105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
105064, Москва, ул. Воронцово Поле, 14
14, Vorontsovo Pole St., Moscow 105064
Objective: to evaluate the efficacy and safety of fremanezumab in patients with chronic migraine (CM) in real-life clinical practice.
Material and methods. In a 12-week, open-label, prospective study, 27 patients (21 women and 6 men, mean age 41±10 years) with CM were administered with fremanezumab 225 mg subcutaneously monthly or 675 mg once (quarterly). We assessed changes in migraine attack intensity using a visual analogue scale (VAS), a reduction in the number of headache days per month by 50% or more, the impact of headache on daily activities (HIT-6 scale), adverse events (AEs) and tolerability of fremanezumab.
Results. The number of migraine days per month decreased by 50% or more in 52%, 63% and 70% of patients at weeks 4, 8 and 12, respectively. In 26% of patients, the number of days with headaches was reduced by 75% or more by the end of the study. On average, the number of days with migraine decreased by 11.6 per month, with monthly injections – by 12.6 per month (p<0.01). In patients who had negative experience with treatment with two or more groups of preventive therapies, the number of days with migraine was reduced by an average of 10.6 per month (p<0.01). The pain intensity according to VAS decreased from 9 to 5.7 points (p<0.001), the HIT-6 index decreased from 66 to 55 points (p<0.001). AEs occurred in 26% of cases, were transient and did not lead to discontinuation of treatment.
Conclusion. The efficacy and safety of the use of fremanezumab in CM in real-world clinical practice has been demonstrated.
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности фреманезумаба у пациентов с хронической мигренью (ХМ) в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы. В 12-недельном открытом проспективном исследовании 27 пациентам (21 женщина и 6 мужчин, средний возраст – 41±10 лет) с ХМ проводилось подкожное введение фреманезумаба 225 мг ежемесячно или 675 мг одномоментно (квартально). Оценивались изменение интенсивности приступа мигрени по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), уменьшение на 50% и более числа дней с головной болью (ГБ) в месяц, влияние ГБ на повседневную активность (индекс HIT-6), нежелательные явления (НЯ) и переносимость фреманезумаба.
Результаты. Отмечалось уменьшение числа дней с мигренью в месяц на 50% и более к 4, 8 и 12-й неделе у 52; 63 и 70% пациентов соответственно. Уменьшение числа дней с ГБ на 75% и более к концу исследования отмечалось у 26% пациентов. В среднем число дней с мигренью уменьшилось на 11,6 в месяц, при ежемесячных инъекциях – на 12,6 в месяц (p<0,01). Среди пациентов, которые имели негативный опыт лечения двумя и более группами препаратов профилактической терапии, удалось добиться уменьшения числа дней с мигренью в среднем на 10,6 в месяц (p<0,01). Интенсивность боли по ВАШ снизилась с 9 до 5,7 балла (p<0,001), индекс HIT-6 – с 66 до 55 баллов (p<0,001). НЯ встречались в 26% случаев, носили временный характер и не привели к прекращению лечения.
Заключение. Показана эффективность и безопасность применения фреманезумаба при ХМ в условиях реальной клинической практики.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.