121069, Москва, Скарятинский переулок, 7;
7, Skaryatinsky Lane, Moscow 121069;
кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетикиотдел нейроиммунологии
121069, Москва, Скарятинский переулок, 7; 117997, Москва, ул. Островитянова, 1;117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
Department of Neurology, Neurosurgery, and Medical Genetics;Department of Neuroimmunology
7, Skaryatinsky Lane, Moscow 121069; 1, Ostrovityanov St, Moscow 117997; 1, Ostrovityanov St, Build. 10, Moscow 117997
кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетикиотдел нейроиммунологии
121069, Москва, Скарятинский переулок, 7; 117997, Москва, ул. Островитянова, 1;117997, Москва, ул. Островитянова, 1, стр. 10
Department of Neurology, Neurosurgery, and Medical Genetics;Department of Neuroimmunology
7, Skaryatinsky Lane, Moscow 121069; 1, Ostrovityanov St, Moscow 117997; 1, Ostrovityanov St, Build. 10, Moscow 117997
Cladribine tablets are a new drug for the immune reconstitution therapy of highly active multiple sclerosis (HAMS). After discussing the characteristics of action of the drug in clinical trials, the authors give their own experience of its use in the Moscow Multiple Sclerosis Center.
Objective: to assess their own experience with cladribine tablets in the treatment of HAMS patients in everyday clinical practice.
Patients and methods: In 2018–2020, a total of 14 patients with HAMS and an average exacerbation frequency of 2.42 per year (34 exacerbations) received a full cycle of cladribine therapy. The patients independently purchased the drug for individual indications. Prior to starting therapy and every subsequent 6 months, all the patients underwent contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) of the brain, cervical and thoracic spine, and chest X-ray, Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, clinical blood analysis, lymphocyte subpopulation estimation, biochemical blood analysis. The levels of leukocytes, lymphocytes, and lymphocyte subpopulations were estimated after one- and two-year cladribine tablet therapy cycles.
Results and discussion. During a two-year cladribine tablet therapy cycle, there were only 2 exacerbations (0.1 per year); the EDSS values stabilized, while they slightly decreased; according to MRI, the number of foci declined substantially from 78 (an average of 3.12 per image) before treatment to 6 (an average of 0.2 per image) after 2 years of treatment. No serious adverse events were recorded in patients taking cladribine tablets. By the end of the first year of treatment, the level of lymphocytes returned to normal in all the patients. The similar picture was noted after the second cycle of therapy. More than two-thirds of patients showed a decline in CD19+ B lymphocytes. An anti-B-cell effect was recorded even in patients who had normal absolute lymphocyte counts, as shown by clinical blood analysis. The findings demonstrated the efficacy and safety of cladribine tablets in patients with HAMS.
Conclusion. Cladribine tablets are a highly effective treatment for HAMS.
Кладрибин в таблетках – новый препарат для терапии иммунореконституции при высокоактивном рассеянном склерозе (ВАРС). После обсуждения особенностей действия препарата в клинических исследованиях приведен собственный опыт его использования в Московском центре рассеянного склероза.
Цель исследования – оценка собственного опыта лечения пациентов с ВАРС кладрибином в таблетках в условиях повседневной клинической практики.
Пациенты и методы. В 2018–2020 гг. полный курс терапии кладрибином получили 14 больных ВАРС со средней частотой обострений 2,42 в год (34 обострения). Пациенты самостоятельно приобретали препарат по индивидуальным показаниям. До начала терапии и каждые последующие 6 мес всем пациентам проводили магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга, шейного и грудного отделов с контрастным усилением, рентгенографию органов грудной клетки, оценку по Expanded Disability Status Scale (EDSS), клинический анализ крови, оценку субпопуляций лимфоцитов крови, биохимический анализ крови. После годичного и двухгодичного курсов лечения кладрибином в таблетках оценивали уровень лейкоцитов и лимфоцитов, а также субпопуляции лимфоцитов крови.
Результаты и обсуждение. На фоне двухгодичного курса терапии кладрибином в таблетках зафиксировано только 2 обострения (0,1 в год); показатели EDSS стабилизировались, при этом отмечалось их незначительное уменьшение; по данным МРТ констатировано существенное уменьшение числа очагов – с 78 (в среднем 3,12 на снимок) до курса лечения до 6 (в среднем 0,2 на снимок) через 2 года лечения. Не зафиксировано серьезных нежелательных явлений у пациентов, получавших кладрибин в таблетках. К концу 1-го года лечения уровень лимфоцитов нормализовался у всех пациентов. Сходная картина отмечалась после 2-го курса терапии. Более чем у двух третей пациентов выявлено снижение уровня CD19+ В-лимфоцитов. Анти-В-клеточный эффект зафиксирован даже у пациентов, имевших нормальное абсолютное значение лимфоцитов в клиническом анализе крови. Полученные результаты продемонстрировали эффективность и безопасность кладрибина в таблетках у пациентов с ВАРС.
Заключение. Кладрибин в таблетках является высокоэффективным методом лечения ВАРС.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.