as an observational study, with patients being monitored prospectively, but some of the indicators were collected retrospectively, taking into account the conditions of real-life clinical practice. We assessed: sleep quality using the Pittsburgh Insomnia Scale (Ya.I. Levin modification), daytime sleepiness according to the Epworth scale, anxiety/depression level (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), adverse events (AEs), efficacy/tolerability of combination therapy with PER for epilepsy at baseline, and after 1, 3, 6 and 12 months of therapy based on the number of completed questionnaires at each visit in the real-life clinical practice.
Results. After a follow-up period of 12 months, the retention rate for complex therapy with PER was 84.9%. PER was discontinued in 15.1% of patients and in only 5.7% due to AEs. The most common AE was dizziness, which was observed with a frequency of over 10% (n=21), followed by irritability (n=9) and drowsiness (n=9) with the same frequency. No new, previously undescribed AEs were observed in this study. The use of PER as an additional AED led to a significant reduction in daytime sleepiness and an improvement in sleep quality after the first month of use; by the 12-month follow-up period, the daytime sleepiness index gradually decreased and reached normal levels, and sleep quality improved. The use of PER as part of a complex therapy led to a significant reduction in the initially elevated anxiety level.
Conclusion. The use of PER as an additional AED in adults in dynamics significantly improves sleep quality and reduces daytime sleepiness after the first month of use, regardless of the duration of the disease and the order of PER administration. The use of PER as part of a complex therapy led to a decrease in the initially elevated anxiety level from subclinical to normal.
Нарушения сна встречаются в два раза чаще у пациентов с эпилепсией по сравнению со здоровыми людьми и оказывают пагубное воздействие на контроль приступов и качество жизни в целом. В международных и российских публикациях, посвященных влиянию перампанела (ПЕР) на сон, отмечается благоприятное влияние препарата на качество сна, дневную сонливость и архитектонику сна.
Цель исследования — оценить влияние препарата перампанел (Файкомпа®) на качество сна и дневную сонливость при его применении в качестве дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) в терапии эпилепсии у взрослых.
Материал и методы. В исследование включено 106 пациентов в возрасте от 18 до 73 лет с абсолютным преобладанием фокальной эпилепсии (n=96), которым ПЕР назначался в качестве дополнительного ПЭП при недостаточной эффективности предшествующей терапии без учета наличия/отсутствия жалоб на инсомнию. Исследование проводилось с апреля 2022 г. по июнь 2023 г. Максимальная длительность наблюдения составила 12 мес. По дизайну исследование было многоцентровым (10 российских клинических центров), наблюдательным. Наблюдение пациентов осуществлялось проспективно, однако с учетом условий реальной клинической практики часть показателей были получены ретроспективно. Проводился анализ качества сна на основании Питтсбургской шкалы инсомнии (в модификации Я.И. Левина), дневной сонливости по шкале Эпворта, уровня тревоги/депрессии (Госпитальная шкала тревоги и депрессии — Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), нежелательных явлений (НЯ), эффективности/переносимости комбинированной терапии эпилепсии после назначения ПЕР исходно, через 1, 3, 6 и 12 мес терапии, исходя из количества заполненных анкет во время каждого визита в условиях реальной клинической практики.
Результаты. К 12 мес наблюдения показатель удержания на комплексной терапии с ПЕР составил 84,9%. Отмена ПЕР была произведена у 15,1% пациентов, по причине развития НЯ — всего у 5,7%. Наиболее частым НЯ было головокружение, которое наблюдалось с частотой выше 10% (n=21), далее по убывающей с одинаковой частотой встречались раздражительность (n=9) и сонливость (n=9). Новых, не описанных ранее НЯ в настоящем исследовании не выявлено. Применение ПЕР в качестве дополнительного ПЭП уже после первого месяца использования значимо снижало дневную сонливость и повышало качество сна; к 12 мес наблюдения показатель дневной сонливости прогрессивно снизился и достиг нормальных значений, а качество сна улучшилось. Использование ПЕР в составе комплексной терапии привело к значимому снижению исходно повышенного уровня тревоги.
Заключение. Применение ПЕР в качестве дополнительного ПЭП у взрослых в динамике уже после первого месяца использования значимо повышает качество сна и снижает дневную сонливость независимо от длительности заболевания и последовательности назначения ПЕР. Использование ПЕР в составе комплексной терапии привело к снижению исходно повышенного уровня тревоги с субклинического до нормального.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.