Власов Павел Николаевич.
127473, Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1.
Pavel Nikolaevich Vlasov.
20, Delegatskaya St., Build. 1, Moscow 127473.
127473, Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1.
20, Delegatskaya St., Build. 1, Moscow 127473.
127473, Москва, ул. Делегатская, 20, стр. 1.
20, Delegatskaya St., Build. 1, Moscow 127473.
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1.
1, Partisan Zheleznyak St., Krasnoyarsk 660022.
129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2.
61/2, Shchepkin St., Moscow 129110.
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49.
49, Butlerov St., Kazan 420012.
443099, Самара, ул. Чапаевская, 89.
89, Chapaevskaya St., Samara 443099.
634050, Томск, Московский тракт, 2.
2, Moskovsky High Road, Tomsk 634050.
460050, Оренбург, ул. Ноябрьская, 43/5.
43/5, Noyabrskaya St., Orenburg 460050.
460551, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Старица, пер. Майский, 2.
2, Maisky Lane, Staritsa, Orenburg District, Orenburg Region 460551.
410071, Саратов, ул. Большая Садовая, 151/8.
151/8, Bolshaya Sadovaya St., Saratov 410071.
630049, Новосибирск, Красный проспект, 186/1.
186/1, Krasnyi Prospect, Novosibirsk 630049.
454021, Челябинск, проспект Победы, 287.
287, Pobeda Prospect, Chelyabinsk 454021.
630120, Новосибирск, ул. Танкистов, 23.
23, Tankists St., Novosibirsk 630120.
641990, Пермь, ул. Пушкина, 85.
85, Pushkin St., Perm 641990.
426035, Ижевск, ул. Репина, 35.
35, Repin St., Izhevsk 426035.
115419, Москва, ул. Донская, 43.
43, Donskaya St., Moscow 115419.
426009, Ижевск, ул. Ленина, 79.
79, Lenin St., Izhevsk 426009.
191167, Санкт-Петербург, Обводного канала наб., 9И.
9i, Obvodnoi Kanal Embankment, Saint Petersburg 191167.
656056, Барнаул, ул. Луговая, 19.
19, Lugovaya St., Barnaul 656056.
Objective: to retrospectively assess the Russian experience with perampanel (PER) in everyday clinical practice as an adjunctive medication for the treatment of patients aged 12 years or older with focal epilepsy (FE).
Patients and methods. A multicenter retrospective study was conducted, during which the physicians filled out standard questionnaires assessing the characteristics of the disease and the therapy performed. The maximum follow-up period was 12 months. Each patient was included in the study only once for the duration of the study. A total of 164 cases of pharmacoresistant FE were analyzed. The patients' mean age was 37.7 years; the male to female ratio was 1:1. The disease duration over 10 years was in 68.7% of patients; structural epilepsy was present in 68.2% (temporal and frontal lesions in 53.4 and 39.1%, respectively)
Results and discussion. Most (26.6%) patients were prescribed PER after three previous lines of therapy; before PEP administration, there was a maximum of 2 (50.9%) and 3 (29.6%) drugs, respectively, in the combination. The initial frequency of all seizure types reached 9 [3; 34] per month; that of focal-onset bilateral tonic-clonic seizures was 3 [2; 6] per month. Combined therapy including PER could lead to the disappearance of seizures in 22.7% of cases; the responders (by all seizure types) were 52.8%, whereas the remission rate of bilateral tonic-clonic seizures was 60.8% of patients, the responder rate was 27,8%. At 12 months of follow-up, the therapy retention rate reached 80.7% (95% confidence interval, 72.3—89.1). Adverse events (AEs) were noted in 31.3% of patients; the most frequent AEs were drowsiness (10.4%), aggression (9.8%), irritability (6.7%); other AEs were observed in individual cases. The average dose of PER was 8 mg.
Conclusion. PER was effective in patients with resistant PEs at a maximum follow-up of 12 months in routine clinical practice. Remission of all seizure types was achieved in 22.7% of cases, the decrease in the number of seizures >50% was seen in 52.8% of cases; the therapy retention rate was 80.7%. The drug had a therapeutic effect in all types of focal seizures and was most effective in focal-onset bilateral tonic-clonic seizures. Along with its good clinical effect, PER demonstrated a predictable safety profile.
Цель исследования — ретроспективная оценка российского опыта применения перампанела (ПЕР) в повседневной клинической практике в качестве препарата дополнительной терапии у пациентов с фокальной эпилепсий (ФЭ) в возрасте 12 лет и старше.
Пациенты и методы. Проведено мультицентровое ретроспективное исследование, в ходе которого врачи заполняли стандартные анкеты с характеристиками заболевания и проводимой терапии. Максимальная длительность наблюдения составляла 12 мес. Каждого пациента включали в исследование только 1 раз на срок проведения исследования. Проанализировано 164 случая фармакорезистентной ФЭ. Средний возраст пациентов — 37,7 года, соотношение мужчин и женщин — 1:1. Длительность заболевания более 10лет была у 68,7% пациентов; структурная эпилепсия имелась у 68,2% (височная локализация очага — у 53,4% и лобная — у 39,1%).
Результаты и обсуждение. Большинству пациентов (26,6%) ПЕР назначали после трех предшествующих линий терапии, максимальное число препаратов в комбинации до назначения ПЕР составляло 2 (50,9%) и 3 (29,6%). Исходная частота всех типов приступов достигала 9 [3; 34] в месяц, билатеральных тонико-клонических с фокальным началом — 3 [2; 6] в месяц. На комбинированной терапии с включением ПЕР удалось добиться исчезновения всех типов приступов в 22,7% случаев, респондеры (по всем типам приступов) — 52,8%, а ремиссия билатеральных тонико-клонических приступов Достигнута у 60,8% пациентов, респондеры — 27,8%. Удержание на терапии к 12 мес наблюдения — 80,7% (95% доверительный интервал 72,3—89,1). Нежелательные явления (НЯ) отмечены у 31,3% пациентов; наиболее частыми НЯ были сонливость (10,4%), агрессия (9,8%), раздражительность (6,7%), прочие НЯ наблюдались в единичных случаях. Средняя доза ПЕР составила 8 мг.
Заключение. ПЕР оказался эффективным у пациентов с резистентными формами ФЭ при максимальной длительности наблюдения в рутинной клинической практике 12 мес. Ремиссия всех типов приступов была достигнута в 22,7% случаев, снижение числа приступов >50% — в 52,8%, удержание на терапии — в 80,7%. Препарат оказывал терапевтическое действие при всех типах фокальных приступов и был максимально эффективен при билатеральных тонико-клонических припадках с фокальным началом. Наряду с хорошим клиническим эффектом ПЕР продемонстрировал предсказуемый профиль безопасности.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.