Парфенов Владимир Анатольевич.
119021, Москва, ул. Россолимо, 11, стр. 1
Vladimir A. Parfenov.
11, Rossolimo St., Build. 1, Moscow 119021
Treatment of acute non-specific back pain (ANSBP) is one of the current issues of modern medicine, as ANSBP is one of the most common causes of temporary disability in the population. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are used in ANSBP , with the drug Nalgesin® forte (naproxen 550 mg) being widely used in clinical practice.
Objective: to evaluate the efficacy and safety of the drug Nalgesin® forte in patients with ANSBP.
Material and methods. The observational study “Nalgesin® forte (naproxen) in real-life clinical practice: treatment outcomes in patients with acute non-specific (musculoskeletal) pain” included 12,434 patients (46.51% men, 53.49% women; mean age of patients – 47.3±13.8 years) with ANSBP. Pain in the lumbar region and in the neck prevailed (lumbodynia – 25.5%, lumboischialgia – 26.28%, cervicalgia – 33.03%), less frequently the pain was localized in the thoracic region (thoracalgia – 15.18%). We assessed pain intensity using numeric rating scale (NRS), indicators of the Russian version of the Kiel questionnaire, duration of therapy with Nalgesin® forte, satisfaction with the therapy and tolerability of the treatment. The patients were informed about the benign nature of the ANSBP and took the medication Nalgesin® forte 550 mg 1–3 times a day for pain relief; the medication was discontinued when the pain resolved or decreased significantly.
Results. The majority (75.9%) of patients received Nalgesin® forte at a dose of 550 mg twice daily, 14.3% – 550 mg once daily and 9.8% – 550 mg three times daily. The duration of therapy was 6–14 days in the majority (80.03%) of patients, while it did not exceed 1 week in more than one third of patients (37.2%). During treatment, the average pain intensity decreased from 6.6±1.60 to 1.82±1.32 points according to the NRS (p<0.001), the proportion of patients with initially unbearable pain decreased from 2.79 to 0.28%, with severe pain – from 27.16 to 1.10%, with moderate pain – from 60.42 to 2.82%, and the proportion of patients with mild pain increased from 9.63 to 95.8% (p<0.001). Most physicians (91.7%) were satisfied with the treatment results, and most patients (94.5%) and physicians (95.7%) were satisfied with the tolerability of the treatment. Patients with a high and medium risk of chronic pain according to the Kiel questionnaire required longer treatment than patients with a low risk of chronic pain (p=0.002). A low incidence of adverse events (AEs) was observed when taking Nalgesin® forte; no serious AEs were recorded.
Conclusion. Favourable therapeutic outcomes in ANSBP, efficacy and safety of the drug Nalgesin® forte in ANSBP of different localisations were noted.
Лечение острой неспецифической боли в спине (ОНБС) – одна из актуальных проблем современной медицины, так как ОНБС представляет собой одну из наиболее частых причин временной нетрудоспособности населения. В качестве лекарственных средств при ОНБС используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), среди которых в клинической практике часто применяется препарат Налгезин® форте (напроксен 550 мг).
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности препарата Налгезин® форте у пациентов с ОНБС.
Материал и методы. В наблюдательном исследовании «Налгезин® форте (напроксен) в реальной клинической практике: терапевтические исходы у пациентов с острой неспецифической (скелетно-мышечной) болью» приняли участие 12 434 пациента (46,51% мужчин, 53,49% женщин; средний возраст пациентов – 47,3±13,8 года) с ОНБС. В структуре боли в спине преобладала боль в поясничной области (люмбалгия – 25,5%, люмбоишиалгия – 26,28%) и шейной области (цервикалгия – 33,03%), реже боль локализовалась в грудном отделе (торакалгия – 15,18%). Оценивались интенсивность боли по цифровой рейтинговой шкале (ЦРШ), показатели русскоязычной версии Кильского опросника, длительность терапии препаратом Налгезин® форте, удовлетворенность терапией и переносимость лечения. Пациенты были информированы о доброкачественном характере ОНБС, для уменьшения боли принимали препарат Налгезин® форте 550 мг 1–3 раза в день; препарат отменяли, если боль проходила или существенно уменьшалась.
Результаты. Большинство (75,9%) пациентов получали препарат Налгезин® форте в дозе 550 мг 2 раза в сутки, 14,3% – 550 мг 1 раз в сутки и 9,8% – 550 мг 3 раза в сутки. Длительность терапии у большинства (80,03%) пациентов была в пределах 6–14 дней, при этом более чем у трети пациентов (37,2%) она не превышала 1 нед. На фоне лечения средняя интенсивность боли уменьшилась с 6,6±1,60 до 1,82±1,32 балла по ЦРШ (р<0,001), доля пациентов с исходной невыносимой болью снизилась с 2,79 до 0,28%, с сильной болью – с 27,16 до 1,10%, с умеренной болью – с 60,42 до 2,82%, а доля пациентов со слабой болью возросла с 9,63 до 95,8% (р<0,001). Большинство врачей (91,7%) были удовлетворены результатами лечения, большинство пациентов (94,5%) и врачей (95,7%) – переносимостью лечения. Пациентам с высоким и средним риском хронизации боли по Кильскому опроснику потребовалась более длительная терапия, чем пациентам с низким риском хронизации (р=0,002). Отмечена низкая частота нежелательных явлений (НЯ) при приеме препарата Налгезин® форте; серьезных НЯ не зарегистрировано.
Заключение. Отмечены благоприятные терапевтические исходы ОНБС, эффективность и безопасность приема препарата Налгезин® форте при ОНБС различной локализации.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.