Алексей Борисович Данилов - Кафедра нервных болезней Института профессионального образования.
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2; 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 19
Department of Nervous System Diseases, Institute of Professional Education.
8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991; 18, 3rd Rybinskaya St., Build. 19, Moscow 107113
Кафедра нервных болезней Института профессионального образования
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991
107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 19
18, 3rd Rybinskaya St., Build. 19, Moscow 107113
Pain and sleep disorders are interrelated problems that significantly affect patients’ quality of life (QoL) and daily functioning.
Objective: to evaluate the efficacy and safety of the use of the combination of diphenhydramine + naproxen (NOVEMA® NIGHT) in patients with acute pain syndrome or exacerbation of chronic pain syndrome and sleep disorders.
Material and methods. The study included 4365 outpatients with acute pain (musculoskeletal pain, post-traumatic pain, headache) and sleep disorders who took naproxen 275 mg, 1 tablet in the morning and diphenhydramine 25 mg + naproxen 220 mg (NOVEMA® NIGHT) for 5 days before bedtime. Pain intensity, using a visual analogue scale (VAS), and sleep disorders were assessed before and after treatment; QoL was assessed after treatment using a five-point scale.
Results. During treatment, a reduction or complete regression of pain was observed in 92% of cases (60 [50; 61] points on the VAS before treatment versus 10 [0; 20] after treatment; p<0.0001) and normalisation of sleep in most patients: faster falling asleep – in 81% (χ2=9650.2; p<0.0001), an increase in total sleep duration – in 75.5% (χ2=7351.2; p<0.0001), a decrease in the number of nocturnal awakenings – in 84% of patients (χ2=10,568; p<0.0001). At the end of treatment course, the majority of patients rated their quality of life as 4 out of 5 possible points (4 [4; 5]): 41% of patients – “high quality of life”; 48% – “above average”; 11% – “average”; 0.09% – “below average”). None of the patients had a low QoL. The therapy was well tolerated and no patient discontinued treatment due to adverse events (AEs).
Conclusion. Short-term treatment (5 days) with naproxen 275 mg and a combination of diphenhydramine 25 mg + naproxen 220 mg (NOVEMA® NIGHT) at bedtime effectively reduces the pain syndrome associated with insomnia. This therapy significantly improves patients’ QoL and has a low risk of AEs, so that we can recommend NOVEMA® NIGHT as an additional analgesic for patients with concomitant sleep disorders.
Боль и нарушения сна – взаимосвязанные проблемы, существенно влияющие на качество жизни (КЖ) пациента и его ежедневное функционирование.
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности использования комбинации дифенгидрамин + напроксен (НОВЕМА® НАЙТ) у пациентов с острым болевым синдромом или обострением хронического болевого синдрома и нарушениями сна.
Материал и методы. В исследование включено 4365 амбулаторных пациентов с жалобами на острую боль (скелетно-мышечная, посттравматическая, головная боль) и нарушениями сна, которые в течение 5 дней принимали напроксен 275 мг по 1 таблетке утром и дифенгидрамин 25 мг + напроксен 220 мг (НОВЕМА® НАЙТ) перед сном. До и после лечения изучались интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), нарушения сна; КЖ оценивалось после терапии по пятибалльной шкале.
Результаты. На фоне проводимой терапии отмечены снижение или полный регресс боли в 92% случаев (60 [50; 61] баллов по ВАШ до лечения против 10 [0; 20] после; p<0,0001) и нормализация сна у большинства пациентов: более быстрое засыпание – у 81% (χ2=9650,2; р<0,0001), увеличение общей продолжительности сна – у 75,5% (χ2=7351,2; р<0,0001), уменьшение количества ночных пробуждений – у 84% пациентов (χ2=10 568; р<0,0001). По окончании курса лечения большинство пациентов оценивали свое КЖ на 4 балла из 5 возможных (4 [4; 5]): 41% пациентов – «высокое КЖ»; 48% – «выше среднего»; 11% – «среднее»; 0,09% – «ниже среднего». Низкого КЖ не было ни у одного пациента. Терапия переносилась хорошо, ни один пациент не прекратил лечение по причине нежелательных явлений (НЯ).
Заключение. Кратковременный (5 дней) курс лечения напроксеном 275 мг с дополнением комбинацией дифенгидрамин 25 мг + напроксен 220 мг (НОВЕМА® НАЙТ) перед сном эффективно уменьшает болевой синдром, сопровождающийся бессонницей. Данная терапия значительно улучшает КЖ пациентов и имеет низкий риск развития НЯ, что позволяет рекомендовать НОВЕМА® НАЙТ в качестве дополнительного анальгетического средства у пациентов с сопутствующими нарушениями сна.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.