nnpNeurology, Neuropsychiatry, PsychosomaticsНеврология, нейропсихиатрия, психосоматика2074-27112310-1342"IMA-Press", LLC10.14412/2074-2711-2020-6-26-32nnp-1468Research ArticleORIGINAL INVESTIGATIONSОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И МЕТОДИКИSafety and efficacy of endovascular patent foramen ovale closure: the first results of a Russian multicenter studyБезопасность и эффективность эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: первые результаты российского многоцентрового исследованияОгнерубовД. В.OgnerubovD. V.

Дмитрий Викторович Огнерубов

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

 

Dmitry Viktorovich Ognerubov

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

 

dr.ognerubov@gmail.comТерещенкоА. С.TereshchenkoA. S.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

СамкоА. Н.SamkoA. N.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

АрутюнянГ. К.ArutyunyanG. К.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

СиваковаО. А.SivakovaO. A.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

ПевзнерД. В.PevznerD. V.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

МакеевМ. И.MakeevM. I.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

БалахоноваТ. В.BalakhonovaT. V.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

БелопасоваА. В.BelopasovaA. V.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80

80, Volokolamskoe Shosse, Moscow 125367

МаксимоваМ. Ю.MaksimovaM. Yu.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, 80

80, Volokolamskoe Shosse, Moscow 125367

ЧупринаС. Е.ChuprinaS. E.

394066, Воронеж, Московский проспект, 151

151, Moskovsky Prospect, Voronezh 394066

ХодяковаЕ. П.KhodyakovaE. P.

394066, Воронеж, Московский проспект, 151

151, Moskovsky Prospect, Voronezh 394066

КулешА. А.KuleshA. A.

614990, Пермь, ул. Петропавловская, 26

26, Petropavlovskaya St., Perm 614990

МехряковС. А.MekhryakovS. A.

614107, Пермь, ул. КИМ, 2

2, KIM St., Perm 614107

ЩекочихинД. Ю.ShchekochikhinD. Yu.

119049, Москва, Ленинский проспект, 8,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

8, Leninsky Prospect, Moscow 119049,

8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991

БогдановаА. А.BogdanovaA. A.

119049, Москва, Ленинский проспект, 8,

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

8, Leninsky Prospect, Moscow 119049,

1, Ostrovityanov St., Moscow 117997

МеркуловЕ. В.MerkulovE. V.

121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а

15a, Third Cherepkovskaya St., Moscow 121552

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center of Cardiology, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научный центр неврологии»РоссияResearch Center of NeurologyRussian FederationБУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1»РоссияVoronezh Regional Clinical Hospital OneRussian FederationФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава РоссииРоссияAcad. E.A. Vagner Perm State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГАУЗ ПК «Городская клиническая больница №4»РоссияCity Clinical Hospital FourRussian FederationГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияN.I. Pirogov City Clinical Hospital, Moscow Healthcare Department; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of RussiaRussian FederationГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияN.I. Pirogov City Clinical Hospital, Moscow Healthcare Department; N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian Federation2020111220201262632Copyright © Ognerubov D.V., Tereshchenko A.S., Samko A.N., Arutyunyan G.К., Sivakova O.A., Pevzner D.V., Makeev M.I., Balakhonova T.V., Belopasova A.V., Maksimova M.Y., Chuprina S.E., Khodyakova E.P., Kulesh A.A., Mekhryakov S.A., Shchekochikhin D.Y., Bogdanova A.A., Merkulov E.V., 20202020Огнерубов Д.В., Терещенко А.С., Самко А.Н., Арутюнян Г.К., Сивакова О.А., Певзнер Д.В., Макеев М.И., Балахонова Т.В., Белопасова А.В., Максимова М.Ю., Чуприна С.Е., Ходякова Е.П., Кулеш А.А., Мехряков С.А., Щекочихин Д.Ю., Богданова А.А., Меркулов Е.В.Ognerubov D.V., Tereshchenko A.S., Samko A.N., Arutyunyan G.К., Sivakova O.A., Pevzner D.V., Makeev M.I., Balakhonova T.V., Belopasova A.V., Maksimova M.Y., Chuprina S.E., Khodyakova E.P., Kulesh A.A., Mekhryakov S.A., Shchekochikhin D.Y., Bogdanova A.A., Merkulov E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://nnp.ima-press.net/nnp/article/view/1468

Patent foramen ovale (PFO) is detectable in more than 25% of the adult population and is generally clinically insignificant. However, it can be a cause of paradoxical embolism in some cases. Randomized trials indicate that endovascular PFO closure in patients with a history of cryptogenic stroke is an effective method for the secondary prevention of catastrophic brain damage.

Objective

Objective: to study the safety and efficiency of endovascular PFO closure in young patients with a history of cryptogenic stroke.

Patients and methods

Patients and methods. Sixty-two patients, including (22 males and 40 females) women, underwent percutaneous PFO closure in May 2018 to March 2020. The patients' mean age was 37.4±7.6 years. The inclusion criteria were a prior cryptogenic ischemic stroke lasting less than 12 months and PFO with a high risk for paradoxical embolism (PFO concurrent with atrial septal aneurysm or hypermobility; PFO, ≥2 mm size; the presence of the Chiari network and/or the Eustachian valve).

Results and discussion

Results and discussion. The technical success of the operation was achieved in all cases. In 50 (80.6%) patients, the right chamber of the heart was completely isolated from the left one in the first 3 months. During the first year, the atria were also completely isolated in 10 (16.1%) patients. A left-to-right shunt persisted in 2 (3.2%) patents 12 months later. Two patients were found to have main procedural complications: one had perioperative atrial fibrillation and the other had pseudoaneurysm formation at the puncture site.

Conclusion

Conclusion. Endovascular PFO closure is a safe and effective operation for the secondary prevention of recurrent ischemic stroke. In our study, blood shunting through the PFO was stopped in 96.6% of patients at less than 6 months after surgery, which suggests that there is a rapid and effective reduction in the risk of paradoxical embolism.

Открытое овальное окно (ООО) обнаруживается более чем у 25% взрослого населения и, как правило, клинически не значимо. Однако в некоторых случаях оно может быть причиной реализации парадоксальной эмболии. Эндоваскулярное закрытие ООО у пациентов с криптогенным инсультом в анамнезе является, по данным рандомизированных исследований, эффективным методом вторичной профилактики мозговой катастрофы.

Цель исследования – изучить безопасность и эффективность эндоваскулярного закрытия ООО у молодых пациентов с криптогенным инсультом в анамнезе.

Пациенты и методы

Пациенты и методы. С мая 2018 г. по март 2020 г. 62 пациентам (22 мужчины и 40 женщин) было выполнено эндоваскулярное закрытие ООО. Средний возраст пациентов составил 37,4±7,6 года. Критериями включения пациентов в исследование были перенесенный криптогенный ишемический инсульт давностью менее 12 мес и ООО с высоким риском парадоксальной тромбоэмболии (сочетание ООО с аневризмой или гипермобильностью межпредсердной перегородки, величина ООО ≥2 мм, наличие сети Киари и/или евстахиева клапана).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Технический успех операции был достигнут во всех случаях. У 50 (80,6%) пациентов отмечалась полная изоляция правых отделов сердца от левых в первые 3 мес. В течение первого года у 10 (16,1%) пациентов предсердия также были полностью изолированы. У 2 (3,2%) пациентов спустя 12 мес шунтирующий кровоток слева направо сохранялся. Основные процедурные осложнения выявлены у двух пациентов и включали периоперационную фибрилляцию предсердий (n=1) и образование псевдоаневризмы в области пункции (n=1).

Заключение

Заключение. Эндоваскулярное закрытие ООО является безопасной и эффективной операцией для вторичной профилактики повторного ишемического инсульта. Сброс крови через ООО в нашем исследовании прекращался у 96,6% пациентов в период до 6 мес после хирургического вмешательства, что свидетельствует о быстром и эффективном снижении риска парадоксальной тромбоэмболии.

открытое овальное окнокриптогенный ишемический инсультэндоваскулярное закрытие открытого овального окнапарадоксальная тромбоэмболияpatent foramen ovalecryptogenic ischemic strokeendovascular patent foramen ovale closureparadoxical embolismReferencesКлочихина ОА, Стаховская ЛВ, Полунина ЕА и др. Эпидемиология и прогноз уровня заболеваемости и смертности от инсульта в разных возрастных группах по данным территориально-популяционного регистра. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019;119(8 вып. 2):5-12. doi: 10.17116/jnevro20191190825Klochikhina OA, Stakhovskaya LV, Polunina EA, et al. Epidemiology and prognosis of the level of morbidity and mortality from stroke in different age groups according to the territorial-population register. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. C.S. Korsakova. 2019;119(8 iss. 2):5-12. doi: 10.17116/jnevro20191190825 (In Russ.).Giblett JP, Abdul-Samad O, Shapiro LM, et al. Patent foramen ovale closure in 2019. Interv Cardiol. 2019 Feb;14(1):34-41. doi: 10.15420/icr.2018.33.2Giblett JP, Abdul-Samad O, Shapiro LM, et al. Patent foramen ovale closure in 2019. Interv Cardiol. 2019 Feb;14(1):34-41. doi: 10.15420/icr.2018.33.2Кулеш АА, Дробаха ВЕ, Шестаков ВВ. Криптогенный инсульт. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2019;11(4):14- 21. doi: 10.14412/2074-2711-2019-4-14-21Kulesh AA, Drobakha VE, Shestakov VV. Cryptogenic stroke. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2019;11(4):14- 21. doi: 10.14412/2074-2711-2019-4-14-21 (In Russ.).Калашникова ЛА, Добрынина ЛА. Ишемический инсульт в молодом возрасте. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017;117(8):3-12.Kalashnikova LA, Dobrynina LA. Ischemic stroke in young age. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2017;117(8):3-12 (In Russ.).Калашникова ЛА, Добрынина ЛА, Чечеткин АО и др. Нарушения мозгового кровообращения при диссекции внутренней сонной и позвоночной артерий. Алгоритм диагностики. Атмосфера. Нервные болезни. 2016;(2):10-5.Kalashnikova LA, Dobrynina LA, Chechetkin AO, et al. Cerebral circulation disorders during dissection of the internal carotid and vertebral arteries. Diagnostic algorithm. Atmosfera. Nervnyye bolezni. 2016;(2):10- 5 (In Russ.).Фонякин АВ, Суслина ЗА, Гераскина ЛА. Кардиологическая диагностика при ишемическом инсульте. Санкт-Петербург; 2005.Fonyakin AV, Suslina ZA, Geraskina LA. Kardiologicheskaya diagnostika pri ishemicheskom insul'te [Cardiological diagnostics in ischemic stroke]. St. Petersburg; 2005 (In Russ.).Пирадов МА, Танашян ММ, Максимова МЮ, редакторы. Инсульт: современные технологии диагностики и лечения. 3-е изд., доп. и перераб. Москва: МЕДпресс-информ; 2018. 360 с. ISBN 5- 98322-566-9. doi: 10.24421/MP.2018.18.15909Piradov MA, Tanashyan MM, Maksimova MYu, editors. Insul't: sovremennyye tekhnologii diagnostiki i lecheniya [Stroke: modern technologies for diagnosis and treatment]. 3rd ed. Moscow: MEDpress-inform; 2018. 360 p. ISBN 978-5-00030-622-2. doi: 10.24421/MP.2018.18.15909 (In Russ.).Calvert PA, Rana BS, Kydd AC, Shapiro LM. Patent foramen ovale: anatomy, outcomes, and closure. Nat Rev Cardiol. 2011 Mar;8(3):148-60. doi: 10.1038/nrcardio.2010.224. Epub 2011 Feb 1.Calvert PA, Rana BS, Kydd AC, Shapiro LM. Patent foramen ovale: anatomy, outcomes, and closure. Nat Rev Cardiol. 2011 Mar;8(3):148-60. doi: 10.1038/nrcardio.2010.224. Epub 2011 Feb 1.Мехряков CА, Кулеш АА, Покаленко ЕА и др. Феномен парадоксальной эмболии у пациентов с эмболическим криптогенным инсультом. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(1):13-21. doi: 10.14412/2074-2711-2020-1-13-21Mekhryakov SA, Kulesh AA, Pokalenko EA, et al. The paradoxical embolism phenomenon in patients with embolic cryptogenic stroke. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(1):13-21. doi: 10.14412/2074-2711-2020-1-13-21 (In Russ.).Furlan AJ, Reisman M, Massaro J, et al. Closure or medical therapy for cryptogenic stroke with patent foramen ovale. N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):991-9. doi: 10.1056/NEJMoa1009639Furlan AJ, Reisman M, Massaro J, et al. Closure or medical therapy for cryptogenic stroke with patent foramen ovale. N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):991-9. doi: 10.1056/NEJMoa1009639Meier B, Kalesan B, Mattle HP, et al. Percutaneous closure of patent foramen ovale in cryptogenic embolism. N Engl J Med. 2013 Mar 21;368(12):1083-91. doi: 10.1056/NEJMoa1211716Meier B, Kalesan B, Mattle HP, et al. Percutaneous closure of patent foramen ovale in cryptogenic embolism. N Engl J Med. 2013 Mar 21;368(12):1083-91. doi: 10.1056/NEJMoa1211716Carroll JD, Saver JL, Thaler DE, et al. Closure of patent foramen ovale versus medical therapy after cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 21;368(12):1092-100. doi: 10.1056/NEJMoa1301440Carroll JD, Saver JL, Thaler DE, et al. Closure of patent foramen ovale versus medical therapy after cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2013 Mar 21;368(12):1092-100. doi: 10.1056/NEJMoa1301440Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1022-32. doi: 10.1056/NEJMoa1610057Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1022-32. doi: 10.1056/NEJMoa1610057Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1033-42. doi: 10.1056/NEJMoa1707404Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1033-42. doi: 10.1056/NEJMoa1707404Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1011-21. doi: 10.1056/NEJMoa1705915Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, et al. Patent foramen ovale closure or anticoagulation vs. antiplatelets after stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1011-21. doi: 10.1056/NEJMoa1705915Lee PH, Song JK, Kim JS, et al. Cryptogenic stroke and high-risk patent foramen ovale: the DEFENSE-PFO trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-42. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12.Lee PH, Song JK, Kim JS, et al. Cryptogenic stroke and high-risk patent foramen ovale: the DEFENSE-PFO trial. J Am Coll Cardiol. 2018 May 22;71(20):2335-42. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.046. Epub 2018 Mar 12.Ahmad Y, Howard JP, Arnold A, et al. Patent foramen ovale closure vs. medical therapy for cryptogenic stroke: a meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Heart J. 2018 May 7;39(18):1638-49. doi: 10.1093/eurheartj/ehy121Ahmad Y, Howard JP, Arnold A, et al. Patent foramen ovale closure vs. medical therapy for cryptogenic stroke: a meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Heart J. 2018 May 7;39(18):1638-49. doi: 10.1093/eurheartj/ehy121Nasir UB, Qureshi WT, Jogu H, et al. Updated meta-analysis of closure of patent foramen ovale versus medical therapy after cryptogenic stroke. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Mar;20(3):187-93. doi: 10.1016/j.carrev.2018.06.001. Epub 2018 Jun 13.Nasir UB, Qureshi WT, Jogu H, et al. Updated meta-analysis of closure of patent foramen ovale versus medical therapy after cryptogenic stroke. Cardiovasc Revasc Med. 2019 Mar;20(3):187-93. doi: 10.1016/j.carrev.2018.06.001. Epub 2018 Jun 13.Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, et al. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. Eur Heart J. 2019 Oct 7;40(38):3182- 95. doi: 10.1093/eurheartj/ehy649Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, et al. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. Eur Heart J. 2019 Oct 7;40(38):3182- 95. doi: 10.1093/eurheartj/ehy649Кулеш АА, Огнерубов ДВ, Мехряков СА и др. Инсульт, ассоциированный с открытым овальным окном: подходы к диагностике и возможности эндоваскулярной профилактики (клинические наблюдения и обзор литературы). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(2):72-8. doi: 10.14412/2074-2711-2020-2-72-78Kulesh AA, Ognerubov DV, Mekhryakov SA, et al. Patent foramen ovale-related stroke: diagnostic approaches and the possibility of endovascular prophylaxis (clinical cases and literature review). Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(2):72-8. doi: 10.14412/2074-2711-2020-2-72-78 (In Russ.).Jauss M, Zanette E. Detection of right-toleft shunt with ultrasound contrast agent and transcranial Doppler sonography. Cerebrovasc Dis. Nov-Dec 2000;10(6):490-6. doi: 10.1159/000016119Jauss M, Zanette E. Detection of right-toleft shunt with ultrasound contrast agent and transcranial Doppler sonography. Cerebrovasc Dis. Nov-Dec 2000;10(6):490-6. doi: 10.1159/000016119Саидова МА. Чреспищеводная эхокардиография: показания, техника проведения. Болезни сердца и сосудов. 2007;(4):73-8.Saidova MA. Transesophageal echocardiography: indications, technique. Bolezni serdtsa i sosudov. 2007;(4):73-8 (In Russ.).Кулеш АА, Сыромятникова ЛИ, Дробаха ВЕ и др. Криптогенный инсульт: Руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 128 с.Kulesh AA, Syromyatnikova LI, Drobakha VE, et al. Kriptogennyy insul't: Rukovodstvo [Cryptogenic stroke: Manual]. Moscow: GEOTAR-Media; 2020. 128 p. (In Russ.).Kent DM, Dahabreh IJ, Ruthazer R, et al. Device closure of patent foramen ovale after stroke: pooled analysis of completed randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):907-17. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.023Kent DM, Dahabreh IJ, Ruthazer R, et al. Device closure of patent foramen ovale after stroke: pooled analysis of completed randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 1;67(8):907-17. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.023Kent DM, Dahabreh IJ, Ruthazer R, et al. Anticoagulant vs. antiplatelet therapy in patients with cryptogenic stroke and patent foramen ovale: an individual participant data meta-analysis. Eur Heart J. 2015 Sep 14;36(35):2381-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehv252. Epub 2015 Jul 3.Kent DM, Dahabreh IJ, Ruthazer R, et al. Anticoagulant vs. antiplatelet therapy in patients with cryptogenic stroke and patent foramen ovale: an individual participant data meta-analysis. Eur Heart J. 2015 Sep 14;36(35):2381-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehv252. Epub 2015 Jul 3.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.